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瑞科生物首期產(chǎn)業(yè)化基地最高可滿足年產(chǎn)2000萬(wàn)劑重組九價(jià)HPV疫苗

2022/11/22 10:20:57 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:11月21日,瑞科生物宣布,為滿足中國(guó)及國(guó)際市場(chǎng)對(duì)九價(jià)HPV疫苗快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,經(jīng)工藝優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)化升級(jí)和驗(yàn)證,公司HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地首期峰值產(chǎn)能將提高至年產(chǎn)重組九價(jià)HPV疫苗2000萬(wàn)劑

  11月21日,瑞科生物宣布,為滿足中國(guó)及國(guó)際市場(chǎng)對(duì)九價(jià)HPV疫苗快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,經(jīng)工藝優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)化升級(jí)和驗(yàn)證,公司HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地首期峰值產(chǎn)能將提高至年產(chǎn)重組九價(jià)HPV疫苗2000萬(wàn)劑。該產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)得到了世衛(wèi)組織專(zhuān)家的技術(shù)指導(dǎo),建成后將滿足中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證體系(WHO PQ)要求,以彌補(bǔ)九價(jià)HPV疫苗的全球供需缺口。

  九價(jià)HPV疫苗可預(yù)防約90%的宮頸癌及90%的肛門(mén)及生殖器疣,被廣泛認(rèn)為是針對(duì)HPV的最有效疫苗。目前,尚無(wú)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批在中國(guó)銷(xiāo)售。公司核心產(chǎn)品九價(jià)HPV疫苗REC603處于III期臨床階段,總樣本量?jī)?yōu)勢(shì)突出,整體研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先。REC603采用漢遜酵母表達(dá)系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)HPV病毒樣顆粒的高產(chǎn)及穩(wěn)定表達(dá),使本公司的候選疫苗更適合作商業(yè)化生產(chǎn)。

  關(guān)于瑞科生物

  江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"瑞科生物"或"公司",股票代碼:02179.HK) 始創(chuàng)于2012年,是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新型疫苗公司,致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗。長(zhǎng)期以來(lái),公司始終秉持"創(chuàng)制一流疫苗,守護(hù)人類(lèi)健康"的使命,憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評(píng)價(jià)等核心技術(shù)平臺(tái)組成的強(qiáng)大研發(fā)引擎,通過(guò)戰(zhàn)略性聚焦具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域,構(gòu)建由多款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)重磅疫苗組成的高價(jià)值產(chǎn)品管線,以應(yīng)對(duì)遠(yuǎn)未滿足的公共衛(wèi)生需求。

  瑞科生物深耕疫苗領(lǐng)域多年,已構(gòu)建先進(jìn)的新型佐劑、蛋白工程和免疫評(píng)價(jià)三大創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)。公司是全球少數(shù)幾家有能力研制新型佐劑系統(tǒng)的公司之一,并以新型佐劑平臺(tái)為核心,與抗原優(yōu)化設(shè)計(jì)和免疫評(píng)價(jià)技術(shù)相協(xié)同,持續(xù)開(kāi)發(fā)性能領(lǐng)先的重磅疫苗品種。公司持續(xù)提升技術(shù)平臺(tái)能力,通過(guò)合資企業(yè)模式在mRNA疫苗領(lǐng)域開(kāi)展深入、廣泛的研發(fā),努力實(shí)現(xiàn)mRNA疫苗領(lǐng)域的新突破。

  透過(guò)強(qiáng)大的研發(fā)能力,公司已建立由10余款高度差異化組成的高價(jià)值創(chuàng)新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結(jié)核等具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域。核心產(chǎn)品重組HPV九價(jià)疫苗REC603,目前正處于III期臨床試驗(yàn)階段,有望成為首家上市的國(guó)產(chǎn)HPV九價(jià)疫苗。此外,目前非常接近商業(yè)化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競(jìng)爭(zhēng)力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業(yè)化策略,旨在于全球范圍內(nèi)進(jìn)一步滲透多元化疫苗市場(chǎng)。

  十年磨劍,厚積薄發(fā),瑞科生物即將進(jìn)入產(chǎn)品商業(yè)化的爆發(fā)期。

  前瞻性說(shuō)明

  本新聞稿可能包含與本集團(tuán)財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、資本狀況、戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)有關(guān)的預(yù)測(cè)、估計(jì)、預(yù)測(cè)、目標(biāo)、意見(jiàn)、前景、結(jié)果、回報(bào)和前瞻性陳述,這些可以由使用前瞻性術(shù)語(yǔ),例如"可能"、"將"、"應(yīng)該"、"預(yù)期"、"預(yù)期"、"項(xiàng)目"、"計(jì)劃"、"估計(jì)"、"尋求"、"打算"、"目標(biāo)" 、"相信"、"潛在"和"合理可能"或其否定詞或其他變體或類(lèi)似術(shù)語(yǔ)(統(tǒng)稱(chēng)為"前瞻性陳述"),包括戰(zhàn)略重點(diǎn)、研發(fā)項(xiàng)目和任何財(cái)務(wù)、投資和資本目標(biāo)以及本演示文稿內(nèi)書(shū)面或口頭描述的任何其他目標(biāo)、承諾和抱負(fù)。任何此類(lèi)前瞻性陳述都不是未來(lái)業(yè)績(jī)的可靠指標(biāo),因?yàn)樗鼈兛赡苌婕爸匾年愂龌虬凳炯僭O(shè)和主觀判斷,這些假設(shè)和主觀判斷可能會(huì)或可能不會(huì)被證明是正確、準(zhǔn)確或完整的。無(wú)法保證前瞻性陳述中列出的任何事項(xiàng)是可以實(shí)現(xiàn)的、將實(shí)際發(fā)生或?qū)?shí)現(xiàn)的或完整或準(zhǔn)確的。這些假設(shè)和判斷可能被證明是不正確、不準(zhǔn)確或不完整的,并涉及已知及未知的風(fēng)險(xiǎn)、不確定性、或有事項(xiàng)和其他重要因素,其中許多不在本集團(tuán)的控制范圍內(nèi)。亦無(wú)法保證本集團(tuán)可以成功開(kāi)發(fā)或銷(xiāo)售其核心產(chǎn)品或其他候選產(chǎn)品。由于各種風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和其他因素(包括但不限于一般市場(chǎng)狀況、監(jiān)管變化、地緣政治緊張局勢(shì)或數(shù)據(jù)限制和變化)。任何此類(lèi)前瞻性陳述均基于本集團(tuán)在作出陳述之日的信念、期望和意見(jiàn)而作出,若情況或管理層的信念、期望或意見(jiàn)有所改變,本集團(tuán)不承擔(dān)并在此聲明其不承擔(dān)任何更新、修改或補(bǔ)充這些陳述的責(zé)任或義務(wù)。出于這些原因,閣下不應(yīng)依賴(lài)任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應(yīng)依賴(lài)任何前瞻性陳述。本集團(tuán)或其代表不就本演示文稿所載任何預(yù)測(cè)、估計(jì)、預(yù)測(cè)、目標(biāo)、承諾、前景或回報(bào)的實(shí)現(xiàn)或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。

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[責(zé)任編輯:姚小冰]
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