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　　創(chuàng)勝集團(tuán)今日宣布其于2022年11月8日至12日于美國波士頓舉辦的第37屆癌癥免疫治療學(xué)會(SITC)年會期間，以壁報形式公布了兩項科學(xué)研究。

　　其中一項與TST001 (Osemitamab) ，一種高親和力ADCC增強(qiáng)的人源化抗Claudin18.2單克隆抗體有關(guān)。使用創(chuàng)勝集團(tuán)自主開發(fā)并擁有專利的Claudin18.2特異性免疫組化抗體和商業(yè)化PD-L1檢測試劑盒，研究在中國胃/食管胃結(jié)合部腺癌患者中Claudin18.2和PD-L1的表達(dá)。

　　另一項為TST005，一種雙功能抗PD-L1和TGF-β trap融合蛋白，治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤受試者的首次人體、開放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴(kuò)展I期研究的進(jìn)行中試驗(TiP)摘要。

　　壁報摘要：

　　壁報#105：Claudin18.2和PD-L1在中國胃腺癌和食管胃結(jié)合部腺癌中的表達(dá)

　　Claudin18.2顯著表達(dá)于包括胃癌在內(nèi)的多種實體腫瘤，是用于胃癌治療的一個有前景的靶點(diǎn)。靶向 PD-1 的免疫療法聯(lián)合化療已被批準(zhǔn)作為胃/食管胃結(jié)合部 (G/GEJ) 腺癌的一線治療。了解Claudin18.2和 PD-L1 的表達(dá)特征可以為開發(fā)這兩種藥物的聯(lián)合治療提供指導(dǎo)，使每個藥物的獲益最大化。本研究調(diào)查了Claudin18.2在中國G/GEJ腺癌患者手術(shù)切除標(biāo)本中的表達(dá)情況及其與PD-L1表達(dá)的相關(guān)性。

　　研究使用創(chuàng)勝集團(tuán)自主開發(fā)并擁有專利的Claudin18.2特異性免疫組化抗體14G11和商業(yè)化PD-L1檢測試劑盒(PD-L1 IHC 28-8 pharmDx)，共評估了300例手術(shù)切除的G/GEJ腺癌組織樣本， 216例 (72%) 組織樣本的Claudin18.2染色為陽性(即≥10%腫瘤細(xì)胞的Claudin18.2膜染色強(qiáng)度≥1+)。對于 PD-L1 表達(dá)，51例 (17%) PD-L1 聯(lián)合陽性分?jǐn)?shù)(CPS)≥5。19% (n = 41/216) 的Claudin18.2陽性樣本也顯示PD-L1 CPS≥5。未觀察到兩種標(biāo)志物表達(dá)之間的相關(guān)性。

　　壁報#771：一項TST005治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤受試者的首次人體、開放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴(kuò)展I期研究

　　TST005 是一種新型雙功能融合蛋白，其在Fc沉默的IgG1骨架中結(jié)合了高親和力 PD-L1 單克隆抗體和具有增強(qiáng)穩(wěn)定性的TGF-β trap。本研究探索 TST005 在實體瘤中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。

　　在 EMT6/hPD-L1 乳腺腫瘤模型(高表達(dá)TGF-β模型)臨床前研究中，與 M7824類似物 (一種PD-L1/TGF‑β 雙功能融合蛋白)相比，TST005顯示出更好的腫瘤抑制作用。

　　本研究正在美國和中國的4家研究中心進(jìn)行。截至2022年8月24日，前三個劑量隊列已完成給藥，未觀察到劑量限制性毒性(DLT)。

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進(jìn)行表述時，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。

　　這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風(fēng)險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。