優(yōu)銳醫(yī)藥:酮咯酸(NTM-001)I期臨床試驗(yàn)受試者已完成研究藥物輸注
2022/7/26 17:28:36 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:優(yōu)銳醫(yī)藥今日宣布與Neumentum聯(lián)合開(kāi)發(fā)的非阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥物新型靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)在香港大學(xué)一期臨床試驗(yàn)中心實(shí)施的I期臨床試驗(yàn)已完成所有志愿者藥物輸注。
優(yōu)銳醫(yī)藥今日宣布與Neumentum聯(lián)合開(kāi)發(fā)的非阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥物新型靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)在香港大學(xué)一期臨床試驗(yàn)中心實(shí)施的I期臨床試驗(yàn)已完成所有志愿者藥物輸注。該I期研究共招募16名健康志愿者進(jìn)行藥物試驗(yàn),迄今所有研究對(duì)象均已完成了96小時(shí)的樣本采集過(guò)程及15天的安全性觀察期。截至目前,所有志愿者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或健康問(wèn)題。據(jù)優(yōu)銳醫(yī)藥研發(fā)負(fù)責(zé)人透露,臨床數(shù)據(jù)清理與統(tǒng)計(jì)分析正在進(jìn)行中, NTM-001 I期臨床試驗(yàn)研究有望于2022年底結(jié)束。
2020年末,優(yōu)銳醫(yī)藥與Neumentum達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議,成功取得新型靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)在大中華區(qū)域開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的專(zhuān)有權(quán)。該產(chǎn)品目前針對(duì)術(shù)后短期中至重度疼痛的全球臨床試驗(yàn)研究已進(jìn)入關(guān)鍵的III期臨床研發(fā)階段。
優(yōu)銳醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Mark G. Lotter先生表示:"我非常高興地宣布NTM-001香港I期臨床試驗(yàn)的藥物輸注環(huán)節(jié)順利完成,這代表我們與Neumentum合作的一個(gè)重要里程碑的達(dá)成,也代表了優(yōu)銳醫(yī)藥的中國(guó)臨床研究項(xiàng)目強(qiáng)勢(shì)開(kāi)局。NTM-001為患者們提供了可注射的非阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛劑,將成為阿片類(lèi)藥物鎮(zhèn)痛劑的最佳替代治療方案。我們期望成功地將這種新型藥物引入大中華區(qū),為中國(guó)患者術(shù)后疼痛的平穩(wěn)管理帶來(lái)新的選擇。"
Neumentum執(zhí)行董事長(zhǎng)Joseph Pergolizzi先生表示:"我們對(duì)NTM-001的這一重要臨床試驗(yàn)成功完成感到非常激動(dòng)。我們相信NTM-001,作為一款安全的藥物復(fù)合物,在顯著提升術(shù)后短期中至重度疼痛的標(biāo)準(zhǔn)治療方案方面有巨大潛力,此次臨床試驗(yàn)結(jié)果也進(jìn)一步展示出NTM-001有望成為阿片類(lèi)藥物鎮(zhèn)痛劑的最佳替代治療方案,并為產(chǎn)品未來(lái)的研發(fā)進(jìn)程提供了重要信息。"
前瞻性聲明
本公告包括涉及風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和其他因素的前瞻性聲明,其中許多因素是我們無(wú)法控制的,可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明中討論的結(jié)果有實(shí)質(zhì)性差異。前瞻性聲明包括有關(guān)我們的計(jì)劃、目的、目標(biāo)、未來(lái)事件、業(yè)績(jī)和/或其他非歷史信息的聲明。所有這些前瞻性聲明都明確受到這些警示性聲明和可能伴隨前瞻性聲明的任何其他警示性聲明的限制。我們沒(méi)有義務(wù)公開(kāi)更新或修訂前瞻性聲明以反映做出聲明后的后續(xù)事件或情況,除非法律要求。
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