再鼎醫(yī)藥宣布愛普盾在中國臺灣地區(qū)獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤
2023/6/28 10:45:19 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導(dǎo)言:6月27日,再鼎醫(yī)藥宣布,中國臺灣地區(qū)藥械審批部門已經(jīng)批準(zhǔn)腫瘤電場治療愛普盾®的器械上市許可申請,用于治療新診斷及復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者。
6月27日,再鼎醫(yī)藥宣布,中國臺灣地區(qū)藥械審批部門已經(jīng)批準(zhǔn)腫瘤電場治療愛普盾®的器械上市許可申請,用于治療新診斷及復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者。
腦膠質(zhì)瘤是顱內(nèi)最常見的原發(fā)性惡性腫瘤,根據(jù)WHO分級,依照惡性程度分為1-4級。其中膠質(zhì)母細(xì)胞瘤為4級腦膠質(zhì)瘤,惡性程度最高,年發(fā)病率為3.21/10萬,5年生存率低于5%,被認(rèn)為是神經(jīng)外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一。2020年,愛普盾獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,打破了國內(nèi)新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤治療領(lǐng)域15年來都未有新療法上市的困境。
再鼎醫(yī)藥臺灣地區(qū)總經(jīng)理黃偉毅表示:"大中華區(qū)有世界上最多的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者。很高興愛普盾能在臺灣地區(qū)獲批上市,這也是再鼎在臺灣地區(qū)上市的第二款產(chǎn)品。希望這一創(chuàng)新產(chǎn)品將為本地的腦膠質(zhì)瘤患者提供創(chuàng)新治療選擇,并為越來越多的患者家庭帶來生命希望。"
再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官兼大中華區(qū)總裁梁怡表示:"再鼎醫(yī)藥2021年就在臺灣地區(qū)設(shè)立辦公室,開啟商業(yè)化運(yùn)營,也是所有中國創(chuàng)新藥企中,率先于整個(gè)大中華區(qū)實(shí)現(xiàn)完整商業(yè)化運(yùn)營的公司。再鼎將不忘初心,履行使命,盡快推進(jìn)我們更多的創(chuàng)新產(chǎn)品惠及整個(gè)大中華區(qū)的患者。"
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