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　　8月25日，君實生物(1877.HK，688180.SH)宣布，公司與微境生物共同開發(fā)的XPO1抑制劑WJ01024片(項目代號：JS110)的臨床試驗申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。截至目前，君實生物的研發(fā)管線上共有7款創(chuàng)新藥物獲準在美國開展臨床試驗。

　　XPO1是介導核輸出的主要蛋白，在維持細胞穩(wěn)態(tài)中起著至關重要的作用。XPO1通過與核孔復合物中的核孔蛋白(NUP214和NUP88)相互作用，將含有核輸出信號(Nuclear export signals，NES)的蛋白，和RNA運輸出細胞核。XPO1的轉運底物包括多種抑癌蛋白和多種致癌基因的mRNA。研究表明，XPO1在骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、腦膠質母細胞瘤、骨肉瘤、胰腺癌、宮頸癌和胃癌等多種惡性腫瘤中過表達，通過轉運多種抑癌轉錄因子和促癌基因的mRNA的出核，從而阻斷抑癌通路和激活促癌通路，促進腫瘤細胞的生長和存活。研究表明，抑制XPO1可以恢復腫瘤抑制蛋白的功能，抑制促癌基因的表達，進而治療腫瘤1。

　　JS110是核輸出蛋白XPO1的小分子抑制劑，臨床上擬用于治療晚期腫瘤病人。臨床前研究結果表明，JS110特異性阻斷XPO1蛋白功能，抑制包括p53在內多種抑癌蛋白出核，加強抑癌蛋白功能。JS110體外抑制多種腫瘤細胞生長，誘發(fā)腫瘤細胞死亡。在腫瘤動物模型中，JS110單藥或者聯用可抑制多種血液和實體腫瘤生長。由于其獨特的作用機制，JS110的開發(fā)有望給晚期腫瘤病人帶來全新的治療手段。

　　2021年4月，JS110的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。目前，JS110正在中國開展I期臨床試驗(NCT04991129)。君實生物擁有JS110在全球范圍內的獨家生產權、委托生產權及銷售權。

　　注：

　　1. 本材料旨在傳遞前沿信息，無意向患者做任何產品的推廣，不作為臨床用藥指導。

　　2. 若患者想了解具體疾病診療信息，請遵從醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見與指導。