箕星眼科藥物酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑落地海南博鰲超級醫(yī)院
2023/4/6 15:53:35 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:4月6日,箕星藥業(yè)(下文簡稱 "箕星" )宣布其眼科產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(之前稱為OC-01)已經(jīng)獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準,作為進口臨床急需藥品正式落地海南博鰲超級醫(yī)院。酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是目前全球首個且唯一一個獲批治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑。
4月6日,箕星藥業(yè)(下文簡稱 "箕星" )宣布其眼科產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(之前稱為OC-01)已經(jīng)獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準,作為進口臨床急需藥品正式落地海南博鰲超級醫(yī)院。酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是目前全球首個且唯一一個獲批治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑。
"中國有超過2億人受到干眼困擾,當前常用治療僅針對炎癥等干眼病理生理中的單個環(huán)節(jié),而不是通過天然方式重建健康淚膜。酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑經(jīng)鼻給藥促進天然淚液分泌的創(chuàng)新療法有望改變過往傳統(tǒng)的干眼治療模式。" 博鰲超級醫(yī)院國際眼視光眼科中心主任、溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院副院長陳蔚教授表示,"依托先行先試的政策優(yōu)勢,這一產(chǎn)品將為中國干眼患者提供全新治療選擇,這也是我們加速眼科前沿技術(shù)落地,造福廣大中國患者的又一個重大進展。"
"我們非常榮幸和博鰲超級醫(yī)院國際眼視光眼科中心合作并將酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑落地博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū),該產(chǎn)品目前正在20家中心同步開展中國3期注冊臨床研究。這是箕星首個依托先行區(qū)進口臨床急需藥品政策惠及中國患者的治療藥物。"箕星首席商務(wù)官吳琨表示。"酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧已在美國和中國澳門特別行政區(qū)獲得新藥上市批準,我們致力于與政府和醫(yī)學界緊密合作,繼續(xù)借力醫(yī)療先行區(qū)政策優(yōu)勢,造福更多中國干眼患者。"
酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是一種高選擇性的乙酰膽堿能受體激動劑,作為不含防腐劑的多劑量包裝鼻噴霧劑,目前正在中國開展用于治療干眼的癥狀和體征的臨床研究。酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑通過激活三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路,增加基礎(chǔ)淚液分泌以治療干眼。2021 年 10 月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑用于治療干眼的癥狀和體征,這是目前FDA批準的首個且唯一一個治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑藥物。
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