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Micra AV實現(xiàn)國內(nèi)首批植入,助力患者實現(xiàn)精準“心跳”

2022/8/12 16:21:10 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導言:美敦力Micra系列無導線起搏器作為多屆中國國際進口博覽會(以下簡稱進博會)的明星展品,被媒體譽為“全球體積最小的心臟起搏器”,一直以來備受大眾和患者的關注。近日,新一代無導線起搏器Micra AV通過“創(chuàng)新綠色通道”獲批后,得以臨床落地應用,從進博展廳走到患者心里,守護患者心動的每一刻。

  美敦力Micra系列無導線起搏器作為多屆中國國際進口博覽會(以下簡稱進博會)的明星展品,被媒體譽為“全球體積最小的心臟起搏器”,一直以來備受大眾和患者的關注。近日,新一代無導線起搏器Micra AV通過“創(chuàng)新綠色通道”獲批后,得以臨床落地應用,從進博展廳走到患者心里,守護患者心動的每一刻。

  中國正在快速步入老齡化社會,心動過緩這類心律失常疾病的發(fā)病率不斷上升。心動過緩的患者正常心跳一般低于每分鐘60次,如此的心跳頻率無法保證心臟在日;顒踊蛘_\動時輸送足夠的血液到人體各器官,患者常常會表現(xiàn)出胸悶氣短、頭暈乏力等癥狀,嚴重的心跳過緩甚至可能引起猝死,起搏器植入是心動過緩治療的國際金標準。無導線起搏器與傳統(tǒng)起搏器相比,沒有電極導線和囊袋,大大降低創(chuàng)傷與感染風險,其直接植入在心腔內(nèi),無傷疤、無切口,患者在植入后幾乎感覺不到起搏器的存在,大大改善了患者的生存質(zhì)量。

  在所有的起搏適應證患者中,還有約40%的房室傳導阻滯患者,這類患者對于起搏療法有著更高的要求。面對日趨復雜的疾病發(fā)病形式,亟需通過醫(yī)療創(chuàng)新來滿足大眾日益增長的健康需求。

  2020年2月,具有房室同步功能的新一代無導線起搏器Micra AV獲得美國FDA批復,同年9月,上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院吳立群教授在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)完成先行先試,幾乎同步于全球?qū)崿F(xiàn)了Micra AV在國內(nèi)首次臨床應用。得益于進博會的溢出效應和創(chuàng)新醫(yī)療器械的加速審批政策,2022年5月Micra獲得國家藥品監(jiān)督管理局,隨后實現(xiàn)了國內(nèi)大范圍的首批植入,8月8日Micra AV在新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、云南省第一人民醫(yī)院、中南大學湘雅二醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院、陸軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院、山西省心血管病醫(yī)院、中山大學附屬第一醫(yī)院、南昌大學第一附屬醫(yī)院、大連醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、青島大學附屬心血管病醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院、浙江省寧波市第一醫(yī)院、河南省胸科醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、杭州市第一人民醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、蘇州大學附屬第一醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、青海省心腦血管病專科醫(yī)院、寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院、暨南大學附屬第一醫(yī)院、浙江求是心血管病醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院順利完成第一天的首批植入。讓Micra AV為起搏患者提供無導線起搏的“貼心”服務的同時,更帶來了額外的房室同步獲益,實現(xiàn)了在無線起搏治療領域的升級再突破! 

  隨后三天,云南省阜外心血管病醫(yī)院、青島市市立醫(yī)院、西安交通大學第一附屬醫(yī)院、安康市中心醫(yī)院、臺州市中心醫(yī)院、浙江省臺州醫(yī)院、鞍鋼集團公司總醫(yī)院、長慶油田職工醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學第五附屬醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學中心、廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、無錫市第二人民醫(yī)院、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院、深圳市前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院、柳州市柳鐵中心醫(yī)院、荊州市第一人民醫(yī)院也相繼掀開了無導線起搏技術的新篇章。

  與居高不下的心律失常發(fā)病率相反的是我國患者對于疾病相對較低的認知率和診療率,尤其是許多患者存在排斥起搏手術治療的心理,讓心律失常疾病的防控阻礙重重。如今無導線起搏器越來越受患者青睞,正是因為它解決的了傳統(tǒng)起搏手術影響外觀、并發(fā)癥風險大等痛點。本次首批植入的Micra AV雙腔無導線起搏器,不但繼承了第一代無導線起搏器的所有優(yōu)點:比如體積僅有維生素膠囊大小,重量僅約2克,兼容1.5 T/3.0 T全身核磁共振掃描檢查等優(yōu)點,沒有傳統(tǒng)電極導線相關并發(fā)癥,患者幾乎感覺不到有異物。還通過算法革新,可以智能感知心房信號,從而讓更多心動過緩的患者,如房室傳導阻滯的患者也能通過無導線起搏器獲益;颊叩募膊〔坏玫接行У木戎,治療舒適感也不斷提升,正是這些不斷涌現(xiàn)的創(chuàng)新技術,讓人類與疾病抗爭的未來充滿無限可能。

  精準醫(yī)療是未來醫(yī)療發(fā)展的重要基石,Micra AV是實現(xiàn)精準醫(yī)療道路上又一次突破性嘗試。Micra AV利用器械內(nèi)置三軸加速度傳感器,通過一系列算法精確感知到心房收縮產(chǎn)生的加速度,從而實現(xiàn)“感知心房-起搏心室”的功能。此外,Micra AV還可以通過“頻率平滑功能”、“房室傳導模式轉(zhuǎn)換”、“運動模式轉(zhuǎn)換”三種功能,減少不必要的心室起搏,也可以在短暫的心房感知不良時實現(xiàn)同步起搏,讓患者恢復健康心跳,生理性傳導方式讓其更加舒適。

  Micra AV給患者帶來的臨床獲益是有目共睹的,患者在經(jīng)過僅三十分鐘的手術后,生理、精準、符合人體需求的起搏就會讓患者如獲新生,回歸自在生活。美敦力也希望借助Micra AV的成功案例,喚起社會對于心律失常疾病的重視、摒棄諱疾忌醫(yī)的想法,讓更多患者享受到醫(yī)學進步成果,及早通過精準治療恢復健康生活。

  美敦力中國區(qū)心臟節(jié)律管理、診斷業(yè)務及機械支持業(yè)務部門副總裁林松先生表示:“三年兩代被媒體譽為‘最小心臟起搏器’的展品變商品,讓我們看到了國家堅持開放、推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)進步的決心。美敦力作為全球醫(yī)療技術領域的領頭羊,必將繼續(xù)緊跟國家發(fā)展步伐,為健康中國目標的實現(xiàn)貢獻經(jīng)驗!

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[責任編輯:姚小冰]
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