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YH003聯(lián)合療法一線治療黏膜型黑色素瘤的II期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥

2022/7/12 10:09:05 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司("百奧賽圖")全資子公司祐和醫(yī)藥今日宣布其自主研發(fā)的YH003(CD40單抗)聯(lián)合帕博利珠單抗(PD-1單抗)和白蛋白紫杉醇一線治療不可切除/轉(zhuǎn)移性黏膜型黑色素瘤的中國II期臨床試驗(yàn)(編號為YH003006)于2022年6月23日完成首例患者給藥。

　　百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司("百奧賽圖")全資子公司祐和醫(yī)藥今日宣布其自主研發(fā)的YH003(CD40單抗)聯(lián)合帕博利珠單抗(PD-1單抗)和白蛋白紫杉醇一線治療不可切除/轉(zhuǎn)移性黏膜型黑色素瘤的中國II期臨床試驗(yàn)(編號為YH003006)于2022年6月23日完成首例患者給藥。　　

　　這是一項(xiàng)多中心、單臂、開放標(biāo)簽的II期研究，旨在評價(jià) YH003 聯(lián)合帕博利珠單抗和白蛋白紫杉醇一線治療不可切除/轉(zhuǎn)移性黏膜型黑色素瘤患者的有效性和安全性。

　　該臨床研究每個(gè)受試者將接受0.3 mg/kg劑量的YH003，200mg劑量的帕博利珠單抗和200mg/m2劑量的白蛋白紫杉醇聯(lián)合治療，每三周為一個(gè)療程，以評估抗腫瘤活性和安全性。

　　"黏膜型黑色素瘤是一個(gè)惡性程度高，病情兇險(xiǎn)，目前沒有很好的治療，預(yù)后很差的黑色素瘤亞型。"著名腫瘤專家，本項(xiàng)研究的主要研究者，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張曉實(shí)教授如是說，"既往歐美的黑色素瘤臨床試驗(yàn)，多數(shù)不入或限制入黏膜型黑色素瘤患者，導(dǎo)致目前缺乏高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持免疫治療黏膜型黑色素瘤。在歐美地區(qū)，黑色素瘤皮膚型多見，黏膜型較少，而在中國和東亞，黏膜型黑色素瘤發(fā)病率很高。在世界范圍內(nèi)，缺乏有效的治療黏膜型黑色素瘤的藥物，在中國由于患者多，未滿足的醫(yī)療需求更大。"

　　百奧賽圖副總經(jīng)理，祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席醫(yī)學(xué)官陳兆榮博士表示："YH003在之前的I期臨床試驗(yàn)中，展示出非常好的耐受性和安全性，并對惡性黑色素瘤，胰腺癌等腫瘤顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性。我們期待YH003、PD-1單抗和化療的組合能夠挑戰(zhàn)更困難的腫瘤適應(yīng)癥，在黏膜型黑色素瘤患者中顯示出良好的療效和安全性，讓中國乃至全球患者獲益。"

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[責(zé)任編輯：姚小冰]