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　　5月16日，百濟神州宣布其PD-1抑制劑百澤安®(替雷利珠單抗)9項適應癥正式獲得中國澳門藥物監(jiān)督管理局(ISAF)批準。

　　該獲批是替雷利珠單抗在中國內地市場之外的首個上市許可申請獲批，也是基于中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的藥品證書而獲批的上市申請，涵蓋疾病領域包括經典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌、高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型實體瘤、食管鱗狀細胞癌及鼻咽癌。

　　百濟神州總裁、首席運營官兼中國區(qū)總經理吳曉濱博士表示："我們非常欣喜地看到，隨著本次替雷利珠單抗9項適應癥同時獲批，中國澳門地區(qū)腫瘤患者將獲得具備國際品質、國民價格的免疫治療新選擇。在實體腫瘤領域，百濟神州致力于廣泛覆蓋中國人群的高發(fā)瘤種。同時，我們也致力于為全球癌癥患者發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物，相信不久的將來，替雷利珠單抗將在全球惠及越來越多的亟需患者。"

　　百濟神州高級副總裁、全球研發(fā)負責人汪來博士表示："憑借差異化的靶點選擇和開發(fā)策略、在全球與中國同步開展臨床試驗的優(yōu)勢，百濟神州在實體瘤領域已建立起廣泛的布局與多元、創(chuàng)新的藥物管線。我們很高興地看到，百濟神州正在為越來越多的地區(qū)和市場的患者提供更多治療選擇。"

　　目前，替雷利珠單抗已有十項適應癥獲得NMPA批準，其中九項適應癥已全部納入國家醫(yī)保藥品目錄，是獲批納入國家醫(yī)保藥品目錄適應癥最多的PD-1抑制劑。同時，替雷利珠單抗另有兩項適應癥上市許可申請(sBLA)正在接受NMPA藥品審評中心的審評，包括聯(lián)合化療用于一線治療晚期食管鱗狀細胞癌的治療，以及用于治療一線不可切除或轉移性肝癌細胞患者。