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諾誠健華第二代泛TRK抑制劑ICP-723完成首例青少年患者給藥

2022/10/31 15:03:39 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(上交所代碼：688428;香港聯(lián)交所代碼：09969)今天宣布，公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723在中山大學(xué)腫瘤防治中心兒童腫瘤科完成首例青少年患者給藥，這也是ICP-723在成人患者中顯示良好安全性和有效性后，首次在青少年(12周歲到18周歲)患者中開展臨床研究。

　　生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(上交所代碼：688428;香港聯(lián)交所代碼：09969)今天宣布，公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723在中山大學(xué)腫瘤防治中心兒童腫瘤科完成首例青少年患者給藥，這也是ICP-723在成人患者中顯示良好安全性和有效性后，首次在青少年(12周歲到18周歲)患者中開展臨床研究。

　　ICP-723是諾誠健華在全球擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，用于治療攜帶 NTRK 融合基因的晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤，包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、甲狀腺癌、肉瘤等，以及對第一代TRK抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。

　　在II期推薦劑量(RP2D)水平進(jìn)行治療的NTRK基因融合陽性的患者中，ICP-723顯示了良好的安全性和有效性。在青少年患者中首次開展臨床研究后，諾誠健華也將ICP-723擴(kuò)展至兒童患者(2周歲到12周歲)。

　　根據(jù)已獲得的概念驗證(Proof-of-Concept，POC)數(shù)據(jù)，諾誠健華將致力于推進(jìn)ICP-723 在中國的注冊臨床研究。諾誠健華也已經(jīng)在美國進(jìn)行ICP-723的臨床研究，目前在第一個劑量組尚未觀察到劑量限制性毒性(DLT)。

　　諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說："NTRK基因融合發(fā)生在成人、青少年和兒童癌癥患者中，在青少年和兒童患者中尤為突出，我們將加速臨床試驗，從而滿足青少年和兒童癌癥患者尚未滿足的臨床需求。"

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[責(zé)任編輯：姚小冰]