美容健康

濟民可信四項1類新藥臨床試驗獲批

2023/4/21 8:00:00 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導言：4月21日，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟煜”）小分子創(chuàng)新研究院研發(fā)的創(chuàng)新藥近期獲得四項1類新藥臨床試驗許可，其中三項獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，一項獲美國FDA批準，涉及腎病和心腦血管疾病領(lǐng)域，彰顯其創(chuàng)新研發(fā)實力。

　　4月21日，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟煜”）小分子創(chuàng)新研究院研發(fā)的創(chuàng)新藥近期獲得四項1類新藥臨床試驗許可，其中三項獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，一項獲美國FDA批準，涉及腎病和心腦血管疾病領(lǐng)域，彰顯其創(chuàng)新研發(fā)實力。

　　JMKX001149口服片于4月17日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，同意本品開展預防及治療靜脈血栓栓塞的臨床試驗。JMKX001149是新型口服抗凝劑，用于預防和治療靜、動脈血栓，特別是在術(shù)后抗凝，心梗和腦梗的治療以及預防上的同時降低出血性風險，將在該類慢性病上滿足臨床需求，給患者帶來福音。

　　JMKX003142口服片于4月17日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，同意本品開展治療常染色體顯性多囊腎病的臨床試驗。常染色體顯性多囊腎（ADPKD）中國患者數(shù)量達到150萬，部分患者會發(fā)展到終末期腎病，需要透析或腎移植，令患者家庭及社會面臨較大負擔。目前國內(nèi)缺乏針對性治療藥物，JMKX003142是國內(nèi)首個該類新藥，預期將滿足臨床需求。

　　JMKX003002口服片于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，同意本品開展治療終末期腎病透析患者的高磷血癥的臨床試驗。我國慢性腎病CKD患病總?cè)藬?shù)估計高達1.2億，CKD會導致高磷血癥及其誘發(fā)的礦物質(zhì)和骨等異常（CKD-MBD）。本品是最新一代的降磷劑，口服順應(yīng)好，相比競品具有體外持久活性高，有望能夠持久降血磷，改善腎病患者的生存質(zhì)量。

　　JMKX000189注射液于近期獲美國FDA批準，同意本品開展治療急性缺血性腦卒中的臨床試驗。我國現(xiàn)有腦卒中患者約2800萬人，每年新發(fā)腦卒中約400萬例，AS嚴重威脅人類健康。JMKX000189為該靶點全球首家開發(fā)卒中適應(yīng)癥，該新藥通過調(diào)節(jié)免疫細胞、維護血管完整性以及降低腦細胞的凋亡等多重機制對腦卒中進行調(diào)控和治療，預計近期會展開人體臨床試驗。

免責聲明：

※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實，對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實性、完整性、及時性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾，請讀者僅作參考，并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請在30日內(nèi)進行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng)：020-34333079 郵箱：cenn_gd@126.com 我們將在24小時內(nèi)審核并處理。

分享到：

[責任編輯：姚小冰]