六度影院鲁鲁片在线看_亚洲av无码乱码国产精品_国产精品一二三入口播放_国产一区二区不卡高清更新

網(wǎng)站首頁| 網(wǎng)站地圖| RSS

中國(guó)網(wǎng)圈網(wǎng)| 加入收藏夾 設(shè)為首頁

熱門關(guān)鍵字: 中大博學(xué)院企業(yè)廣州廣東三星行業(yè)品牌互聯(lián)網(wǎng)null鍝佺墝

金煌裝飾
御美養(yǎng)生美容
雷格設(shè)計(jì)
利富塑電

美容健康

首頁 > 行業(yè)資訊 > 美容健康 > 詳細(xì)內(nèi)容

“兩品一械”企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定實(shí)施在即

2023/3/1 12:03:13 來源:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:3月1日起,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》和《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》將正式施行。

  據(jù)藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,3月1日起,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》和《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》將正式施行。

  上述三個(gè)《管理規(guī)定》在全面梳理相關(guān)監(jiān)管領(lǐng)域法律、法規(guī)及規(guī)章、規(guī)范的基礎(chǔ)上,對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的有關(guān)要求進(jìn)行了抽提、整合與系統(tǒng)化,指導(dǎo)督促企業(yè)依法落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

  《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》梳理歸納了持有人企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、藥物警戒負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員的職責(zé)和資質(zhì)要求,同時(shí)細(xì)化了持有人質(zhì)量管理要求和機(jī)制,強(qiáng)調(diào)持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯制度、藥品召回制度、藥物警戒制度、停產(chǎn)報(bào)告制度、年度報(bào)告制度等。

  《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》系統(tǒng)完善地闡明了企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位設(shè)置、各崗位職責(zé)和任職條件,規(guī)定了質(zhì)量安全管理調(diào)度和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度,細(xì)化委托生產(chǎn)管理、產(chǎn)品放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理要求,同時(shí)明確了盡職免責(zé)制度和企業(yè)對(duì)相關(guān)人員的獎(jiǎng)懲制度等履職保障機(jī)制。

  《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》明確了企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任構(gòu)架及要求,引導(dǎo)關(guān)鍵崗位質(zhì)量安全管理人員履職盡責(zé),建立質(zhì)量履職管理機(jī)制、保障機(jī)制、激勵(lì)機(jī)制。規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)際,建立并執(zhí)行化妝品注冊(cè)備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動(dòng)自查、質(zhì)量管理體系自查等風(fēng)險(xiǎn)防控動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,同時(shí)賦予質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人在產(chǎn)品質(zhì)量安全重大風(fēng)險(xiǎn)處置工作中的否決權(quán)。

分享到:
[責(zé)任編輯:?jiǎn)虋橾
更多新聞,請(qǐng)關(guān)注
中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng)

標(biāo)簽 :

網(wǎng)客評(píng)論

關(guān)于我們 | CENN服務(wù) | 對(duì)外合作 | 刊登廣告 | 法律聲明 | 聯(lián)系我們 | 手機(jī)版
客戶服務(wù)熱線:020-34333079、34333137 舉報(bào)電話:020-34333002 投稿郵箱:cenn_gd@126.com
版權(quán)所有:中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 運(yùn)營(yíng)商:廣州至高點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)科技投資有限公司 地址:廣州市海珠區(qū)江燕路353號(hào)保利紅棉48棟1004

粵ICP備12024738號(hào)-1 粵公網(wǎng)安備 44010602001889號(hào)

桂林市| 乐业县| 铜鼓县| 娄底市| 郴州市| 临洮县| 南溪县| 嘉峪关市| 河曲县| 通渭县| 牡丹江市| 象州县| 温泉县| 固原市| 梁河县| 肥东县| 手游| 阳山县| 关岭| 定南县| 梨树县| 高碑店市| 石泉县| 手机| 天门市| 库伦旗| 泰兴市| 苗栗县| 荥阳市| 武城县| 绥宁县| 永年县| 公安县| 拜城县| 伽师县| 乌鲁木齐市| 贡觉县| 伊春市| 额尔古纳市| 南乐县| 潼南县|