美容健康

來凱首個自主研發(fā)藥物獲批臨床研究

2023/5/22 16:47:30 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：來凱醫(yī)藥，一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥科技公司宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤潛在新藥LAE102抗體5月20日獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗研究申請(IND)許可。

　　來凱醫(yī)藥，一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥科技公司宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤潛在新藥LAE102抗體5月20日獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗研究申請(IND)許可。這是來凱醫(yī)藥成立以來第一個獲批臨床的原創(chuàng)新藥項目，體現(xiàn)了公司在自主研發(fā)領(lǐng)域的實力和雄心。

　　LAE102是一種全新機制、強效及選擇性的單克隆抗體(mAb)，針對一個全球新靶點，對腫瘤生長、免疫激活、肌肉再生和造血發(fā)育等都有調(diào)控作用。此次獲批的是一項針對實體瘤的I/II期臨床研究，適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌。

　　"對于LAE102項目獲得IND，我感到由衷的自豪和高興。LAE102是一個‘從0到1'、潛在first-in-class的創(chuàng)新藥物代表。"來凱醫(yī)藥首席科學(xué)官顧祥巨博士表示："來凱的自主研發(fā)堅持走創(chuàng)新之路，在生物藥和小分子領(lǐng)域我們還有10個處于臨床前各階段的項目齊頭并進(jìn)，希望為腫瘤及肝纖維化患者帶來更多的新型療法。"

　　來凱醫(yī)藥首席執(zhí)行官呂向陽博士表示："來凱成立之初，就憑借在科研的深厚底蘊及研發(fā)方法，確立了‘三支柱'產(chǎn)品開發(fā)模式：自主研發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、業(yè)務(wù)發(fā)展。此次LAE102獲批臨床，是來凱在自主研發(fā)領(lǐng)域的一個重要里程碑，也是來凱第一次自主完成了FDA的相關(guān)申報，體現(xiàn)了來凱中美團(tuán)隊的緊密合作和強大的執(zhí)行能力。"

免責(zé)聲明：

※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實，對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實性、完整性、及時性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾，請讀者僅作參考，并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請在30日內(nèi)進(jìn)行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng)：020-34333079 郵箱：cenn_gd@126.com 我們將在24小時內(nèi)審核并處理。

分享到：

[責(zé)任編輯：姚小冰]