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邁威生物ADC平臺新分子 -- 創(chuàng)新藥7MW3711臨床試驗申請獲NMPA受理

2023/5/11 10:49:02 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導言:邁威生物 (688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布其基于新型抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺 IDDC™ 開發(fā)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 7MW3711 用于晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理。

  邁威生物 (688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布其基于新型抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺 IDDC™ 開發(fā)的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 7MW3711 用于晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理。

  7MW3711 是一款靶向 B7-H3 的抗體偶聯(lián)新藥。B7-H3 靶點屬于 B7 配體家族成員,在多數(shù)癌癥類型中均會過度表達,但是在正常組織中低水平表達。在惡性組織中,B7-H3 抑制腫瘤抗原特異性免疫反應從而產(chǎn)生原生效應 (protumorigenic effect)。此外,B7-H3 有促進遷移和侵襲、血管生成、化療耐藥、內(nèi)皮細胞向間充質(zhì)細胞轉(zhuǎn)化以及影響腫瘤細胞代謝等作用。

  基于新型抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺 IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開發(fā)的 7MW3711 是新一代抗體偶聯(lián)藥物分子,由創(chuàng)新抗體分子,新型連接子以及新型 Payload(拓撲異構(gòu)酶 I 抑制劑)構(gòu)成,具有完全知識產(chǎn)權(quán)。其注射人體后,可與腫瘤細胞表面的抗原結(jié)合進入腫瘤細胞,通過特定酶解作用,定向釋放小分子,從而實現(xiàn)對腫瘤的精準殺傷。

  該品種具有結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、組分均一、純度高、易于產(chǎn)業(yè)化放大等特點,相較國內(nèi)外同類型藥物,其在多種動物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。在食蟹猴等動物安全性評價模型中,7MW3711 的靶向相關毒性以及脫靶毒性均得到有效控制,顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。上述研究結(jié)果表明 7MW3711 具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開發(fā)前景。

  前瞻性聲明

  本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當風險和不確定性。在使用"預期"、"相信"、"預測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。

  這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務的現(xiàn)有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預計。因此,受我們的業(yè)務、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響,實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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[責任編輯:姚小冰]
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