美容健康

第一三共攜DXd ADC產(chǎn)品組合亮相歐洲腫瘤內(nèi)科學會會議

2023/10/18 10:20:44 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導言：第一三共將在2023年10月20日至24日舉行的2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（#ESMO23）大會上報告其DXd抗體偶聯(lián)藥物（ADC）產(chǎn)品管線以治療多種類型癌癥的最新臨床研究進展。

　　展示其為多種癌癥患者帶來新標準治療的實力

3篇最新摘要包括2篇主席專題討論會報告將展示datopotamab deruxtecan的兩項3期研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01中的數(shù)據(jù)
重點介紹德曲妥珠單抗的 2期研究DESTINY-PanTumor02中首個無進展生存期和總生存期結(jié)果的新數(shù)據(jù)
重點介紹HER3-DXd的2期臨床研究HERTHENA-Lung01亞組分析以及R-DXd治療卵巢癌和I-DXd治療多種腫瘤類型的最新進展
將召開投資者電話會議，進一步討論ESMO會議上公布的第一三共腫瘤產(chǎn)品組合中5種DXd ADC的數(shù)據(jù)

　　第一三共將在2023年10月20日至24日舉行的2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（#ESMO23）大會上報告其DXd抗體偶聯(lián)藥物（ADC）產(chǎn)品管線以治療多種類型癌癥的最新臨床研究進展。在多達20多篇摘要中，其中有3篇最新摘要包括2篇主席專題討論會報告展示了第一三共為癌癥患者帶來新的標準治療方面的優(yōu)勢地位。

　　2023年10月23日（周一）將以背靠背形式舉行ESMO大會主席專題討論會，會上將著重強調(diào)3期研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01（LBA11和LBA12）的研究結(jié)果，上述研究評價了datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）相比化療在轉(zhuǎn)移性HR陽性、HER2低表達或陰性乳腺癌和晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效。并將在稍后舉行的ESMO新聞發(fā)布會上發(fā)布這些數(shù)據(jù)。

　　第一三共將通過一場小型口頭會議等形式展示其他最新數(shù)據(jù)，其中將首次報告2期臨床研究DESTINY-PanTumor02（#LBA34）的無進展生存期和總生存期結(jié)果，該研究旨在評價注射用德曲妥珠單抗（商品名：優(yōu)赫得®）治療多種表達HER2的實體瘤的療效，包括膽道癌、膀胱癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、胰腺癌和其他癌癥。

　　多場小型口頭會議將同時展示DXd ADC產(chǎn)品組合的其他最新研究數(shù)據(jù)，包括2期研究HERTHENA-Lung01中對patritumab deruxtecan（HER3-DXd）治療EGFR突變轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的顱內(nèi)療效的探索性分析，以及正在進行的raludotatug deruxtecan（R-DXd）用于治療既往接受過治療的卵巢癌患者的首次人體1期研究的最新數(shù)據(jù)。同時，還將以海報形式展示正在進行的1/2期研究infinamab deruxtecan（I-DXd）治療晚期實體瘤患者的最新臨床和生物標志物結(jié)果。

　　第一三共全球研發(fā)部負責人Ken Takeshita醫(yī)學博士表示："我們通過不斷推出創(chuàng)新的研究成果以展示業(yè)界領(lǐng)先的DXd ADC產(chǎn)品組合或?qū)⒏淖兌喾N癌種和治療背景下患者現(xiàn)有的標準治療。Dato-DXd臨床開發(fā)項目中前兩項關(guān)鍵研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01的數(shù)據(jù)強調(diào)了DXd ADC產(chǎn)品組合極具改變某些HR陽性、HER2低表達或陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌以及晚期非小細胞肺癌患者治療方式的潛力。此外，正在進行的其他T-DXd、HER3-DXd、R-DXd和I-DXd研究數(shù)據(jù)也支持我們繼續(xù)將DXd-ADC技術(shù)應用于不同靶點和不同腫瘤類型，以期為患者提供新的治療選擇。"

　　ESMO會議期間，第一三共還將展示Dato-DXd其他數(shù)據(jù)，其中包括通過兩場小型口頭會議報告的數(shù)據(jù)，首次報告2期臨床研究TROPION-Lung05的最新數(shù)據(jù)用于治療既往經(jīng)治的有可操作基因突變的NSCLC患者，以及既往未接受過治療的三陰性乳腺癌患者中進行的1b/2期研究BEGONIA的最新數(shù)據(jù)。

　　小型口頭會議中還將強調(diào)德曲妥珠單抗的其他數(shù)據(jù)，其中包括在HER2激活突變的實體瘤患者中進行的2期臨床研究DESTINY-PanTumor01的主要結(jié)果以及2期臨床研究DESTINY-Lung01和DESTINY-Lung02在HER2突變轉(zhuǎn)移性NSCLC伴和不伴腦轉(zhuǎn)移患者中進行的數(shù)據(jù)匯總分析。優(yōu)選論文會議中還將介紹3期臨床研究DESTINY-Breast04在HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中進行的最新生存期數(shù)據(jù)，以及DESTINY-Breast01、DESTINY-Breast02和DESTINY-Breast03研究在HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌伴腦轉(zhuǎn)移患者中進行的探索性療效和安全性匯總分析。

　　與此同時，第一三共將于美國東部時間2023年10月24日周二上午8:00-9:30（日本標準時間2023年10月24日周二晚上9:00-10:30）召開線上投資者電話會議。第一三共高管將在會上概述ESMO研究數(shù)據(jù)并回答問題。

　　2023年ESMO會議上，第一三共將報告的DXd ADC產(chǎn)品組合的最新數(shù)據(jù)摘要：

報告標題		作者	摘要	報告詳情
Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）
乳腺癌	3期臨床研究TROPION-Breast01中Datopotamab deruxtecan相較于化療用于治療既往接受過治療的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌的主要結(jié)果	A. Bardia	LBA11	主席專題討論會3 　　10月23日，星期一　　4:30 – 4:42 pm CEST 　　10月23日，星期一 10:30 – 10:42 pm CST
肺癌	3期臨床研究TROPION-Lung01中Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）相比多西他賽治療既往接受過治療的的晚期/轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的研究結(jié)果	A, Lisberg	LBA12	主席專題討論會3 　　10月23日，星期一　　4:42 – 4:54 pm CEST 　　10月23日，星期一 10:42 – 10:54 pm CST
優(yōu)赫得（德曲妥珠單抗；T-DXd）
泛腫瘤	DESTINY-PanTumor02研究中德曲妥珠單抗（T-DXd）治療既往接受過治療的HER2表達實體瘤患者的主要療效分析	F. Meric- 　　Bernstam	LBA34	小型口頭報告會　　10月23日，星期一　　4:40 – 4:45 pm CEST 　　10月23日，星期一 10:40 – 10:45 pm CST

　　將在2023年ESMO會議上公布的其他重點數(shù)據(jù)摘要：

報告標題		作者	摘要	報告詳情
Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）
乳腺癌	1b/2期研究BEGONIA中Datopotamab deruxtecan聯(lián)合度伐利尤單抗作為不可切除局部晚期/轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的一線治療的最新結(jié)果	P. Schmid	379MO	小型口頭報告會　　10月22日，星期日　　8:30 – 8:35 pm CEST 　　10月23日，星期一　　00:30 – 00:35 am CST
肺癌	TROPION-Lung05研究中datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）治療既往接受過治療的有驅(qū)動基因組突變的非小細胞肺癌	L. Paz-Ares	1314MO	小型口頭報告會　　10月21日，星期六　　9:30 – 9:35 am CEST 　　10月21日，星期六 3:30 – 3:35 pm CST
肺癌	3期研究TROPION-Lung07中datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）+帕博利珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合含鉑化療一線治療PD-L1表達的晚期/轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌	I. Okamoto	1505TiP	海報展示　　10月23日，星期一
優(yōu)赫得（德曲妥珠單抗；T-DXd）
乳腺癌	隨機、3期臨床研究DESTINY-Breast04中德曲妥珠單抗相比醫(yī)生選擇方案用于治療HER2低表達、不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的最新生存期數(shù)據(jù)	S. Modi	376O	推薦論文展示會　　10月21日，星期六　　10:25 – 10:35 pm CEST 　　10月22日，星期日 02:25 – 02:35 am CST
乳腺癌	DESTINY-Breast-01、DESTINY-Breast-02、DESTINY-Breast-03研究中德曲妥珠單抗治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌伴腦轉(zhuǎn)移患者的匯總分析	S. Hurvitz	377O	推薦論文展示會　　10月21日，星期六　　10:55 – 11:05 pm CEST 　　10月22日，星期日　　4:55 – 4:05 am CST
肺癌	DESTINY-Lung01和DESTINY-Lung02研究中德曲妥珠單抗治療伴或不伴腦轉(zhuǎn)移的HER2（ERBB2）突變轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的匯總分析	D. Planchard	1321MO	小型口頭報告會　　10月22日，星期日 9:05 – 9:10 am CEST 　　10月22日，星期日 3:05 – 3:10 pm CST
肺癌	1b期多中心臨床研究DESTINY-Lung03中德曲妥珠單抗聯(lián)合免疫治療±化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌且HER2過表達患者	D. Planchard	1507TiP	海報展示　　10月23日，星期一
泛腫瘤	全球性2期臨床研究DESTINY-PanTumor01中德曲妥珠單抗（T-DXd）在攜帶特異性HER2激活突變實體瘤患者的療效和安全性的主要結(jié)果	B. Li	654O	推薦論文展示會　　10月22日，星期日 9:20 – 9:30 am CEST 　　10月22日，星期日 3:20 – 3:30 pm CST
泛腫瘤	DESTINY-PanTumor02研究中德曲妥珠單抗治療HER2表達的實體瘤患者的組織和血漿中HER2表達和基因擴增的探索性生物標志物分析	V. Makker	148P	海報展示　　10月21日，星期六
Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）
肺癌	HERTHENA-Lung01研究中HER3-DXd在既往接受過治療的晚期EGFR突變NSCLC患者中的顱內(nèi)療效的結(jié)果	M. Johnson	1319MO	小型口頭報告會　　10月22日，星期日 9:00 – 9:05 am CEST 　　10月22日，星期日 3:00 – 3:05 pm CST
Raludotatug Deruxtecan（R-DXd）
卵巢癌	一項首次人體1期研究中Raludotatug deruxtecan（R-DXd；DS-6000）單藥治療既往接受過治療的卵巢癌患者的亞組分析	K. Moore	745MO	小型口頭報告會　　10月22日，星期日　　11:35 - 11:40am CEST 　　10月22日，星期日 5:35 - 5:40pm CST
Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）
泛腫瘤	1/2期研究中Ifinatamab deruxtecan（I-DXd；DS-7300）治療晚期實體瘤患者的最新臨床和生物標志物結(jié)果	M. Patel	690P	海報展示　　10月23日，星期一

　　關(guān)于第一三共DXd ADC產(chǎn)品組合

　　第一三共DXd ADC產(chǎn)品組合目前主要有六款處于臨床開發(fā)階段的ADC藥物，涵蓋多種癌癥類型。優(yōu)赫得（靶向HER2的ADC）和datopotamab deruxtecan（Dato-DXd，靶向TROP2的ADC）目前正由第一三共與阿斯利康共同開發(fā)并在全球范圍內(nèi)商業(yè)化。另外四款第一三共DXd ADC包括patritumab deruxtecan（HER3-DXd，靶向HER3的ADC）、ifinatamab deruxtecan（I-DXd，靶向B7-H3的ADC）、raludotatug deruxtecan（R-DXd，靶向CDH6的ADC）以及DS-3939（靶向TA-MUC1的ADC）。

　　每款ADC均采用第一三共獨有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計，用于靶向表達特定細胞表面抗原的癌細胞，并將細胞毒性有效載荷遞送至癌細胞內(nèi)部。每款ADC由單克隆抗體通過可裂解四肽連接子與多個拓撲異構(gòu)酶I抑制劑有效載荷（一種依喜替康衍生物，DXd）連接組成。

　　Datopotamab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan、patritumab deruxtecan、raludotatug deruxtecan和DS-3939均為在研藥物，尚未在任何國家/地區(qū)獲批用于任何適應癥。尚未完全確定安全性和療效。

　　關(guān)于第一三共

　　第一三共是一家為社會可持續(xù)發(fā)展做貢獻的創(chuàng)新型全球醫(yī)療保健公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供新的標準療法，以提高世界各地患者的生活質(zhì)量。第一三共專注制藥行業(yè)120余年，憑借其世界一流的科學和技術(shù)，為癌癥、心血管疾病和其他醫(yī)療需求遠未得到滿足的疾病患者研發(fā)新的治療方法和創(chuàng)新藥物。

免責聲明：

※ 以上所展示的信息來自媒體轉(zhuǎn)載或由企業(yè)自行提供，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本網(wǎng)站證實，對本文以及其中全部或者部分內(nèi)容、文字的真實性、完整性、及時性本網(wǎng)站不作任何保證或承諾，請讀者僅作參考，并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。如果以上內(nèi)容侵犯您的版權(quán)或者非授權(quán)發(fā)布和其它問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請在30日內(nèi)進行。
※ 有關(guān)作品版權(quán)事宜請聯(lián)系中國企業(yè)新聞網(wǎng)：020-34333079 郵箱：cenn_gd@126.com 我們將在24小時內(nèi)審核并處理。

分享到：

[責任編輯：姚小冰]