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圣戈班一次性制劑罐裝系統(tǒng)亮相易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會

2023/3/29 10:30:00 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:第八屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會暨易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)展(簡稱EBC)于2023年3月18-19日在蘇州國際博覽中心召開。

  第八屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會暨易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)展(簡稱EBC)于2023年3月18-19日在蘇州國際博覽中心召開。作為中國規(guī)模領(lǐng)先的生物產(chǎn)業(yè)展會之一,該展會聚焦了分子診斷、抗體藥物、細(xì)胞與基因治療、mRNA等熱門賽道,為生物醫(yī)藥企業(yè)提供包含技術(shù)服務(wù)、原料/試劑/耗材、儀器設(shè)備等一站式采購解決方案,共建全產(chǎn)業(yè)鏈交流合作平臺。

  圣戈班高功能塑料旗下圣戈班生命科學(xué)事業(yè)部再次亮相蘇州,通過六個應(yīng)用場景,圣戈班生命科學(xué)依次展現(xiàn)了細(xì)胞治療袋、過濾器、軟管和配件、連接器和卡夾、扣壓管和取樣瓶等各類定制組裝組件產(chǎn)品。其中一次性定制化制劑罐裝組件系統(tǒng)首次亮相,該一次性系統(tǒng)由多層膜制成的生物工藝袋、流體傳輸應(yīng)用的端口磁盤適配器、可簡化套件部署的多端口適配器等組件組合而成,以一體注塑成型技術(shù)降低潛在的泄漏點,滿足苛刻生物工藝應(yīng)用和定制化的需求! 

  一次性定制化制劑罐裝組件系統(tǒng)

  在本次技術(shù)專題會上,圣戈班生命科學(xué)中國區(qū)生物工藝市場經(jīng)理王琦,以"圣戈班一次性解決方案在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用及實踐"為主題,聚焦生物制藥行業(yè)的發(fā)展,分享了圣戈班生命科學(xué)在各個賽道和細(xì)分領(lǐng)域的典型應(yīng)用和案例實踐。

  "隸屬于工業(yè)百強、世界500強企業(yè)的圣戈班集團 (Saint-Gobain),圣戈班高功能塑料旗下圣戈班生命科學(xué)事業(yè)部的一次性解決方案及關(guān)鍵配件,服務(wù)于疫苗生產(chǎn)、單抗生產(chǎn)、細(xì)胞基因治療、血液制品等各類應(yīng)用市場。我們的定制化組裝系統(tǒng)、生物工藝袋、過濾器、軟管及配件、灌裝系統(tǒng)等產(chǎn)品往往助力于生物制藥工藝的關(guān)鍵場景,滿足不同的苛刻工藝,并幫助生物制藥客戶滿足生產(chǎn)、質(zhì)量、法規(guī)的要求",王琦老師說道:"我們擁有17家服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)的工廠,截至2021年底,圣戈班生命科學(xué)全球產(chǎn)能布局進(jìn)一步擴大。為更好地支持中國生物制藥的發(fā)展,圣戈班生命科學(xué)也于2002年在中國杭州成立生產(chǎn)基地,以進(jìn)一步提高生物制藥工藝一次性耗材本地化的快速響應(yīng)和協(xié)同設(shè)計,提升客戶滿意的基礎(chǔ)上,優(yōu)化自身的專業(yè)服務(wù)。在ISO Class 7認(rèn)證下的SUS潔凈車間內(nèi),擁有多條核心產(chǎn)線,包括碟式過濾器、濾芯、囊式過濾器生產(chǎn);一次性無菌集成管路系統(tǒng)組裝;一次性生物儲液袋生產(chǎn)。"  

  圣戈班生物工藝2D袋-Pureflo過濾器-一體注塑成型解決方案

  王琦老師指出:"圣戈班生命科學(xué)為眾多細(xì)胞治療應(yīng)用提供定制解決方案,通過豐富的產(chǎn)品組件,可集成到定制化系統(tǒng)中,以滿足細(xì)胞治療領(lǐng)域客戶的多種需求。在細(xì)胞治療過程中,經(jīng)過前期的單采血與分離,中期細(xì)胞培養(yǎng)期間,從細(xì)胞被激活、轉(zhuǎn)導(dǎo)、培養(yǎng),再到超低溫冷凍存儲與轉(zhuǎn)移,由FEP氟化乙烯丙烯膜制成的圣戈班VueLife®細(xì)胞培養(yǎng)和KryoSure®超低溫凍存袋發(fā)揮著重要的作用。不僅滿足USP Class VI要求,具有卓越的耐受性和透氣性,同時溫度范圍廣,即使在液氮下,也能確保良好的柔韌性。由于FEP膜材在加工過程中不添加化學(xué)助劑,極低的溶出析出性為細(xì)胞提供了很好的生長環(huán)境,也能有效保持細(xì)胞在凍融中的細(xì)胞活性。"

  隨后,就細(xì)胞基因療法話題,上海邦耀生物科技有限公司生產(chǎn)與CMC副總裁譚炳合老師,深入探討了通用型CAR-T技術(shù)的開發(fā)進(jìn)展和思考。" 嵌合抗原受體T (CAR-T) 細(xì)胞技術(shù)早在1989年以色列研究人員便提出了相關(guān)概念。CAR 的基本結(jié)構(gòu)包括一個腫瘤相關(guān)抗原結(jié)合區(qū)、一個胞外鉸鏈區(qū)、一個跨膜區(qū)和一個胞內(nèi)免疫受體酪氨酸活化基序。CAR-T療法在血液瘤中療效顯著,成為腫瘤免疫治療中最有前途的治療方法之一。從T細(xì)胞活性好、制備完成后即需即用、便于GMP生產(chǎn)和質(zhì)控等諸多優(yōu)點來看,通用型CAR-T能有效克服自體CAR-T痛點。通用型CAR-T需解決GVHD和HVG兩大問題。目前的臨床進(jìn)展顯示,患者免疫系統(tǒng)對異體來源的通用型CAR-T仍存在明顯的排異作用,導(dǎo)致后者持續(xù)性短、療效不佳。通用型CAR-T療法迫切需要解決異體排異作用導(dǎo)致的療效欠佳問題。針對GvHD解決方案,有TCR基因敲除/敲減和非基因編輯策略;而強化預(yù)處理、降低異體CAR-T細(xì)胞免疫原性、共表達(dá)靶向患者免疫效應(yīng)細(xì)胞的清除受體則為目前HvG的主要解決方案。" 譚炳合老師說道。

  在圓桌論壇 --"細(xì)胞基因療法生產(chǎn)一次性技術(shù)需求和挑戰(zhàn)"上,圣戈班高功能塑料大中華區(qū)總經(jīng)理唐蔚女士和圣戈班生物高新材料杭州工業(yè)總監(jiān)成三林先生與王琦老師和譚炳合老師分別從細(xì)胞治療、生物工藝、基因療法、生產(chǎn)與加工等多個維度共同開展了一場專業(yè)的學(xué)習(xí)、討論和交流會議。  

  圣戈班技術(shù)專題會-圓桌論壇

  "針對目前百花齊放的現(xiàn)象,實則是我們生物制藥行業(yè)在未來可持續(xù)發(fā)展的良好基礎(chǔ)。正如現(xiàn)階段單抗與PD-1已出現(xiàn)瓶頸,可證實的有效靶點和作用機理短時間內(nèi)不會有太大突破",唐蔚女士說道:"整個產(chǎn)業(yè)的后續(xù)發(fā)展,關(guān)乎于后續(xù)的幾個創(chuàng)新藥新賽道,包括ADC、CGT等,與現(xiàn)在傳統(tǒng)單抗不會沖突,而是多種治療方式同時存在,相互之間有補充的分子設(shè)計和臨床聯(lián)合用藥的治療手段,可解決很多之前單抗沒法單獨解決的問題,如脫靶、整體生存率不高。未來,這些新賽道可促進(jìn)整個生物制藥行業(yè)的發(fā)展,并能看到更多的小分子、大分子臨床用藥方式的新趨勢。"

  成三林先生針對CGT發(fā)表觀點:"就目前ADC發(fā)展迅猛來看,其實與CGT的治療手段起著相互補充的作用。相比而言,CGT我認(rèn)為更具廣闊的發(fā)展空間,因為ADC和單抗都屬于應(yīng)急性解決方案,雖然CGT目前也處于這樣的階段,但未來生物工程技術(shù)的進(jìn)一步提升,或許能獲取更多具有特定功能的細(xì)胞,從初期治愈疾病,逐漸到未來預(yù)防疾病的層級發(fā)展,或成為一種保健型方案。

  圣戈班高功能塑料一直以來勇于創(chuàng)新,以客戶為導(dǎo)向,旗下圣戈班生命科學(xué)事業(yè)部憑借豐富的專業(yè)知識和經(jīng)驗,以及優(yōu)異的定制化能力,基于完善的質(zhì)量體系和國際化標(biāo)準(zhǔn)下,加速本地化戰(zhàn)略布局,旨在不斷探索改善患者生活方式,努力進(jìn)一步提升客戶滿意度,通過一次性技術(shù)幫助生物制藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)工藝優(yōu)化,推動基因和細(xì)胞治療行業(yè)的發(fā)展,以質(zhì)量和一致性滿足用戶的期望。

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