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　　近日，基準(zhǔn)醫(yī)療與四川大學(xué)華西醫(yī)院就雙方聯(lián)合開發(fā)/申請的專利《用于檢測肺結(jié)節(jié)良惡性的甲基化分子標(biāo)志物組合和應(yīng)用(202111539702.3)》達(dá)成專利申請權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，雙方將繼續(xù)聯(lián)合開發(fā)基于DNA甲基化標(biāo)志物的輔助提升纖維支氣管鏡診斷率的肺癌早診產(chǎn)品，并協(xié)同推進(jìn)其產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

　　相關(guān)專利申請權(quán)轉(zhuǎn)讓事項(xiàng)已于近期在華西醫(yī)院完成院內(nèi)公示(四川大學(xué)華西醫(yī)院官網(wǎng)原文鏈接)。

　　肺癌的早期診斷與干預(yù)是有效降低肺癌患者死亡率的關(guān)鍵，如何精準(zhǔn)地診斷早期肺癌，對肺結(jié)節(jié)進(jìn)行良惡性鑒別診斷，是一個(gè)重大的臨床問題。纖維支氣管鏡是臨床評估肺結(jié)節(jié)的常規(guī)檢查手段之一，但其對肺癌檢測的有效率/診斷率/靈敏度有限(5%-76%，平均為31%[1])，相當(dāng)比例的肺癌患者無法通過該檢查獲得明確診斷。

　　致力于解決上述臨床問題，基準(zhǔn)醫(yī)療范建兵教授團(tuán)隊(duì)和華西醫(yī)院李為民教授、劉丹教授團(tuán)隊(duì)自2019年啟動(dòng)合作，聯(lián)合開發(fā)基于DNA甲基化標(biāo)志物的輔助提升纖維支氣管鏡診斷率的肺癌早診技術(shù)/產(chǎn)品，并取得了積極成果! 2021年10月，聯(lián)合團(tuán)隊(duì)在國際知名學(xué)術(shù)期刊《Clinical Epigenetics》(2021 IF=6.613)發(fā)表研究論文"Diagnosis of pulmonary nodules by DNA methylation analysis in bronchoalveolar lavage fluids"[2]，篩選鑒定出涉及7個(gè)基因的11個(gè)肺癌特異性甲基化分子標(biāo)記物可用于鑒別診斷肺結(jié)節(jié)的良惡性，優(yōu)選其中5個(gè)甲基化分子標(biāo)記物構(gòu)建分類模型，在128例樣本構(gòu)成的測試集(test set)中AUC為0.93、靈敏度為82%、特異性為91%;在111例樣本構(gòu)成的獨(dú)立驗(yàn)證集(independent validation set)中AUC為0.82、靈敏度為70%、特異度82%。在華西醫(yī)院的頭對頭實(shí)驗(yàn)中，它的整體性能優(yōu)于國內(nèi)其他同類產(chǎn)品。

　　基于上述研究成果，雙方開發(fā)出適用于纖維支氣管鏡檢查獲取的肺泡灌洗液(BALF)及肺活檢組織的肺癌早診產(chǎn)品 -- PulmoPath(費(fèi)安康TM)，并協(xié)同推進(jìn)包括LDT、IVD等形式的產(chǎn)業(yè)化合作，以期提高纖維支氣管鏡檢查的診斷率，為醫(yī)生和患者的臨床診療決策提供積極參考。

　　未來，基準(zhǔn)醫(yī)療仍將堅(jiān)持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，與四川大學(xué)華西醫(yī)院及其他頂尖臨床機(jī)構(gòu)展開廣泛項(xiàng)目合作與產(chǎn)品共研，為我國肺癌早篩早診早治事業(yè)提供"基準(zhǔn)方案"!