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康泰生物通過歐盟QP審計質(zhì)量管理體系達到歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)

2022/5/9 10:20:39 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：5月6日，深圳康泰生物制品股份有限公司(股票代碼：300601.SZ)位于深圳的腺病毒載體新冠肺炎疫苗生產(chǎn)基地獲得由歐盟質(zhì)量受權(quán)人(QP)簽發(fā)的符合性聲明。

　　5月6日，深圳康泰生物制品股份有限公司(股票代碼：300601.SZ)位于深圳的腺病毒載體新冠肺炎疫苗生產(chǎn)基地獲得由歐盟質(zhì)量受權(quán)人(QP)簽發(fā)的符合性聲明。

　　此次歐盟QP審計主要針對康泰生物的疫苗生產(chǎn)線的公用系統(tǒng)、生產(chǎn)管理體系、QA體系、倉儲物流體系、產(chǎn)品工藝驗證及清潔驗證等方面開展，最終形成QP審計報告，確保相關(guān)要求滿足歐盟標(biāo)準(zhǔn)，并出具QP資質(zhì)的申明。

　　這標(biāo)志著康泰生物腺病毒載體新冠疫苗的生產(chǎn)基地和質(zhì)量管理體系達到歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)，能夠保障疫苗的高品質(zhì)開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)。這也是公司國際化戰(zhàn)略取得的重要成果，未來將有助于進一步打開海外市場，助力更多疫苗產(chǎn)品的全球布局。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]