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　　5月26日，百濟神州宣布，3期臨床試驗RATIONALE 312達到其總生存期(OS)的主要終點：相較于化療，替雷利珠單抗(中文商品名：百澤安®)聯(lián)合化療在未經(jīng)治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中展現(xiàn)出OS優(yōu)效性。試驗未發(fā)現(xiàn)新的安全性警示。

　　百濟神州高級副總裁、全球研發(fā)負責(zé)人汪來博士表示："小細胞肺癌是一種致死率尤為高的肺癌類型，其5年生存率僅為7%，全球患者迫切需要新治療選擇。我們很高興地宣布，RATIONALE 312試驗證明替雷利珠單抗聯(lián)合化療為未經(jīng)治療的廣泛期小細胞肺癌患者帶來了生存獲益。我們期待將完整數(shù)據(jù)提交至并展示于即將召開的一場醫(yī)學(xué)會議。"

　　替雷利珠單抗用于治療既往接受過化療的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌的新藥上市許可申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)受理，目前正在審評中。此外，替雷利珠單抗用于治療既往接受化療后的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)，以及聯(lián)合化療用于治療既往未經(jīng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的申請也已獲EMA受理，目前正在審評中。

　　替雷利珠單抗目前已有11項適應(yīng)癥獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，其中包括最近獲得批準的聯(lián)合化療用于不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌患者的一線治療。中國國家醫(yī)療保障局于2023年初公布的新版國家醫(yī)保藥品目錄已納入百澤安®的9項適應(yīng)癥。