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　　百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼：BGNE;香港聯(lián)交所代碼：06160;上交所代碼：688235)是一家全球性生物科技公司，專注于為全球患者開(kāi)發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的抗腫瘤藥物，改善患者的治療效果，提高藥物可及性。公司今日宣布百悅澤®(澤布替尼)于拉丁美洲6國(guó)獲批，進(jìn)一步解鎖全球更多市場(chǎng)：

　　阿根廷：復(fù)發(fā)/難治性(r/r)套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)

　　智利：復(fù)發(fā)/難治性(r/r)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)和華氏巨球蛋白血癥(WM)

　　厄瓜多爾：r/r MZL 和 WM

　　薩爾瓦多：r/r MCL, r/r MZL和 WM

　　墨西哥：r/r MCL

　　巴拉圭: r/r MCL

　　百濟(jì)神州拉丁美洲新市場(chǎng)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)高級(jí)總監(jiān)Eduardo Molinari表示："本次進(jìn)展距百悅澤®首次于拉丁美洲獲批僅一年，包括最近阿根廷獲批的上市批準(zhǔn)在內(nèi)的多項(xiàng)進(jìn)展彰顯了我們不斷驅(qū)動(dòng)公司使命達(dá)成的決心，致力于持續(xù)擴(kuò)大創(chuàng)新藥物的可及性。我非常期待與合作伙伴Adium公司攜手開(kāi)展商業(yè)化活動(dòng)，在拉丁美洲共同推動(dòng)這一重要治療選擇，惠及更多MCL、MZL和WM患者。"

　　阿根廷布宜諾斯艾利斯大學(xué)Angel Roffo癌癥研究所血液科負(fù)責(zé)人Maria Silvana Cugliari博士表示："布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制已被證明是多種惰性B細(xì)胞惡性腫瘤的高效治療策略。百濟(jì)神州圍繞百悅澤®就多項(xiàng)適應(yīng)癥開(kāi)展了廣泛的臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，證實(shí)百悅澤®療效強(qiáng)、緩解持久，以及一致的安全性特征。"

　　在此輪拉丁美洲地區(qū)的獲批之前，百悅澤®剛獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)積極意見(jiàn)，支持其在歐盟用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)。

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關(guān)百悅澤®為B細(xì)胞惡性腫瘤患者提供臨床獲益的潛力，百悅澤®未來(lái)在拉丁美洲和其他市場(chǎng)上開(kāi)展的開(kāi)發(fā)、藥政申報(bào)及獲批、商業(yè)化和市場(chǎng)準(zhǔn)入，百悅澤®潛在的商業(yè)化機(jī)會(huì)，以及百濟(jì)神州在"關(guān)于百濟(jì)神州腫瘤學(xué)"和"關(guān)于百濟(jì)神州"標(biāo)題下提及的百濟(jì)神州的計(jì)劃、承諾、抱負(fù)和目標(biāo)。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的結(jié)果存在實(shí)質(zhì)性差異。這些因素包括：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;其候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或上市批準(zhǔn);藥政部門的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及藥物上市審批;百濟(jì)神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;百濟(jì)神州獲得和維護(hù)對(duì)其藥物和技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力;百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況;百濟(jì)神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗(yàn)，及其獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開(kāi)發(fā)、商業(yè)化及實(shí)現(xiàn)并保持盈利的能力;新冠肺炎全球疫情對(duì)百濟(jì)神州的臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)化運(yùn)營(yíng)、生產(chǎn)以及其他業(yè)務(wù)帶來(lái)的影響;百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告的10-Q表格中"風(fēng)險(xiǎn)因素"章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn);以及百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該等信息。