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　　今日，在第 25 屆世界皮膚病學(xué)大會(huì) (WCD) 上，勃林格殷格翰公布了 EFFISAYIL™ 2 臨床試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)。研究顯示，與安慰劑治療相比，佩索利單抗能顯著降低泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP) 發(fā)作風(fēng)險(xiǎn) 84%長(zhǎng)達(dá)48周。此外，該試驗(yàn)納入123 名患者，試驗(yàn)證明接受高劑量組的患者在接受佩索利單抗治療4 周后沒有出現(xiàn)GPP發(fā)作。

　　耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院皮膚科臨床教授 Bruce Strober 表示："EFFISAYIL™ 2 是首個(gè)也是規(guī)模最大的評(píng)估預(yù)防 GPP 發(fā)作的跨國(guó)隨機(jī)臨床研究。這些結(jié)果為 IL-36 信號(hào)傳導(dǎo)通路在 GPP 發(fā)病機(jī)制中的作用提供了進(jìn)一步令人信服的臨床證據(jù)。 展望未來，我們希望皮膚科醫(yī)生不僅有針對(duì)治療 GPP 發(fā)作的療法，還能在將來有效地預(yù)防GPP發(fā)作。"

　　GPP 發(fā)作的特點(diǎn)是全身會(huì)出現(xiàn)疼痛性的膿皰，通常需要緊急診療，并可能導(dǎo)致嚴(yán)重的、危及生命的并發(fā)癥，如膿毒癥、休克和多系統(tǒng)器官衰竭。除了 GPP 發(fā)作的急性病痛外，下一次發(fā)作的不確定性也給患者帶來了沉重的心理負(fù)擔(dān)。

　　國(guó)際銀屑病協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)(IFPA) 執(zhí)行董事 Frida Dunger Johnsson 表示："我們?cè)趪?guó)際銀屑病協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)遇到了一些GPP 患者，他們分享了因疾病而造成的身體疼痛，以及疾病發(fā)作帶來的精神負(fù)擔(dān)。任何在減輕疾病負(fù)擔(dān)方面取得的進(jìn)展都會(huì)改善 GPP 患者的生活質(zhì)量。"

　　勃林格殷格翰人用藥品業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人 Carinne Brouillon 表示："通過我們?nèi)�面�?EFFISAYIL™ 臨床計(jì)劃，我們已經(jīng)為 GPP 發(fā)作患者帶來了佩索利單抗，這是一項(xiàng)重大進(jìn)步。EFFISAYIL™ 2 試驗(yàn)結(jié)果則建立在這一成功的基礎(chǔ)上，讓我們更接近實(shí)現(xiàn)我們的最終目標(biāo)，那就是讓 GPP 患者擁有一個(gè)疾病不再發(fā)作的未來。"

　　佩索利單抗(中國(guó)商品名：圣利卓®)作為預(yù)防GPP發(fā)作的在研藥物，近期獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 藥品審評(píng)中心 (CDE) 授予的突破性療法認(rèn)定 (BTD)。

　　EFFISAYIL™ 2 臨床試驗(yàn)顯示佩索利單抗具有良好的安全性，使用佩索利單抗和安慰劑治療的患者不良事件發(fā)生率相似。

　　圣利卓®擬定新適應(yīng)癥 -- 用于預(yù)防GPP發(fā)作，已于今年5月全球率先在華遞交上市申請(qǐng)，早于歐美日，開創(chuàng)了行業(yè)先河。值得一提的是，6月29日，CDE已正式授予圣利卓®該擬定新適應(yīng)癥優(yōu)先審評(píng)審批資格。