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騰盛博藥拓展其在乙型肝炎領域的領導地位,從預防到治療應對疾病負擔
2023/7/6 10:18:56 來源:中國企業(yè)新聞網
導言:7月6日,騰盛博藥生物科技有限公司宣布與VBI Vaccines, Inc.簽訂許可協(xié)議,以拓展雙方在乙型肝炎(HBV)領域的戰(zhàn)略合作。
7月6日,騰盛博藥生物科技有限公司("騰盛博藥"或"公司",股票代碼:2137.HK)宣布與VBI Vaccines, Inc.("VBI",NASDAQ:VBIV)簽訂許可協(xié)議,以拓展雙方在乙型肝炎(HBV)領域的戰(zhàn)略合作。
與VBI達成的新許可協(xié)議,標志著公司抗擊HBV感染的實質性擴展。在首個協(xié)議中,騰盛博藥的BRII-179(VBI-2601)獨家許可擴大至全球市場,進一步確立了其在追求HBV功能性治愈的領導地位。越來越多的證據支持,強效的HBV特異性免疫應答對實現(xiàn)持久的功能性治愈至關重要,這突顯了BRII-179作為聯(lián)合治療策略一部分的重要潛力。
此外,騰盛博藥還將獲得在大中華區(qū)及包括澳大利亞、印度尼西亞、馬來西亞、新西蘭、菲律賓、新加坡、韓國、泰國和越南等亞太國家的開發(fā)和商業(yè)化PreHevbri®的獨家權益。作為具有臨床差異化的3抗原成人HBV預防性疫苗,PreHevbri®近期在美國、歐盟/歐洲經濟區(qū)、英國、加拿大和以色列獲批上市。根據協(xié)議條款,VBI將獲得1500萬美元的首付款,其中包括用于制造和供應的500萬美元,以及騰盛博藥的300萬美元股權投資,具體取決于近期里程碑的實現(xiàn)情況。VBI還有資格獲得基于實現(xiàn)注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款,以及特許權使用費。完成以上交易需滿足若干交割條件,包括VBI順利完成融資。
騰盛博藥董事長兼首席執(zhí)行官洪志博士表示:"我們很高興能夠加強與VBI的合作,以擴大我們的HBV產品管線,并履行我們在抗擊乙型肝炎的公共衛(wèi)生承諾。通過在我們的產品組合中探索聯(lián)合治療策略,我們致力于在最廣泛的HBV患者群體中提供最持久的治愈性方案。將VBI的預防性疫苗PreHevbri®納入騰盛博藥的HBV產品組合,使我們能通過從預防到治愈的不同手段,全面有效地應對HBV帶來的挑戰(zhàn)。同時,我們還將充分利用中國和亞太地區(qū)高HBV患病率和人口密度的巨大市場,來推進我們的商業(yè)化工作,并獲得巨大的收入潛力。"
目前,騰盛博藥正在中國開展BRII-179(VBI-2601)的2期研究,旨在評估其作為慢性HBV患者功能性治愈療法關鍵組成部分的潛力。多個研究的積極結果,包括Vir Biotechnology的MARCH研究,以及騰盛博藥正在進行的BRII-179(VBI-2601)與BRII-835(VIR-2218)聯(lián)合用藥的2期試驗,均表明持久的HBsAg血清清除率和抗體血清轉化之間存在強相關性,突顯了BRII-179(VBI-2601)作為功能性治愈方案中有價值潛力的免疫調節(jié)成分。騰盛博藥計劃在即將進行的研究中進一步評估將BRII-179作為聯(lián)合治療策略的一部分,以顯著提高PEG-IFN-α單藥治療的治愈率,并擴大潛在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。
PreHevbri®,在美國和加拿大名為PreHevbrio®,在歐盟/歐洲經濟區(qū)和英國名為PreHevbri®,以色列名為Sci-B-Vac®,是唯一一款獲批的具有三種抗原的HBV疫苗。在關鍵性3期臨床研究PROTECT和CONSTANT中,與單抗原HBV疫苗Engerix-B相比,PreHevbri®在所有18歲以上的受試者中均顯示出較高且持久的血清保護率,且抗體滴度高達5至10倍。此外,兩項研究的綜合安全性分析均表明,PreHevbri®耐受性良好,未觀察到非預期的反應原性。
電話會議信息
直播電話會議將于7月6日星期四,香港時間上午8:30(美國東部時間7月5日星期三,晚間8:30)舉行。
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