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十城聯(lián)動(dòng)、輝瑞特應(yīng)性皮炎創(chuàng)新藥物希必可(R)成功在華上市

2022/5/9 11:47:17 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:5月8日,北京、上海、廣州等十城聯(lián)動(dòng),開啟了輝瑞中重度特應(yīng)性皮炎高選擇性JAK1抑制劑希必可®(通用名:阿布昔替尼片,英文名:CIBINQO®)的上市步伐。

  5月8日,北京、上海、廣州等十城聯(lián)動(dòng),開啟了輝瑞中重度特應(yīng)性皮炎高選擇性JAK1抑制劑希必可®(通用名:阿布昔替尼片,英文名:CIBINQO®)的上市步伐。  

希必可(R)中國(guó)上市會(huì)多城聯(lián)動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)(廣州站)

  希必可(R)中國(guó)上市會(huì)多城聯(lián)動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)(廣州站)

  輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)總裁彭振科表示:"希必可®是輝瑞炎癥與免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品,同時(shí)也是中國(guó)戰(zhàn)略布局皮膚科診療領(lǐng)域的關(guān)鍵。希必可®在中國(guó)的上市幾乎與全球同步,這是繼2020年P(guān)DE-4抑制劑克立硼羅軟膏在中國(guó)上市后輝瑞在AD領(lǐng)域中推出的第二款創(chuàng)新產(chǎn)品,輝瑞豐富的皮膚科產(chǎn)品組合可以全程覆蓋輕、中、重度特應(yīng)性皮炎,滿足患者亟需全程管理的治療需求。輝瑞始終以患者需求為中心,不斷加速創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、引進(jìn)和可及性提升,為中國(guó)患者帶來(lái)高品質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方案;致力成為中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系的重要組成部分,輝瑞將繼續(xù)與中國(guó)政府、行業(yè)和社會(huì)各界密切合作,攜手共創(chuàng)健康中國(guó)2030。"  

希必可(R)中國(guó)上市會(huì)啟動(dòng)儀式(廣州站)

  希必可(R)中國(guó)上市會(huì)啟動(dòng)儀式(廣州站)

  上市會(huì)上,北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院皮膚科主任郝飛教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院皮膚科主任馬琳教授、重慶醫(yī)科大學(xué)兒童醫(yī)院皮膚科主任王華教授等國(guó)內(nèi)皮膚科領(lǐng)域知名專家線上線下薈萃一堂,一同見(jiàn)證國(guó)內(nèi)特應(yīng)性皮炎診療的里程碑時(shí)刻。專家們就特應(yīng)性皮炎治療的現(xiàn)狀和發(fā)展,以及希必可®上市后給特應(yīng)性皮炎臨床診療帶來(lái)的新進(jìn)展等話題進(jìn)行了深入交流和探討。并在本次上市會(huì)上首次提出中國(guó)特應(yīng)性皮炎"達(dá)標(biāo)治療"的創(chuàng)新性治療新目標(biāo),開創(chuàng)了特應(yīng)性皮炎(Atopic dermatitis,簡(jiǎn)稱"AD")達(dá)標(biāo)治療新時(shí)代。達(dá)標(biāo)治療是一種以患者的個(gè)體化需求為核心,制定治療目標(biāo)并及時(shí)根據(jù)治療效果進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整的治療方案。專家們各抒己見(jiàn),紛紛認(rèn)同通過(guò)推動(dòng)臨床及學(xué)術(shù)進(jìn)展不斷優(yōu)化"達(dá)標(biāo)治療",與時(shí)俱進(jìn)滿足AD患者的臨床需求。

  北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授表示:"特應(yīng)性皮炎以劇烈瘙癢、皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷為特征,還可伴發(fā)哮喘、過(guò)敏性鼻炎等慢性疾病和失眠癥狀。特別是對(duì)于中重度AD患者來(lái)說(shuō),需要盡快控制病情,避免病情反復(fù)和延誤。希必可®是一種AD治療的新藥,服藥方式為口服,在疫情常態(tài)化下有助于提高患者用藥依從性,該藥的上市填補(bǔ)了中重度AD未被滿足的需求,期待希必可®給患者帶來(lái)新的獲益。"

  重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院皮膚科主任郝飛教授表示:"特應(yīng)性皮炎引發(fā)的劇烈瘙癢是影響患者生活質(zhì)量的第一要素,給患者的日常工作和生活帶來(lái)極大困擾。如果瘙癢不能得到有效控制,不僅造成病情反復(fù)和加重,且可導(dǎo)致患者失眠、以及焦慮、抑郁等心理問(wèn)題。希必可®作為高選擇性JAK1抑制劑,成為治療中重度特應(yīng)性皮炎患者新的選擇。"

  JAK1抑制劑帶來(lái)AD個(gè)性化治療突破性變革

  特應(yīng)性皮炎是一種帶來(lái)劇烈瘙癢、以皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷為特征的常見(jiàn)慢性皮膚病。

  一項(xiàng)針對(duì)1600多名患者的研究表明,患者對(duì)于AD個(gè)性化治療有多重需求,其中快速緩解瘙癢等癥狀是AD治療的首要需求[1]。對(duì)于中重度AD的治療,現(xiàn)有的治療方案(包括系統(tǒng)用糖皮質(zhì)激素,生物制劑)平均起效時(shí)間為1-12周。通過(guò)廣泛阻斷多個(gè)AD炎癥因子信號(hào)通路,抑制感覺(jué)神經(jīng)元上JAK1介導(dǎo)的多種致癢原信號(hào)通路,高選擇性JAK1抑制劑阿布昔替尼可以迅速緩解AD急性和慢性瘙癢,多靶點(diǎn)強(qiáng)效抑制多種AD相關(guān)細(xì)胞因子。多項(xiàng)研究表示,高選擇性JAK1抑制劑在皮損清除和緩解瘙癢方面較安慰劑及生物制劑具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的改善[2][3][4][5],為AD患者提供了更為全面的獲益。

  重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院皮膚科主任王華教授表示:"近年來(lái),盡管特應(yīng)性皮炎在臨床治療方面取得不少進(jìn)展,但往往因?yàn)榛颊邔?duì)疾病的認(rèn)知不足導(dǎo)致病情反復(fù)和延誤,治療不夠規(guī)范從而增加疾病負(fù)擔(dān)。對(duì)于中重度AD患者快速緩解瘙癢的訴求,希必可®的上市有望幫助更多中重度AD患者擺脫疾病困擾,早日回歸正常工作和生活。"

  首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院皮膚科主任馬琳教授表示:"特應(yīng)性皮炎是最常見(jiàn)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、瘙癢性皮膚病,是兒童皮膚第一大病。如果治療不佳,會(huì)影響患兒的生長(zhǎng)發(fā)育,乃至整個(gè)家庭的生活質(zhì)量。AD在過(guò)敏進(jìn)程中是第一個(gè)窗口,管理好特應(yīng)性皮炎,對(duì)未來(lái)減少哮喘、過(guò)敏性鼻炎、結(jié)膜炎的發(fā)生或病程減輕至關(guān)重要。合理規(guī)范應(yīng)用階梯、系統(tǒng)、序貫治療,有助于減輕特應(yīng)性皮炎的復(fù)發(fā)及提高患者生活質(zhì)量。"

  輝瑞是全球首個(gè)研發(fā)炎癥免疫性疾病JAK(Janus 激酶)通路的制藥企業(yè),從1993年確定JAK是潛在的藥物靶點(diǎn),到2018年輝瑞開啟JAK1抑制劑治療AD的1期研究,輝瑞深耕JAK抑制劑研發(fā)近30年。2021年4月,希必可®獲得了中國(guó)藥監(jiān)局優(yōu)先審評(píng)審批資格的認(rèn)定,時(shí)隔一年正式獲批,實(shí)現(xiàn)了全球同步研發(fā)和同步注冊(cè)。未來(lái),輝瑞將持續(xù)在皮膚科發(fā)力,繼續(xù)探索JAK抑制劑在特應(yīng)性皮炎、銀屑病、斑禿等免疫性皮膚疾病領(lǐng)域的更多臨床應(yīng)用價(jià)值。

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[責(zé)任編輯:姚小冰]
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