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第一三共攜DXd ADC產(chǎn)品組合亮相歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)會(huì)議

2023/10/18 10:20:44 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：第一三共將在2023年10月20日至24日舉行的2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（#ESMO23）大會(huì)上報(bào)告其DXd抗體偶聯(lián)藥物（ADC）產(chǎn)品管線以治療多種類型癌癥的最新臨床研究進(jìn)展。

　　展示其為多種癌癥患者帶來新標(biāo)準(zhǔn)治療的實(shí)力

3篇最新摘要包括2篇主席專題討論會(huì)報(bào)告將展示datopotamab deruxtecan的兩項(xiàng)3期研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01中的數(shù)據(jù)
重點(diǎn)介紹德曲妥珠單抗的 2期研究DESTINY-PanTumor02中首個(gè)無進(jìn)展生存期和總生存期結(jié)果的新數(shù)據(jù)
重點(diǎn)介紹HER3-DXd的2期臨床研究HERTHENA-Lung01亞組分析以及R-DXd治療卵巢癌和I-DXd治療多種腫瘤類型的最新進(jìn)展
將召開投資者電話會(huì)議，進(jìn)一步討論ESMO會(huì)議上公布的第一三共腫瘤產(chǎn)品組合中5種DXd ADC的數(shù)據(jù)

　　第一三共將在2023年10月20日至24日舉行的2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（#ESMO23）大會(huì)上報(bào)告其DXd抗體偶聯(lián)藥物（ADC）產(chǎn)品管線以治療多種類型癌癥的最新臨床研究進(jìn)展。在多達(dá)20多篇摘要中，其中有3篇最新摘要包括2篇主席專題討論會(huì)報(bào)告展示了第一三共為癌癥患者帶來新的標(biāo)準(zhǔn)治療方面的優(yōu)勢地位。

　　2023年10月23日（周一）將以背靠背形式舉行ESMO大會(huì)主席專題討論會(huì)，會(huì)上將著重強(qiáng)調(diào)3期研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01（LBA11和LBA12）的研究結(jié)果，上述研究評(píng)價(jià)了datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）相比化療在轉(zhuǎn)移性HR陽性、HER2低表達(dá)或陰性乳腺癌和晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的療效。并將在稍后舉行的ESMO新聞發(fā)布會(huì)上發(fā)布這些數(shù)據(jù)。

　　第一三共將通過一場小型口頭會(huì)議等形式展示其他最新數(shù)據(jù)，其中將首次報(bào)告2期臨床研究DESTINY-PanTumor02（#LBA34）的無進(jìn)展生存期和總生存期結(jié)果，該研究旨在評(píng)價(jià)注射用德曲妥珠單抗（商品名：優(yōu)赫得®）治療多種表達(dá)HER2的實(shí)體瘤的療效，包括膽道癌、膀胱癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、胰腺癌和其他癌癥。

　　多場小型口頭會(huì)議將同時(shí)展示DXd ADC產(chǎn)品組合的其他最新研究數(shù)據(jù)，包括2期研究HERTHENA-Lung01中對patritumab deruxtecan（HER3-DXd）治療EGFR突變轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的顱內(nèi)療效的探索性分析，以及正在進(jìn)行的raludotatug deruxtecan（R-DXd）用于治療既往接受過治療的卵巢癌患者的首次人體1期研究的最新數(shù)據(jù)。同時(shí)，還將以海報(bào)形式展示正在進(jìn)行的1/2期研究infinamab deruxtecan（I-DXd）治療晚期實(shí)體瘤患者的最新臨床和生物標(biāo)志物結(jié)果。

　　第一三共全球研發(fā)部負(fù)責(zé)人Ken Takeshita醫(yī)學(xué)博士表示："我們通過不斷推出創(chuàng)新的研究成果以展示業(yè)界領(lǐng)先的DXd ADC產(chǎn)品組合或?qū)⒏淖兌喾N癌種和治療背景下患者現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療。Dato-DXd臨床開發(fā)項(xiàng)目中前兩項(xiàng)關(guān)鍵研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01的數(shù)據(jù)強(qiáng)調(diào)了DXd ADC產(chǎn)品組合極具改變某些HR陽性、HER2低表達(dá)或陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌以及晚期非小細(xì)胞肺癌患者治療方式的潛力。此外，正在進(jìn)行的其他T-DXd、HER3-DXd、R-DXd和I-DXd研究數(shù)據(jù)也支持我們繼續(xù)將DXd-ADC技術(shù)應(yīng)用于不同靶點(diǎn)和不同腫瘤類型，以期為患者提供新的治療選擇。"

　　ESMO會(huì)議期間，第一三共還將展示Dato-DXd其他數(shù)據(jù)，其中包括通過兩場小型口頭會(huì)議報(bào)告的數(shù)據(jù)，首次報(bào)告2期臨床研究TROPION-Lung05的最新數(shù)據(jù)用于治療既往經(jīng)治的有可操作基因突變的NSCLC患者，以及既往未接受過治療的三陰性乳腺癌患者中進(jìn)行的1b/2期研究BEGONIA的最新數(shù)據(jù)。

　　小型口頭會(huì)議中還將強(qiáng)調(diào)德曲妥珠單抗的其他數(shù)據(jù)，其中包括在HER2激活突變的實(shí)體瘤患者中進(jìn)行的2期臨床研究DESTINY-PanTumor01的主要結(jié)果以及2期臨床研究DESTINY-Lung01和DESTINY-Lung02在HER2突變轉(zhuǎn)移性NSCLC伴和不伴腦轉(zhuǎn)移患者中進(jìn)行的數(shù)據(jù)匯總分析。優(yōu)選論文會(huì)議中還將介紹3期臨床研究DESTINY-Breast04在HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中進(jìn)行的最新生存期數(shù)據(jù)，以及DESTINY-Breast01、DESTINY-Breast02和DESTINY-Breast03研究在HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌伴腦轉(zhuǎn)移患者中進(jìn)行的探索性療效和安全性匯總分析。

　　與此同時(shí)，第一三共將于美國東部時(shí)間2023年10月24日周二上午8:00-9:30（日本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間2023年10月24日周二晚上9:00-10:30）召開線上投資者電話會(huì)議。第一三共高管將在會(huì)上概述ESMO研究數(shù)據(jù)并回答問題。

　　2023年ESMO會(huì)議上，第一三共將報(bào)告的DXd ADC產(chǎn)品組合的最新數(shù)據(jù)摘要：

報(bào)告標(biāo)題		作者	摘要	報(bào)告詳情
Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）
乳腺癌	3期臨床研究TROPION-Breast01中Datopotamab deruxtecan相較于化療用于治療既往接受過治療的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌的主要結(jié)果	A. Bardia	LBA11	主席專題討論會(huì)3 　　10月23日，星期一　　4:30 – 4:42 pm CEST 　　10月23日，星期一 10:30 – 10:42 pm CST
肺癌	3期臨床研究TROPION-Lung01中Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）相比多西他賽治療既往接受過治療的的晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的研究結(jié)果	A, Lisberg	LBA12	主席專題討論會(huì)3 　　10月23日，星期一　　4:42 – 4:54 pm CEST 　　10月23日，星期一 10:42 – 10:54 pm CST
優(yōu)赫得（德曲妥珠單抗；T-DXd）
泛腫瘤	DESTINY-PanTumor02研究中德曲妥珠單抗（T-DXd）治療既往接受過治療的HER2表達(dá)實(shí)體瘤患者的主要療效分析	F. Meric- 　　Bernstam	LBA34	小型口頭報(bào)告會(huì) 　　10月23日，星期一　　4:40 – 4:45 pm CEST 　　10月23日，星期一 10:40 – 10:45 pm CST

　　將在2023年ESMO會(huì)議上公布的其他重點(diǎn)數(shù)據(jù)摘要：

報(bào)告標(biāo)題		作者	摘要	報(bào)告詳情
Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）
乳腺癌	1b/2期研究BEGONIA中Datopotamab deruxtecan聯(lián)合度伐利尤單抗作為不可切除局部晚期/轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的一線治療的最新結(jié)果	P. Schmid	379MO	小型口頭報(bào)告會(huì) 　　10月22日，星期日　　8:30 – 8:35 pm CEST 　　10月23日，星期一　　00:30 – 00:35 am CST
肺癌	TROPION-Lung05研究中datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）治療既往接受過治療的有驅(qū)動(dòng)基因組突變的非小細(xì)胞肺癌	L. Paz-Ares	1314MO	小型口頭報(bào)告會(huì) 　　10月21日，星期六　　9:30 – 9:35 am CEST 　　10月21日，星期六 3:30 – 3:35 pm CST
肺癌	3期研究TROPION-Lung07中datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）+帕博利珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合含鉑化療一線治療PD-L1表達(dá)的晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌	I. Okamoto	1505TiP	海報(bào)展示　　10月23日，星期一
優(yōu)赫得（德曲妥珠單抗；T-DXd）
乳腺癌	隨機(jī)、3期臨床研究DESTINY-Breast04中德曲妥珠單抗相比醫(yī)生選擇方案用于治療HER2低表達(dá)、不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的最新生存期數(shù)據(jù)	S. Modi	376O	推薦論文展示會(huì) 　　10月21日，星期六　　10:25 – 10:35 pm CEST 　　10月22日，星期日 02:25 – 02:35 am CST
乳腺癌	DESTINY-Breast-01、DESTINY-Breast-02、DESTINY-Breast-03研究中德曲妥珠單抗治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌伴腦轉(zhuǎn)移患者的匯總分析	S. Hurvitz	377O	推薦論文展示會(huì) 　　10月21日，星期六　　10:55 – 11:05 pm CEST 　　10月22日，星期日　　4:55 – 4:05 am CST
肺癌	DESTINY-Lung01和DESTINY-Lung02研究中德曲妥珠單抗治療伴或不伴腦轉(zhuǎn)移的HER2（ERBB2）突變轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的匯總分析	D. Planchard	1321MO	小型口頭報(bào)告會(huì) 　　10月22日，星期日 9:05 – 9:10 am CEST 　　10月22日，星期日 3:05 – 3:10 pm CST
肺癌	1b期多中心臨床研究DESTINY-Lung03中德曲妥珠單抗聯(lián)合免疫治療±化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌且HER2過表達(dá)患者	D. Planchard	1507TiP	海報(bào)展示　　10月23日，星期一
泛腫瘤	全球性2期臨床研究DESTINY-PanTumor01中德曲妥珠單抗（T-DXd）在攜帶特異性HER2激活突變實(shí)體瘤患者的療效和安全性的主要結(jié)果	B. Li	654O	推薦論文展示會(huì) 　　10月22日，星期日 9:20 – 9:30 am CEST 　　10月22日，星期日 3:20 – 3:30 pm CST
泛腫瘤	DESTINY-PanTumor02研究中德曲妥珠單抗治療HER2表達(dá)的實(shí)體瘤患者的組織和血漿中HER2表達(dá)和基因擴(kuò)增的探索性生物標(biāo)志物分析	V. Makker	148P	海報(bào)展示　　10月21日，星期六
Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）
肺癌	HERTHENA-Lung01研究中HER3-DXd在既往接受過治療的晚期EGFR突變NSCLC患者中的顱內(nèi)療效的結(jié)果	M. Johnson	1319MO	小型口頭報(bào)告會(huì) 　　10月22日，星期日 9:00 – 9:05 am CEST 　　10月22日，星期日 3:00 – 3:05 pm CST
Raludotatug Deruxtecan（R-DXd）
卵巢癌	一項(xiàng)首次人體1期研究中Raludotatug deruxtecan（R-DXd；DS-6000）單藥治療既往接受過治療的卵巢癌患者的亞組分析	K. Moore	745MO	小型口頭報(bào)告會(huì) 　　10月22日，星期日　　11:35 - 11:40am CEST 　　10月22日，星期日 5:35 - 5:40pm CST
Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）
泛腫瘤	1/2期研究中Ifinatamab deruxtecan（I-DXd；DS-7300）治療晚期實(shí)體瘤患者的最新臨床和生物標(biāo)志物結(jié)果	M. Patel	690P	海報(bào)展示　　10月23日，星期一

　　關(guān)于第一三共DXd ADC產(chǎn)品組合

　　第一三共DXd ADC產(chǎn)品組合目前主要有六款處于臨床開發(fā)階段的ADC藥物，涵蓋多種癌癥類型。優(yōu)赫得（靶向HER2的ADC）和datopotamab deruxtecan（Dato-DXd，靶向TROP2的ADC）目前正由第一三共與阿斯利康共同開發(fā)并在全球范圍內(nèi)商業(yè)化。另外四款第一三共DXd ADC包括patritumab deruxtecan（HER3-DXd，靶向HER3的ADC）、ifinatamab deruxtecan（I-DXd，靶向B7-H3的ADC）、raludotatug deruxtecan（R-DXd，靶向CDH6的ADC）以及DS-3939（靶向TA-MUC1的ADC）。

　　每款A(yù)DC均采用第一三共獨(dú)有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計(jì)，用于靶向表達(dá)特定細(xì)胞表面抗原的癌細(xì)胞，并將細(xì)胞毒性有效載荷遞送至癌細(xì)胞內(nèi)部。每款A(yù)DC由單克隆抗體通過可裂解四肽連接子與多個(gè)拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑有效載荷（一種依喜替康衍生物，DXd）連接組成。

　　Datopotamab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan、patritumab deruxtecan、raludotatug deruxtecan和DS-3939均為在研藥物，尚未在任何國家/地區(qū)獲批用于任何適應(yīng)癥。尚未完全確定安全性和療效。

　　關(guān)于第一三共

　　第一三共是一家為社會(huì)可持續(xù)發(fā)展做貢獻(xiàn)的創(chuàng)新型全球醫(yī)療保健公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供新的標(biāo)準(zhǔn)療法，以提高世界各地患者的生活質(zhì)量。第一三共專注制藥行業(yè)120余年，憑借其世界一流的科學(xué)和技術(shù)，為癌癥、心血管疾病和其他醫(yī)療需求遠(yuǎn)未得到滿足的疾病患者研發(fā)新的治療方法和創(chuàng)新藥物。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]