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　　諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼：09969)和康諾亞(香港聯(lián)交所代碼：02162)今日聯(lián)合宣布已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意雙方合資公司天諾健成研發(fā)的靶向CCR8單克隆抗體CM369開(kāi)展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。

　　CM369是一種抗趨化因子受體8(CCR8)單克隆抗體，是諾誠(chéng)健華和康諾亞共同開(kāi)發(fā)的潛在first-in-class藥物，將開(kāi)發(fā)作為單一療法或與其他療法聯(lián)合治療高發(fā)的晚期實(shí)體瘤，包括肺癌、消化道癌等。

　　CCR8特異性的作用機(jī)制使其成為極具潛力的腫瘤免疫靶點(diǎn)。CM369與Treg上的CCR8特異性結(jié)合，并通過(guò)ADCC作用清除免疫抑制性Treg，以解除TME中的腫瘤抑制，而不對(duì)外周組織產(chǎn)生影響。

　　諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說(shuō)："CM369是諾誠(chéng)健華第三款進(jìn)入臨床的大分子藥物，也是諾誠(chéng)健華第12款進(jìn)入臨床的創(chuàng)新藥。CM369選擇性清除腫瘤微環(huán)境中的Treg，比其他免疫療法更具特異性。我們將和康諾亞聯(lián)手加速臨床開(kāi)發(fā)，讓這款潛在first-in-class的藥物早日造福晚期實(shí)體瘤患者。"

　　康諾亞聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官陳博博士說(shuō)："CCR8是腫瘤部位Treg細(xì)胞的特異性靶點(diǎn)，CM369多項(xiàng)臨床前研究展示了其具有持久的有效性和優(yōu)異的安全性，且有潛力與其他療法聯(lián)用產(chǎn)生協(xié)同作用。我們期待與諾誠(chéng)健華一起全速推進(jìn)CM369臨床開(kāi)發(fā)，讓患者盡早從我們的創(chuàng)新成果中獲益。"

　　諾誠(chéng)健華前瞻性聲明

　　本新聞稿含有一些前瞻性聲明的披露。除對(duì)事實(shí)的陳述以外，所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明，即關(guān)于我們或者我們的管理部門(mén)打算、期望、計(jì)劃、相信或者預(yù)期將會(huì)或者可能會(huì)在未來(lái)發(fā)生的行為、事件或者發(fā)展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門(mén)根據(jù)其經(jīng)驗(yàn)和對(duì)歷史趨勢(shì)、當(dāng)前條件、預(yù)期未來(lái)發(fā)展和其他相關(guān)因素的認(rèn)知，做出的假設(shè)與估計(jì)。該前瞻性聲明并不能保證未來(lái)的業(yè)績(jī)，實(shí)際的結(jié)果，發(fā)展和業(yè)務(wù)決策可能與該前瞻性聲明的設(shè)想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素的制約，這可能會(huì)影響我們的近期以及長(zhǎng)期的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。