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　　為有效提升各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢測能力，青海省科技廳面向臨床檢測科技需求，于今年4月開通“綠色通道”，啟動疫情防控應(yīng)急科研專項“青海省新型冠狀病毒檢測技術(shù)研發(fā)與臨床評價”。

　　項目支持青海省人民醫(yī)院、省藏醫(yī)院、省第四人民醫(yī)院、西寧市第三人民醫(yī)院、青海雪上云川生物科技有限公司聯(lián)合實施，共開展全省臨床專業(yè)技術(shù)人員GCP資質(zhì)培訓(xùn)200人次，參訓(xùn)人員均通過測試獲得結(jié)業(yè)證書。8月下旬，由青海省人民醫(yī)院、省藏醫(yī)院和省第四人民醫(yī)院制定的GCP管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）等規(guī)范性文件均已在國家藥品管理局藥物醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺完成備案，范圍涉及醫(yī)學(xué)檢驗科-臨床體液、血液專業(yè)，臨床微生物學(xué)專業(yè)，臨床化學(xué)檢驗專業(yè)，臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)，臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)5個亞專業(yè)，實現(xiàn)了青海省醫(yī)療器械臨床試驗“零”突破。

　　項目組還完成了一種抗原試劑臨床試驗研究工作（陽性195例，陰性300例），以及五種核酸提取試劑、五種擴(kuò)增試劑、三種抗體檢測試劑臨床樣本比對試驗，建立了新冠宏基因測序及溯源實驗室技術(shù)方法。

　　來源：青海省科技廳