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羅氏眼科首秀進(jìn)博,攜超級(jí)管線強(qiáng)勢登陸中國

2023/11/7 11:05:31 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導(dǎo)言:11月7日,羅氏眼科在第六屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)羅氏展臺(tái)成功舉辦"視為己任 羅氏同行——羅氏眼科登陸中國媒體發(fā)布會(huì)",這也是羅氏眼科作為羅氏制藥中國業(yè)務(wù)部門首次亮相進(jìn)博會(huì)舞臺(tái)。

  11月7日,羅氏眼科在第六屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)羅氏展臺(tái)成功舉辦"視為己任 羅氏同行——羅氏眼科登陸中國媒體發(fā)布會(huì)",這也是羅氏眼科作為羅氏制藥中國業(yè)務(wù)部門首次亮相進(jìn)博會(huì)舞臺(tái)。本屆進(jìn)博會(huì),羅氏眼科攜旗下全球首個(gè)眼科注射雙特異性抗體法瑞西單抗(羅視佳®)重磅亮相,法瑞西單抗被譽(yù)為眼科領(lǐng)域近20年以來第一個(gè)具有新型作用機(jī)制的治療選擇,能以更少的玻璃體內(nèi)注射次數(shù),幫助眼底病患者達(dá)到持續(xù)的視力改善和疾病控制。目前法瑞西單抗已在全球70多個(gè)國家和地區(qū),包括美國、日本、英國和歐盟獲批上市,上市兩年內(nèi),已累計(jì)超過200萬針注射。借助進(jìn)博會(huì)的溢出效應(yīng),該創(chuàng)新藥品有望加速進(jìn)入中國市場,惠及我國超4000萬眼底病患者。

  視為己任 羅氏同行——羅氏眼科登陸中國媒體發(fā)布會(huì)

  眼底疾病呈高發(fā)態(tài)勢,亟待引入創(chuàng)新治療手段

  眼底病變種類繁多,以糖尿病視網(wǎng)膜病變(DME)、年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)等為代表性的眼底疾病嚴(yán)重?fù)p害視功能。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國有超過4000萬的眼底病患者,每年新增超過300萬的眼底病患者走進(jìn)醫(yī)院,但正確治療率不足10%,其中超過50%的患者年齡分布在40-60歲之間。隨著人口老齡化加劇、人民生活方式的改變,年齡相關(guān)性眼病、代謝相關(guān)性眼病的危害日益凸顯,老年相關(guān)眼底病變正成為老年人群中第一位致盲原因[1]。

  2022年,《"十四五"全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》出臺(tái),正式將眼底病新增為重要防治病種,并明確提出要關(guān)注老年人等重點(diǎn)人群,以期降低疾病負(fù)擔(dān)和致盲率。但目前,以眼內(nèi)注射單通路的抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)藥物作為治療手段,大部分患者仍存在應(yīng)答不佳的情況,此外,現(xiàn)有治療手段每月眼內(nèi)注射的治療頻率,嚴(yán)重影響了治療依從性。這些均導(dǎo)致目前大部分的眼底病患者未能取得理想的治療結(jié)局。

  國家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任許迅教授

  國家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任許迅教授表示:"作為目前國內(nèi)最主要的致盲性眼病,眼底病的診療現(xiàn)狀十分嚴(yán)峻,且對社會(huì)生活、經(jīng)濟(jì)影響深遠(yuǎn)。目前臨床上對于控制視網(wǎng)膜血管滲漏、提升患者治療依從性等方面仍存在較大挑戰(zhàn),也對眼底病新型藥物的研發(fā)與應(yīng)用提出迫切需求。羅氏在眼科領(lǐng)域具有多年的創(chuàng)新根基和強(qiáng)大的研發(fā)能力,期待羅氏眼科的登陸能為中國眼科事業(yè)發(fā)展注入更多信心和力量。"

  近20年創(chuàng)新基因傳承,羅氏眼科旗下創(chuàng)新藥物指引眼底病治療新方向

  羅氏在眼科領(lǐng)域的探索可以追溯至近20年前,研發(fā)上市了首個(gè)抗VEGF藥物,開拓了眼底疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療時(shí)代。近20年來,羅氏不斷自我挑戰(zhàn),專注于探索眼科的開創(chuàng)性療法,努力發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新的解決方案,旨在為受到視覺受損困擾的患者重新定義診療標(biāo)準(zhǔn)。后來洞察到單通路抗VEGF治療仍存在積液消除不理想、打針間隔密集等痛點(diǎn),羅氏眼科專注于探索眼科的開創(chuàng)性療法,努力發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新的解決方案,旨在為受到視覺受損困擾的患者重新定義診療標(biāo)準(zhǔn)。本屆進(jìn)博會(huì),羅氏展示了旗下全球首個(gè)針對眼部設(shè)計(jì)的雙特異性抗體法瑞西單抗,其創(chuàng)新機(jī)制在于作用在引起多種視網(wǎng)膜疾病的兩條通路:血管生成素-2(Ang-2)和血管內(nèi)皮生長因子A(VEGF-A)。法瑞西單抗在原有抗VEGF治療的基礎(chǔ)上大膽突破,強(qiáng)效、特異性地結(jié)合并抑制VEGF-A/Ang-2兩種途徑,從而穩(wěn)定血管,比單獨(dú)抑制任何一種途徑更能減少滲漏。在六項(xiàng)全球 III 期試驗(yàn)中均達(dá)到主要終點(diǎn),以更少的玻璃體內(nèi)注射次數(shù)為眼底血管性疾病患者帶來持續(xù)的視力改善和疾病控制。

  同時(shí),法瑞西單抗在中國人群中也表現(xiàn)出了卓越的治療效果:法瑞西單抗用于治療DME患者的中國亞組人群的1年研究結(jié)果[2]顯示:法瑞西單抗個(gè)體化治療組75%患者的給藥間隔可達(dá)到12周及以上,50%患者可達(dá)到16周;法瑞西單抗治療nAMD患者的中國亞組人群研究結(jié)果[3]顯示:87%的患者可達(dá)到12周及以上治療間隔,中國亞組人群有67.3%的患者達(dá)到16周治療間隔,比例高于全球研究。

  依托"先行先試"特許政策優(yōu)勢,法瑞西單抗已于10月21日落地海南博鰲樂城并完成了國內(nèi)首針治療,隨后不到兩周內(nèi),共計(jì)6位患者接受了法瑞西單抗的治療,讓中國眼底病患者率先用上全球創(chuàng)新眼底病治療方案。

  羅氏制藥中國醫(yī)學(xué)與個(gè)體化醫(yī)療副總裁李濱博士

  羅氏制藥中國醫(yī)學(xué)與個(gè)體化醫(yī)療副總裁李濱博士表示:"法瑞西單抗是首個(gè)眼內(nèi)注射雙通路藥物,其雙重作用機(jī)制和持久性優(yōu)勢可以進(jìn)一步幫助患者實(shí)現(xiàn)疾病控制,增強(qiáng)依從性,改善長期視力獲益和生活質(zhì)量。同時(shí)羅氏積極拓展眼科布局,目前10余個(gè)新的分子實(shí)體覆蓋的20余個(gè)適應(yīng)癥,分布于不同的臨床試驗(yàn)階段,覆蓋單抗到雙抗療法,未來還將進(jìn)入基因療法。對于治療眼科疾病,羅氏的愿景是根據(jù)對每位患者的詳細(xì)診斷,提供具有針對性的個(gè)體化療法,從而達(dá)到最佳的治療效果。"

  聚力創(chuàng)新,羅氏眼科攜手生態(tài)圈伙伴合領(lǐng)健康未來

  《"十四五"全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》提出,要針對眼底病制定重點(diǎn)疾病診療規(guī)范,完善慢性眼病患者管理模式,降低疾病負(fù)擔(dān)和致盲率。但目前醫(yī)療資源分布仍不均勻,而且超過70%眼底疾病患者分布在基層[4],導(dǎo)致了大量眼底病患者未能得到及時(shí)確診和治療。因此亟需聚合多方力量,共同提升眼底病診療規(guī)范。

  本屆進(jìn)博會(huì)上,羅氏制藥在國家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)中心、上海市眼病防治中心、北京白求恩公益基金會(huì)和患者代表等合作機(jī)構(gòu)和伙伴的共同見證下,正式啟動(dòng)眼底病診療整體解決方案的打造,將包括眼底病篩查的有效模式,眼底病診療新技術(shù)的應(yīng)用推進(jìn),國際前沿水平的醫(yī)生眼底病診療能力培訓(xùn)、眼底病創(chuàng)新科普以及主要眼底慢病數(shù)字化管理模式的探索等,形成醫(yī)生、患者、社會(huì)機(jī)構(gòu)等多方有效整合的一體化醫(yī)療生態(tài)圈。

  羅氏制藥中國特藥領(lǐng)域副總裁陳顗娟女士

  羅氏制藥中國特藥領(lǐng)域副總裁陳顗娟女士表示:"羅氏致力于成為眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,將全力以赴為中國患者帶來更多全球創(chuàng)新眼底病治療方案,惠及更多中國眼底病患者。同時(shí),羅氏期待與政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)等多方力量和合作伙伴攜手,通過整合優(yōu)勢、持續(xù)創(chuàng)新,為中國防盲治盲事業(yè)的發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。"

  羅氏制藥中國總裁邊欣女士

  羅氏制藥中國總裁邊欣女士表示:"我們很高興借助進(jìn)博會(huì)平臺(tái),宣布羅氏眼科進(jìn)軍中國市場。我們期待法瑞西單抗等創(chuàng)新的眼科藥物能夠早日在中國上市,惠及中國數(shù)以千萬計(jì)的眼底病患者。未來,羅氏將繼續(xù)秉承‘先患者之需而行'的理念,在加速引進(jìn)眼科創(chuàng)新藥的同時(shí),繼續(xù)攜手多方合作伙伴,借力數(shù)字化手段,在眼底病患者的早診早治,及全病程管理等方面不斷探索新型合作模式,聚力打造創(chuàng)新、合作、多元的本土醫(yī)療健康生態(tài)圈,助力十四五全國眼健康規(guī)劃的實(shí)施。"

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[責(zé)任編輯:姚小冰]
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