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　　7月31日，康寧杰瑞生物制藥(股票代碼：9966.HK)與石藥集團(tuán)共同宣布，HER2雙抗KN026聯(lián)合注射用多西他賽(白蛋白結(jié)合型)HB1801一線治療HER2陽(yáng)性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的Ⅲ臨床研究,在玉林市第一人民醫(yī)院完成首例受試者入組，受試者用藥過(guò)程順利，已完成給藥后觀察。

　　此項(xiàng)研究是一項(xiàng)KN026聯(lián)合HB1801對(duì)比曲妥珠單抗聯(lián)合帕妥珠單抗和多西他賽一線治療HER2陽(yáng)性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌受試者的有效性和安全性的隨機(jī)、對(duì)照、開(kāi)放、多中心、Ⅲ期臨床研究。試驗(yàn)計(jì)劃入組880例受試者，主要研究終點(diǎn)為經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。

　　國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2020年全球乳腺癌新發(fā)病例高達(dá)226萬(wàn)例，已取代肺癌，成為全球第一大新發(fā)癌癥。同時(shí)，乳腺癌死亡病例達(dá)68.4萬(wàn)例，為女性首位癌癥死亡病因。其中，我國(guó)乳腺癌新發(fā)病例達(dá)41.6萬(wàn)，占全球新發(fā)病例的18.4%，死亡病例11.7萬(wàn)，占全球乳腺癌死亡的17.1%，且呈逐年上升趨勢(shì)，嚴(yán)重威脅著我國(guó)女性的生命與健康，已成為我國(guó)腫瘤防治的重點(diǎn)之一。

　　前期研究顯示，KN026單藥治療HER2陽(yáng)性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌療效顯著且具有明顯的持久性。KN026聯(lián)合普通型多西他賽一線治療HER2陽(yáng)性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌效果顯著。預(yù)期KN026聯(lián)合HB1801一線治療HER2陽(yáng)性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌具有較現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療方案更好的療效和安全性，給藥更為便捷，可為此類患者提供更優(yōu)的一線治療選擇。

　　首例患者的成功入組標(biāo)志著本項(xiàng)研究正式在臨床拉開(kāi)帷幕，也意味著為HER2陽(yáng)性乳腺癌患者帶來(lái)了新希望。我們將持續(xù)針對(duì)未滿足的臨床需求為患者提供安全有效的治療方案。