國家藥監(jiān)局暫行延長藥品注冊申請補充資料時限
2022/10/17 9:17:24 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于做好“六穩(wěn)”工作、落實“六!比蝿(wù)的決策部署,支持藥物研發(fā),促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,決定暫行延長藥品注冊申請補充資料時限,現(xiàn)公告如下:
據(jù)藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于做好“六穩(wěn)”工作、落實“六!比蝿(wù)的決策部署,支持藥物研發(fā),促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,決定暫行延長藥品注冊申請補充資料時限,現(xiàn)公告如下:
一、 對國家藥監(jiān)局藥審中心已經(jīng)出具《補充資料通知書》,但已經(jīng)超過補充資料時限的在審藥品注冊申請,補充資料時限自公告發(fā)布之日起延長80個工作日。
二、 對國家藥監(jiān)局藥審中心已經(jīng)出具《補充資料通知書》,尚在補充資料時限內(nèi)的藥品注冊申請,補充資料時限在原時限80個工作日基礎(chǔ)上延長80個工作日。
三、 對國家藥監(jiān)局藥審中心自本公告發(fā)布之日起至2022年12月31日期間出具《補充資料通知書》的藥品注冊申請,補充資料時限延長為160個工作日。
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