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盟科藥業(yè)：注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片治療糖尿病足感染全球III期臨床試驗(yàn)在中國(guó)的主要研究者醫(yī)院入組第一例受試者

2023/7/27 15:47:55 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：7月25日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱"盟科藥業(yè)")宣布其自主研發(fā)的抗革蘭氏陽(yáng)性耐藥菌新藥——注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片的全球Ⅲ期糖尿病足感染適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中國(guó)部分在四川大學(xué)華西醫(yī)院的第一例受試者成功入組。

　　7月25日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱"盟科藥業(yè)")宣布其自主研發(fā)的抗革蘭氏陽(yáng)性耐藥菌新藥——注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片的全球Ⅲ期糖尿病足感染適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中國(guó)部分在四川大學(xué)華西醫(yī)院的第一例受試者成功入組。

　　注射用 MRX-4 序貫康替唑胺片針對(duì)糖尿病足感染適應(yīng)癥的研究是一項(xiàng)三期、國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲研究，主要評(píng)估注射用MRX-4/康替唑胺片在中度或重度糖尿病足感染(DFI)中的安全性和有效性。這一試驗(yàn)計(jì)劃將在包括中國(guó)、美國(guó)和歐洲主要國(guó)家的約70家臨床研究中心展開(kāi)。2022年起，該試驗(yàn)正式開(kāi)啟全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)的入組工作，并于2022年12月在歐盟多個(gè)國(guó)家提交的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)。中國(guó)作為全球大三期臨床研究的一個(gè)組成國(guó)家，陸續(xù)入組的受試者將帶來(lái)更多的第一手?jǐn)?shù)據(jù)，推動(dòng)該實(shí)驗(yàn)的臨床進(jìn)展。

　　值得關(guān)注的是，本次Ⅲ期臨床試驗(yàn)中國(guó)各分中心由四川大學(xué)華西醫(yī)院糖尿病足診治中心主任冉興無(wú)教授牽頭，擔(dān)任主要研究者(leading PI)。冉興無(wú)教授是四川大學(xué)華西醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任、糖尿病足診治中心主任，中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)常務(wù)委員及糖尿病足病與外周動(dòng)脈疾病學(xué)組組長(zhǎng)，曾主編或參編學(xué)術(shù)專著20余部，牽頭制定中國(guó)糖尿病足防治指南1部及相關(guān)共識(shí)3部，作為主要成員參與制定過(guò)中國(guó)2型糖尿病診治指南，在該領(lǐng)域頗有影響力。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]