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　　北�？党芍扑幱邢薰�司(以下簡稱"北海康成", 股票代碼"1228.HK" )，是一家全球化的生物制藥公司，作為全球罕見疾病領(lǐng)域的領(lǐng)先公司，北�？党芍铝τ趧�(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司于今日宣布成立補體疾病科學(xué)咨詢委員會，該委員會由行業(yè)內(nèi)杰出的學(xué)術(shù)專家組成，將為北�？党商峁〤AN106未來全球發(fā)展建議。北�？党烧�在開發(fā)的CAN106是一種靶向C5補體的新型長效單克隆抗體，用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)和其他補體介導(dǎo)的疾病。CAN106 目前正在中國進(jìn)行Ib/II期 PNH 臨床試驗。科學(xué)咨詢委員會將就 CAN106 臨床開發(fā)計劃提供指導(dǎo)，并探索 CAN106 在其他適應(yīng)癥中的可能性。

　　科學(xué)咨詢委員會成員包括：

　　Anthony Amato，MD，布列根和婦女醫(yī)院神經(jīng)科特聘主席、布列根和婦女醫(yī)院神經(jīng)肌肉病科和臨床神經(jīng)生理學(xué)實驗室主任以及哈佛醫(yī)學(xué)院神經(jīng)病學(xué)教授。Dr. Amato的臨床研究方向包括神經(jīng)肌肉接頭疾病、各種肌病、肌萎縮側(cè)索硬化和外周神經(jīng)類疾病。

　　Robert Colvin，MD，麻省總醫(yī)院首席名譽病理學(xué)家，哈佛醫(yī)學(xué)院病理學(xué)科Benjamin Castleman特聘教授。Dr. Colvin的研究方向包括急性和慢性抗體介導(dǎo)性器官排斥反應(yīng)、長期器官移植后的慢性動脈病以及腎臟疾病的免疫發(fā)病機制。

　　Jean Francis，MD，波士頓醫(yī)療中心和波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院腎臟移植項目醫(yī)學(xué)總監(jiān)，波士頓醫(yī)療中心和布列根和婦女醫(yī)院聯(lián)合胰腺移植項目醫(yī)學(xué)總監(jiān)，波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)副教授。除器官移植外，Dr. Francis的臨床研究方向還包括血栓性微血管病。

　　Richard Polisson，MD，MHSc，臨床開發(fā)顧問和Artax Biopharma的前首席醫(yī)療官。此前，Dr. Polisson是Sanofi-Genzyme研發(fā)中心的高級副總裁和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人，麻省總醫(yī)院關(guān)節(jié)炎部門臨床總監(jiān)和Mallinckrodt臨床研究部門科學(xué)咨詢委員會主席，哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)副教授。Dr. Polisson的臨床研究方向包括風(fēng)濕病、自身免疫性疾病和免疫性疾病以及罕見病的藥物開發(fā)。

　　Sushrut Waikar，MD，MPH，波士頓醫(yī)療中心腎內(nèi)科主任和波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)科Norman G. Levinsky教授，原布列根和婦女醫(yī)院腎內(nèi)科Constantine L. Hampers，MD特聘主席。Dr. Waikar的研究方向包括急性腎損傷和慢性腎臟疾病的診斷和治療、腎臟病理和纖維化生物標(biāo)志物的鑒定以及提高血液透析和血液濾過的安全性。

　　Brian Weinshenker，MD，弗吉尼亞大學(xué)神經(jīng)病學(xué)教授，原梅奧醫(yī)學(xué)中心神經(jīng)病學(xué)教授。Dr. Weinshenker的臨床研究方向包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘疾病的診斷和治療，包括暴發(fā)性脫髓鞘、視神經(jīng)脊髓炎和多發(fā)性硬化。

　　在健康受試者中進(jìn)行的單次給藥劑量遞增研究的一期試驗結(jié)果已于6月9日 - 12日在奧地利維也納舉行的2022年歐洲血液學(xué)協(xié)會(EHA)大會和6月17日 - 22日在希臘羅得島舉行的第14屆補體療法年度國際會議上公布。在給藥后24小時內(nèi)，CAN106在兩種游離C5補體(CAN106的靶點)和CH50(血清溶血活性測量值)中實現(xiàn)了快速、劑量依賴性降低。CAN106的兩個最高劑量組(8和12 mg/kg)的所有受試者均顯示游離C5減少> 99%和CH50 3 90%抑制。后者表明末端補體活性完全阻斷，并持續(xù)長達(dá)4周，CAN106耐受和安全性良好。在健康受試者中， CAN106的半衰期為31天，表明患者可延長給藥間隔。CAN106目前正在中國PNH受試者中開展Ib/II期臨床試驗。基于其作用機制，北海康成認(rèn)為CAN106有望治療多種補體介導(dǎo)的疾病。

　　"針對補體介導(dǎo)疾病開展的CAN106項目今年取得了重大進(jìn)展 -- 首次在兩個重大科學(xué)會議上公開展示了一期臨床試驗結(jié)果，并宣布成立了CAN106科學(xué)咨詢委員會" ，北�？党墒紫瘧�(zhàn)略官、代理首席醫(yī)學(xué)官、補體科學(xué)咨詢委員會主席 Gerry Cox(MD、PhD)表示，"基于令人鼓舞的一期試驗結(jié)果，我們于2022年3月在中國PNH患者中啟動了CAN106的 Ib/II期研究。如今，我們組建了一個杰出的CAN106科學(xué)咨詢委員會，委員會成員在不同疾病領(lǐng)域具有豐富的臨床經(jīng)驗。在這些領(lǐng)域中，C5激活是已知或認(rèn)為可發(fā)揮重要作用，其中抗C5治療可能是有益的。我們目前對CAN106治療潛力的了解尚處于初期階段，委員會成員將幫助我們考慮接下來研究的疾病的優(yōu)先次序。"

　　前瞻性陳述

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