六度影院鲁鲁片在线看_亚洲av无码乱码国产精品_国产精品一二三入口播放_国产一区二区不卡高清更新

　　11月22日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華宣布，宜諾凱(奧布替尼)已獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)的批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。

　　諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說："奧布替尼在新加坡的上市獲批標(biāo)志著諾誠健華商業(yè)化走向國際。奧布替尼作為高選擇性BTK抑制劑，在治療復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤中顯示了良好的有效性和安全性。此次在新加坡獲批，奧布替尼將為當(dāng)?shù)靥准毎�淋巴瘤患者帶來�?chuàng)新療法的選擇。"

　　奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應(yīng)癥，并于2021年底納入國家醫(yī)保。2021年6月，奧布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予突破性療法認(rèn)定(Breakthrough Therapy Designation)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性MCL。

　　MCL是B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一種獨特亞型，具有侵襲性和不可治愈性的特點，且發(fā)病率逐年上升[1]。套細胞淋巴瘤在診斷時通常已經(jīng)處于疾病晚期，面臨治療手段有限、預(yù)后不良等方面的挑戰(zhàn)[2]。

　　關(guān)于奧布替尼

　　奧布替尼是諾誠健華研發(fā)的1類新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。

　　奧布替尼于2020年12月25日在中國附條件獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應(yīng)癥。2021年底，奧布替尼被納入國家醫(yī)保以惠及更多患者。

　　奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥(WM) 和復(fù)發(fā)/難治性治療邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)兩項新適應(yīng)癥上市申請在中國已獲受理。

　　除此之外，正在中國和美國開展以奧布替尼作為單獨用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應(yīng)癥臨床試驗，如一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亞型等適應(yīng)癥。

　　奧布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予突破性療法認(rèn)定(Breakthrough Therapy Designation)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)。

　　奧布替尼治療多發(fā)性硬化(MS)的全球II期臨床研究，以及在中國治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)和視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的臨床試驗正在進行。

　　前瞻性聲明

　　本報道含有一些前瞻性聲明的披露。除對事實的陳述以外，所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明，即關(guān)于我們或者我們的管理部門打算、期望、計劃、相信或者預(yù)期將會或者可能會在未來發(fā)生的行為、事件或者發(fā)展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門根據(jù)其經(jīng)驗和對歷史趨勢、當(dāng)前條件、預(yù)期未來發(fā)展和其他相關(guān)因素的認(rèn)知，做出的假設(shè)與估計。該前瞻性聲明并不能保證未來的業(yè)績，實際的結(jié)果，發(fā)展和業(yè)務(wù)決策可能與該前瞻性聲明的設(shè)想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風(fēng)險和不確定性因素的制約，這可能會影響我們的近期以及長期的業(yè)績表現(xiàn)。