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　　百濟神州(納斯達克代碼：BGNE;香港聯(lián)交所代碼：06160;上交所代碼：688235)是一家全球性生物科技公司，專注于為全球患者開發(fā)創(chuàng)新、可負擔的抗腫瘤藥物，改善患者的治療效果，提高藥物可及性。公司今日宣布百悅澤®(澤布替尼)于拉丁美洲6國獲批，進一步解鎖全球更多市場：

　　阿根廷：復發(fā)/難治性(r/r)套細胞淋巴瘤(MCL)

　　智利：復發(fā)/難治性(r/r)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)和華氏巨球蛋白血癥(WM)

　　厄瓜多爾：r/r MZL 和 WM

　　薩爾瓦多：r/r MCL, r/r MZL和 WM

　　墨西哥：r/r MCL

　　巴拉圭: r/r MCL

　　百濟神州拉丁美洲新市場開發(fā)團隊高級總監(jiān)Eduardo Molinari表示："本次進展距百悅澤®首次于拉丁美洲獲批僅一年，包括最近阿根廷獲批的上市批準在內(nèi)的多項進展彰顯了我們不斷驅(qū)動公司使命達成的決心，致力于持續(xù)擴大創(chuàng)新藥物的可及性。我非常期待與合作伙伴Adium公司攜手開展商業(yè)化活動，在拉丁美洲共同推動這一重要治療選擇，惠及更多MCL、MZL和WM患者。"

　　阿根廷布宜諾斯艾利斯大學Angel Roffo癌癥研究所血液科負責人Maria Silvana Cugliari博士表示："布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制已被證明是多種惰性B細胞惡性腫瘤的高效治療策略。百濟神州圍繞百悅澤®就多項適應(yīng)癥開展了廣泛的臨床開發(fā)項目，證實百悅澤®療效強、緩解持久，以及一致的安全性特征。"

　　在此輪拉丁美洲地區(qū)的獲批之前，百悅澤®剛獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)積極意見，支持其在歐盟用于治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)。

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關(guān)百悅澤®為B細胞惡性腫瘤患者提供臨床獲益的潛力，百悅澤®未來在拉丁美洲和其他市場上開展的開發(fā)、藥政申報及獲批、商業(yè)化和市場準入，百悅澤®潛在的商業(yè)化機會，以及百濟神州在"關(guān)于百濟神州腫瘤學"和"關(guān)于百濟神州"標題下提及的百濟神州的計劃、承諾、抱負和目標。由于各種重要因素的影響，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的結(jié)果存在實質(zhì)性差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;其候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進一步開發(fā)或上市批準;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況;百濟神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)、商業(yè)化及實現(xiàn)并保持盈利的能力;新冠肺炎全球疫情對百濟神州的臨床開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)化運營、生產(chǎn)以及其他業(yè)務(wù)帶來的影響;百濟神州在最近季度報告的10-Q表格中"風險因素"章節(jié)里更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關(guān)于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟神州并無責任更新該等信息。