美容健康

誠益生物宣布GLP-1受體激動劑ECC5004美國新藥臨床試驗(yàn)申請獲準(zhǔn)

2022/11/3 15:22:57 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：上海誠益生物科技有限公司近日宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)其用于治療2型糖尿病(T2DM)的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑ECC5004在美國的臨床I期試驗(yàn)的新藥臨床試驗(yàn)申請。本研究將評估ECC5004在健康受試者和T2DM受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)。

　　上海誠益生物科技有限公司近日宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)其用于治療2型糖尿病(T2DM)的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑ECC5004在美國的臨床I期試驗(yàn)的新藥臨床試驗(yàn)申請。本研究將評估ECC5004在健康受試者和T2DM受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)。

　　GLP-1由腸道內(nèi)分泌細(xì)胞分泌，通過增加葡萄糖依賴性胰島素分泌、減少胰高血糖素分泌和延遲胃排空來調(diào)節(jié)餐后血糖波動。它還能通過激活腦部的GLP-1受體來抑制食欲和降低體重。因此，GLP-1受體激動劑已被批準(zhǔn)治療2型糖尿病和肥胖，并推薦在二甲雙胍基礎(chǔ)上作為具有動脈粥樣硬化性心血管疾病或慢性腎臟疾病高風(fēng)險的2型糖尿病患者的初始治療。此外，正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明GLP-1受體激動劑對于治療其它疾病具有前景，包括非酒精性脂肪肝炎和阿爾茲海默癥。然而，幾乎所有目前獲批的GLP-1受體激動劑藥物都需要皮下注射。

　　ECC5004是一種新型口服小分子GLP-1受體激動劑，由誠益生物的內(nèi)部藥物發(fā)現(xiàn)平臺發(fā)現(xiàn)，已在臨床前研究中證明具有良好的療效和安全性。誠益生物首席執(zhí)行官周敬業(yè)博士表示：“我們?yōu)镕DA已經(jīng)批準(zhǔn)了我們的小分子GLP-1受體激動劑--ECC5004的IND感到非常興奮。小分子GLP-1受體激動劑有潛力成為許多代謝適應(yīng)癥的基礎(chǔ)治療方案。此次批準(zhǔn)使我們精心設(shè)計(jì)的小分子GLP-1受體激動劑ECC5004更接近于為全球數(shù)億受2型糖尿病和肥胖影響的患者提供臨床獲益。我們致力于推進(jìn)這個項(xiàng)目，以便能盡早幫助到我們的患者。”

免責(zé)聲明：

※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實(shí)，對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實(shí)性、完整性、及時性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾，請讀者僅作參考，并請自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng)：020-34333079 郵箱：cenn_gd@126.com 我們將在24小時內(nèi)審核并處理。

分享到：

[責(zé)任編輯：姚小冰]