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　　邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥(研發(fā)代號(hào)：9MW2821)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)，可針對(duì)實(shí)體瘤患者開(kāi)展臨床試驗(yàn)。9MW2821 是國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)藥物中首個(gè)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的品種，已在國(guó)內(nèi)多地醫(yī)院開(kāi)展 I 期臨床試驗(yàn)。

　　9MW2821 是邁威生物利用國(guó)際領(lǐng)先的抗體偶聯(lián)藥物 (Antibody Drug Conjugate, ADC) 開(kāi)發(fā)平臺(tái)和自動(dòng)化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現(xiàn)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一款靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥，用于治療實(shí)體瘤。該品種通過(guò)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的偶聯(lián)技術(shù)連接子及優(yōu)化的 ADC 偶聯(lián)工藝，實(shí)現(xiàn)抗體的定點(diǎn)修飾。9MW2821 可與腫瘤細(xì)胞表面的 Nectin-4 結(jié)合并進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，定向釋放細(xì)胞毒素，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。

　　此外，9MW2821 具有組分均一，純度較高以及便于產(chǎn)業(yè)化等特點(diǎn)。非臨床研究表明，其在多個(gè)腫瘤模型中均具有良好的腫瘤抑制效果，并且在食蟹猴、小鼠的體內(nèi)安全性研究中表現(xiàn)出更好的治療窗口，目前該項(xiàng)目已有多項(xiàng)臨床研究在國(guó)內(nèi)同步開(kāi)展。

　　邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO 劉大濤博士表示："9MW2821 的研發(fā)進(jìn)展在全球同靶點(diǎn) ADC 藥物中位居前列，這體現(xiàn)了我們?cè)趧?chuàng)新藥研發(fā)方面的實(shí)力。邁威生物憑借行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的資深團(tuán)隊(duì)與深厚的研發(fā)實(shí)力，建立了包括 ADC 開(kāi)發(fā)平臺(tái)在內(nèi)的多個(gè)國(guó)際領(lǐng)先的研發(fā)平臺(tái)，9MW2821 是國(guó)內(nèi)首個(gè)靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥品種，在實(shí)體瘤的治療方面擁有廣闊的應(yīng)用前景。ADC 藥物因其精準(zhǔn)殺傷癌細(xì)胞的特點(diǎn)，近年來(lái)逐漸成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的熱門(mén)領(lǐng)域。邁威生物始終致力于開(kāi)發(fā)具備臨床差異化價(jià)值的生物創(chuàng)新藥，解決全球患者未被滿足的臨床需求。"

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測(cè)"、"期望"、"打算"及其他類似詞語(yǔ)進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無(wú)義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。

　　這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對(duì)未來(lái)事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測(cè)和理解。這些表述并非對(duì)未來(lái)發(fā)展的保證，會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來(lái)變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。

　　本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔(dān) (a) 更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述的任何義務(wù);及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實(shí)現(xiàn)或變成不正確而引致的任何責(zé)任。