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新一代高選擇性 BTK 抑制劑康可期在中國上市

2023/5/29 14:40:18 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:5月27日,阿斯利康的創(chuàng)新靶向治療藥物康可期®(英文商品名:CALQUENCE®,通用名:阿可替尼膠囊)在中國宣布正式上市。

  5月27日,阿斯利康的創(chuàng)新靶向治療藥物康可期®(英文商品名:CALQUENCE®,通用名:阿可替尼膠囊)在中國宣布正式上市。作為新一代高選擇性布魯頓氏酪氨酸激酶 (BTK) 抑制劑,阿可替尼于2023年3月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn),用于既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。

  哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)監(jiān)事會(huì)監(jiān)事長馬軍教授,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院終身教授、中華醫(yī)學(xué)會(huì)全國血液病學(xué)會(huì)前主任委員沈志祥教授,國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、北京大學(xué)血液病研究所所長黃曉軍教授,江蘇省血液研究所副所長、中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)現(xiàn)任主委吳德沛教授,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書記、淋巴瘤內(nèi)科主任醫(yī)師朱軍教授,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院院長、華中科技大學(xué)血液病學(xué)研究所所長胡豫教授,山東大學(xué)齊魯醫(yī)院副院長、腫瘤中心主任紀(jì)春巖教授,南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院血液科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)常委李建勇教授,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院淋巴瘤診療中心主任、天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫主任邱錄貴教授,中山大學(xué)腫瘤防治中心大內(nèi)科副主任、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院淋巴瘤中心首席專家黃慧強(qiáng)教授,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院血液科名譽(yù)主任、浙江省血液病臨床研究中心主任金潔教授等近 50 位中外血液腫瘤領(lǐng)域權(quán)威專家,以及線下超300位、線上超5000位研究者和臨床醫(yī)生參與了本次上市會(huì),共同見證了阿可替尼在中國開啟血液腫瘤治療新篇章,并體現(xiàn)了為患者實(shí)現(xiàn)"活得長久,活得更好"新期待的堅(jiān)定信心。

  BTK 抑制劑助力患者"活得長久,活得更好"開啟血液腫瘤治療新時(shí)代

  MCL 是一種少見的非霍奇金淋巴瘤(NHL),占中國所有 NHL 病例的 2-6%[2],確診的患者中位年齡通常在 60 -70歲之間,且確診時(shí)通常已是疾病晚期[2]。MCL 兼具惰性和侵襲性淋巴瘤的特點(diǎn),但整體侵襲性較高,異質(zhì)性大,根據(jù)分類不同,只有 10-15% 的患者呈惰性[3]。MCL仍然是一類不可治愈性疾病,中位總生存期約為69.6個(gè)月左右[4],生存時(shí)間 10 年以上的僅占 8%[5],常規(guī)化療 5 年生存率< 30%[6]。

  北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書記、淋巴腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師朱軍教授表示:"由于套細(xì)胞淋巴瘤患者多數(shù)為老年人,不能耐受傳統(tǒng)化療的毒性,且盡管患者對初始治療敏感,但復(fù)發(fā)率很高,因此 BTK 抑制劑已成為套細(xì)胞淋巴瘤二線及以后治療的首選方案[7]。新一代BTK 抑制劑阿可替尼相對現(xiàn)有的治療方案,對靶點(diǎn)選擇性高、副作用少、緩解率高,能帶給患者更好的獲益,對于中國套細(xì)胞淋巴瘤患者而言是一大福音,將為他們的高質(zhì)量長生存帶來新的希望。"

  三十年躍行致遠(yuǎn),套細(xì)胞淋巴瘤患者"健康可期"

  自 1993 年進(jìn)入中國以來,阿斯利康30年不輟前行,始終以患者為中心,在腫瘤領(lǐng)域有著長足的布局和始終如一的深耕,自研的多款腫瘤藥物為中國癌癥患者帶來了長足的獲益。

  而此次上市的阿可替尼是阿斯利康在中國獲批的首款血液腫瘤治療藥物,標(biāo)志著阿斯利康在中國正式進(jìn)軍血液腫瘤治療領(lǐng)域。全球研究的長期隨訪結(jié)果顯示,在既往至少接受過一種治療的 MCL 患者的治療中,阿可替尼顯示出了長達(dá) 59.2 個(gè)月的中位總生存期 (OS),且脫靶效應(yīng)相關(guān)不良事件風(fēng)險(xiǎn)較低,總體安全性良好[8]。

  阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊表示:"今年正值阿斯利康進(jìn)入中國 30 周年,作為阿斯利康在血液腫瘤領(lǐng)域的基石,阿可替尼在中國的成功上市具有里程碑式的意義,彰顯了阿斯利康堅(jiān)持為中國患者提供創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)好藥的決心。未來,我們將持續(xù)深耕血液腫瘤治療領(lǐng)域,引入全球創(chuàng)新藥,開展廣泛的創(chuàng)新合作,并努力推動(dòng)各類準(zhǔn)入工作和慈善援助項(xiàng)目,助力血液腫瘤診療規(guī)范化,為更多血液腫瘤患者保駕護(hù)航,助力更多患者‘健康可期'。"

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