科興新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究完成全部受試者入組
2023/1/4 14:26:35 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:科興制藥發(fā)布公告,其全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。
科興制藥發(fā)布公告,其全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。根據(jù)公告,現(xiàn)階段,科興制藥正在進(jìn)行“SHEN26膠囊治療輕型和普通型新型冠狀病毒感染患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照II期臨床研究”,主要終點(diǎn)指標(biāo)為SARS-CoV-2病毒RNA水平(RT-PCR檢測(cè))相對(duì)于基線的變化值。
在已經(jīng)完成的I期臨床試驗(yàn)中,SHEN26膠囊顯示出良好的耐受性和安全性。同時(shí),近期完成的評(píng)估SHEN26膠囊對(duì)輕型和普通型新型冠狀病毒感染患者安全性、有效性的IIT研究,取得了積極結(jié)果,研究結(jié)果顯示,SHEN26膠囊可以縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間,且安全性良好。
SHEN26膠囊是一款廣譜、強(qiáng)效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過(guò)抑制病毒核酸合成達(dá)到抗病毒效果,對(duì)不同新冠病毒變異株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的體外抑制活性。
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