醫(yī)克生物于深圳啟動(dòng)臨床一期試驗(yàn)
2023/2/16 17:07:45 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:總部位于香港科學(xué)園的醫(yī)克生物集團(tuán)宣布,艾滋病治療性疫苗ICVAX艾絲為克核酸疫苗的臨床一期試驗(yàn), 在深圳市第三人民醫(yī)院的國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心順利啟動(dòng)。醫(yī)克生物是專注于PD-1-增強(qiáng)型核酸疫苗和免疫療法的研發(fā),其部分產(chǎn)品處于臨床階段的生物技術(shù)集團(tuán)公司。
總部位于香港科學(xué)園的醫(yī)克生物集團(tuán)宣布,艾滋病治療性疫苗ICVAX艾絲為克核酸疫苗的臨床一期試驗(yàn), 在深圳市第三人民醫(yī)院的國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心順利啟動(dòng)。醫(yī)克生物是專注于PD-1-增強(qiáng)型核酸疫苗和免疫療法的研發(fā),其部分產(chǎn)品處于臨床階段的生物技術(shù)集團(tuán)公司。
HIV-1是艾滋病的病原體。迄今為止,HIV-1繼續(xù)傳播,到2021年全球有超過(guò)3,800萬(wàn)人與該病毒共存,超過(guò)4,000萬(wàn)人死亡。由于終身抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(antiretroviral treatment, ART)既不能治愈艾滋病,也不能完全恢復(fù)免疫力功能,關(guān)鍵是要發(fā)現(xiàn)一種有效的免疫療法來(lái)增強(qiáng)宿主免疫力以實(shí)現(xiàn)功能治愈,即在未接受ART的艾滋病毒感染患者中長(zhǎng)時(shí)間將病毒血癥抑制在檢測(cè)限以下的狀態(tài)。香港大學(xué)艾滋病研究所的科學(xué)家們發(fā)明了PD-1-增強(qiáng)型核酸疫苗平臺(tái),并已全球獨(dú)家授權(quán)給醫(yī)克生物集團(tuán)。該平臺(tái)的創(chuàng)新基于可溶性PD-1相關(guān)抗原靶向樹突狀細(xì)胞以誘導(dǎo)增強(qiáng)的宿主免疫反應(yīng),尤其是CD8+ T細(xì)胞,這是消除HIV-1病毒感染細(xì)胞的主要免疫監(jiān)視力量。ICVAX艾絲為克是由醫(yī)克生物集團(tuán)與香港大學(xué)艾滋病研究所合作開發(fā),旨在誘導(dǎo)廣譜多功能反應(yīng)的病毒特異性T細(xì)胞,以實(shí)現(xiàn)艾滋病的功能治愈。
該臨床一期試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量遞增的研究,用來(lái)評(píng)估ICVAX艾絲為克在接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療后,HIV病毒有效抑制艾滋病患者中的安全和免疫原性。該研究將確定既安全又具有免疫原性的最佳疫苗方案,用于指導(dǎo)后續(xù)臨床試驗(yàn)。
醫(yī)克生物已獲得香港科技園公司的轉(zhuǎn)化研究所(ITR)臨床轉(zhuǎn)化促成計(jì)劃(CTC計(jì)劃)資助800萬(wàn)港元用于此臨床試驗(yàn)。
除了ICVAX艾絲為克,醫(yī)克生物集團(tuán)目前還有另一種名為ICCOV的PD-1-增強(qiáng)型核酸疫苗,正在準(zhǔn)備進(jìn)入臨床二期試驗(yàn),用于抗御新冠病毒(COVID-19)。
醫(yī)克生物集團(tuán)公司執(zhí)行總裁金俠博士(Dr. Xia JIN)說(shuō):"這項(xiàng)一期臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)是基于極佳臨床前研究結(jié)果和安全性評(píng)估的支持,臨床前研究結(jié)果顯示此自主原創(chuàng)針對(duì)艾滋病量身定制的治療性艾滋病疫苗具有很好的抗病毒活性。我們對(duì)深圳市第三人民醫(yī)院的國(guó)家臨床研究中心的專業(yè)精神給予高度評(píng)價(jià)。我預(yù)期對(duì)這次試驗(yàn)的結(jié)果感到樂觀,并渴望盡快進(jìn)入下一階段的臨床試驗(yàn)。"
香港大學(xué)艾滋病研究所所長(zhǎng)兼醫(yī)克生物首席科學(xué)顧問陳志偉教授(Prof. Zhiwei CHEN)說(shuō):"四十多年來(lái),艾滋病毒一直是一項(xiàng)重大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。在主題研究計(jì)劃的支持下,我們的疫苗平臺(tái)已在非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物中證明了安全及有效。我很高興能夠啟動(dòng)這項(xiàng)臨床試驗(yàn),這將造;颊,并有助于評(píng)估我們優(yōu)秀的臨床前數(shù)據(jù)是否可以在人體中實(shí)現(xiàn),為開發(fā)對(duì)應(yīng)HIV-1的功能治愈疫苗奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。"
醫(yī)克生物董事長(zhǎng)鄭淇德醫(yī)生(Dr. Percy CHENG)總結(jié)道:"我們很榮幸能與香港大學(xué)艾滋病研究所和香港科技園的轉(zhuǎn)化研究院合作,并感謝轉(zhuǎn)化研究院項(xiàng)目資助我們的臨床轉(zhuǎn)化研究。我們也非常珍惜政府ITF自2018年以來(lái)在ICVAX艾絲為克發(fā)展初期及后續(xù)的資金支持。我們還要特別感謝我們的志愿者的無(wú)私貢獻(xiàn),沒有他們,我們將無(wú)法展開這項(xiàng)臨床試驗(yàn)。"
醫(yī)克生物于深圳啟動(dòng)臨床一期試驗(yàn) 為開發(fā)針對(duì)艾滋病HIV/AIDS的PD-1-增強(qiáng)型DNA疫苗邁出重要的一步
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