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誠益生物宣布GLP-1受體激動劑ECC5004美國新藥臨床試驗申請獲準

2022/11/3 15:22:57 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：上海誠益生物科技有限公司近日宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其用于治療2型糖尿病(T2DM)的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑ECC5004在美國的臨床I期試驗的新藥臨床試驗申請。本研究將評估ECC5004在健康受試者和T2DM受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。

　　上海誠益生物科技有限公司近日宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準其用于治療2型糖尿病(T2DM)的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑ECC5004在美國的臨床I期試驗的新藥臨床試驗申請。本研究將評估ECC5004在健康受試者和T2DM受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。

　　GLP-1由腸道內(nèi)分泌細胞分泌，通過增加葡萄糖依賴性胰島素分泌、減少胰高血糖素分泌和延遲胃排空來調(diào)節(jié)餐后血糖波動。它還能通過激活腦部的GLP-1受體來抑制食欲和降低體重。因此，GLP-1受體激動劑已被批準治療2型糖尿病和肥胖，并推薦在二甲雙胍基礎(chǔ)上作為具有動脈粥樣硬化性心血管疾病或慢性腎臟疾病高風險的2型糖尿病患者的初始治療。此外，正在進行的臨床試驗表明GLP-1受體激動劑對于治療其它疾病具有前景，包括非酒精性脂肪肝炎和阿爾茲海默癥。然而，幾乎所有目前獲批的GLP-1受體激動劑藥物都需要皮下注射。

　　ECC5004是一種新型口服小分子GLP-1受體激動劑，由誠益生物的內(nèi)部藥物發(fā)現(xiàn)平臺發(fā)現(xiàn)，已在臨床前研究中證明具有良好的療效和安全性。誠益生物首席執(zhí)行官周敬業(yè)博士表示：“我們?yōu)镕DA已經(jīng)批準了我們的小分子GLP-1受體激動劑--ECC5004的IND感到非常興奮。小分子GLP-1受體激動劑有潛力成為許多代謝適應(yīng)癥的基礎(chǔ)治療方案。此次批準使我們精心設(shè)計的小分子GLP-1受體激動劑ECC5004更接近于為全球數(shù)億受2型糖尿病和肥胖影響的患者提供臨床獲益。我們致力于推進這個項目，以便能盡早幫助到我們的患者�！�

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[責任編輯：姚小冰]