君實(shí)生物宣布與Hikma就特瑞普利單抗在中東和北非的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作
2022/12/27 16:05:12 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:12月26日,君實(shí)生物宣布,公司與跨國藥企Hikma制藥達(dá)成許可與商業(yè)化合作,將在沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、卡塔爾、約旦、摩洛哥、埃及等中東和北非地區(qū)(MENA)共20個國家對特瑞普利單抗進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化。
12月26日,君實(shí)生物宣布,公司與跨國藥企Hikma制藥達(dá)成許可與商業(yè)化合作,將在沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、卡塔爾、約旦、摩洛哥、埃及等中東和北非地區(qū)(MENA)共20個國家對特瑞普利單抗進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化。
根據(jù)協(xié)議條款,君實(shí)生物將授予Hikma特瑞普利單抗在MENA市場的開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)占許可,公司可獲得首付款及相應(yīng)銷售里程牌,外加銷售凈額近20%的高比例階梯分成。此外,公司還授予Hikma三項(xiàng)研發(fā)階段藥物在合作區(qū)域內(nèi)一個或多個國家未來商業(yè)化權(quán)益的優(yōu)先談判權(quán)。
特瑞普利單抗由君實(shí)生物自主研發(fā),是中國首個批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點(diǎn)的國產(chǎn)單抗藥物,至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應(yīng)癥的30多項(xiàng)由公司發(fā)起的臨床研究,涉及肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等,其中在中國已獲批6項(xiàng)適應(yīng)癥。
君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧博士表示:“我們相信,Hikma將成為我們在MENA地區(qū)理想的合作伙伴。作為擁有超過40年歷史、在MENA排名前三的制藥企業(yè),Hikma享有盛譽(yù)且受人尊敬,深耕專業(yè),對各個國家不同藥監(jiān)政策環(huán)境、市場情況無比了解。其展示了強(qiáng)大的商業(yè)能力,特別是在腫瘤和生物技術(shù)等領(lǐng)域。特瑞普利單抗有望成為在MENA首個上市的國產(chǎn)抗PD-1單抗,我們期待與Hikma共同在MENA市場奠定特瑞普利單抗的地位,以期為患者提供高質(zhì)量的創(chuàng)新治療。”
Hikma執(zhí)行副主席、MENA總裁Mazen Darwazeh表示:“近年來,抗PD-1抗體改變了癌癥治療的方式,但不幸的是,這類治療對于MENA地區(qū)的患者來說可及性并不理想。特瑞普利單抗具有令人信服的臨床表現(xiàn),其療效和安全性數(shù)據(jù)令人印象深刻。我們很高興能與君實(shí)生物合作,為MENA的醫(yī)生和患者提供這一創(chuàng)新療法。”
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