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　　為有效提升各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢測(cè)能力，青海省科技廳面向臨床檢測(cè)科技需求，于今年4月開(kāi)通“綠色通道”，啟動(dòng)疫情防控應(yīng)急科研專項(xiàng)“青海省新型冠狀病毒檢測(cè)技術(shù)研發(fā)與臨床評(píng)價(jià)”。

　　項(xiàng)目支持青海省人民醫(yī)院、省藏醫(yī)院、省第四人民醫(yī)院、西寧市第三人民醫(yī)院、青海雪上云川生物科技有限公司聯(lián)合實(shí)施，共開(kāi)展全省臨床專業(yè)技術(shù)人員GCP資質(zhì)培訓(xùn)200人次，參訓(xùn)人員均通過(guò)測(cè)試獲得結(jié)業(yè)證書(shū)。8月下旬，由青海省人民醫(yī)院、省藏醫(yī)院和省第四人民醫(yī)院制定的GCP管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）等規(guī)范性文件均已在國(guó)家藥品管理局藥物醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)完成備案，范圍涉及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床體液、血液專業(yè)，臨床微生物學(xué)專業(yè)，臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)，臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)，臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)5個(gè)亞專業(yè)，實(shí)現(xiàn)了青海省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)“零”突破。

　　項(xiàng)目組還完成了一種抗原試劑臨床試驗(yàn)研究工作（陽(yáng)性195例，陰性300例），以及五種核酸提取試劑、五種擴(kuò)增試劑、三種抗體檢測(cè)試劑臨床樣本比對(duì)試驗(yàn)，建立了新冠宏基因測(cè)序及溯源實(shí)驗(yàn)室技術(shù)方法。

　　來(lái)源：青海省科技廳