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　　諾誠健華多項腫瘤管線最新數(shù)據(jù)在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上進行了公布。

　　壁報展示1:

　　高選擇性的不可逆 FGFR 1-4 抑制劑gunagratinib (ICP-192) 治療FGF/FGFR 基因改變的頭頸癌患者的臨床I期數(shù)據(jù)

　　摘要代碼：6039

　　在劑量遞增研究中，具有或不具有 FGF/FGFR 基因異常的晚期實體瘤(包括頭頸癌)患者接受遞增劑量(范圍：2毫克-26毫克)的gunagratinib治療，每天一次，21天為一周期。

　　其中，12 名頭頸癌患者接受了遞增劑量(范圍：14毫克-22毫克)的gunagratinib治療。在具有FGF/FGFR基因異常(包括FGF擴增和FGFR突變)且至少完成一次腫瘤評估的9例頭頸癌患者中，總緩解率(ORR)為33.3%，疾病控制率(DCR)為66.7%。治療相關(guān)不良事件(TRAE)可控，總體安全性和耐受性良好。

　　同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院郭曄教授說："此項研究顯示，gunagratinib在FGF/FGFR基因異常的頭頸癌患者中具有抗腫瘤活性。該研究在包括頭頸癌在內(nèi)的晚期實體瘤患者中，gunagratinib的安全性和耐受性均表現(xiàn)良好。"

　　壁報展示2:

　　高選擇性的新型泛TRK抑制劑ICP-723在實體瘤患者中的安全性、藥代動力學(xué)(PK)特性和臨床療效

　　摘要代碼：3106

　　截至2022年2月11日，在 I 期劑量遞增試驗中，共有17例患者分別在1毫克、2毫克、3毫克、4毫克、6毫克、8毫克共6個劑量組接受了ICP-723的治療，每天一次。在6個劑量組中均未觀察到劑量限制性毒性(DLT)。17例患者中，6例患者通過既往基因檢測報告或中心實驗室基因檢測證實為NTRK基因融合陽性。

　　根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)，6例NTRK融合患者的總緩解率(ORR)為66.7%(4例患者達到部分緩解PR)，疾病控制率(DCR)為100%。4mg及以上劑量組的NTRK陽性患者中，ORR為100%。所有達到部分緩解的患者在接受四周ICP-723治療后的第一次腫瘤評估顯現(xiàn)出療效反應(yīng)，并在數(shù)據(jù)截止日仍維持緩解。一例肺腺癌合并腦轉(zhuǎn)移的患者達到了部分緩解，且腦部靶病灶從10毫米縮小到3 毫米。

　　中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院魏小麗博士說："ICP-723對晚期實體瘤患者安全且耐受性良好，在NTRK基因融合的多種腫瘤患者中表現(xiàn)出令人鼓舞的臨床療效，包括顱內(nèi)活性。"

　　在線發(fā)布:

　　奧布替尼治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的有效性和安全性：真實世界數(shù)據(jù)分析

　　摘要代碼：e19556

　　本研究入組了14例MCD型DLBCL患者。所有患者每天服用一次150毫克的奧布替尼。其中，8例患者以奧布替尼聯(lián)合R-CHOP或R-EPOCH作為一線治療方案，6例患者以奧布替尼聯(lián)合R-ICE、R-CHOP或R2作為二線治療方案。一線和二線治療的完全緩解率(CRR)分別為75.00%和66.67%。

　　所報告的不良事件可控，并在支持治療后很快恢復(fù)。

　　主要研究者總結(jié)道，對于DLBCL MCD亞型患者，奧布替尼聯(lián)合治療方案顯示出令人鼓舞的療效和良好的耐受性和安全性。一項大規(guī)模的前瞻性臨床研究正在注冊中，這將為DLBCL MCD亞型患者提供新的潛在治療選擇。

　　關(guān)于諾誠健華

　　諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼：09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病�，F(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國均設(shè)有分支機構(gòu)。

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿含有一些前瞻性聲明的披露。除對事實的陳述以外，所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明，即關(guān)于我們或者我們的管理部門打算、期望、計劃、相信或者預(yù)期將會或者可能會在未來發(fā)生的行為、事件或者發(fā)展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門根據(jù)其經(jīng)驗和對歷史趨勢、當(dāng)前條件、預(yù)期未來發(fā)展和其他相關(guān)因素的認(rèn)知，做出的假設(shè)與估計。該前瞻性聲明并不能保證未來的業(yè)績，實際的結(jié)果，發(fā)展和業(yè)務(wù)決策可能與該前瞻性聲明的設(shè)想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風(fēng)險和不確定性因素的制約，這可能會影響我們的近期以及長期的業(yè)績表現(xiàn)。