六度影院鲁鲁片在线看_亚洲av无码乱码国产精品_国产精品一二三入口播放_国产一区二区不卡高清更新

　　12月4日，云頂新耀宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理zetomipzomib(澤托佐米)在中國(guó)的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。Zetomipzomib是一款新一類首創(chuàng)、選擇性免疫蛋白酶體抑制劑，用于治療包括狼瘡性腎炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡在內(nèi)的一系列自身免疫性疾病。

　　許多自身免疫性疾病，包括狼瘡性腎炎和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，在亞洲的發(fā)病率相比其他地區(qū)更高。據(jù)估計(jì)，僅在中國(guó)就有100萬(wàn)系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者，40%~60% 系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的疾病累及腎臟，即狼瘡性腎炎。狼瘡性腎炎是最常見(jiàn)的繼發(fā)性免疫性腎小球疾病，隨著疾病發(fā)展可逐漸導(dǎo)致腎功能衰竭，是終末期腎病的常見(jiàn)病因之一。區(qū)別于傳統(tǒng)的直接免疫抑制劑作用，zetomipzomib(澤托佐米)可以調(diào)節(jié)先天免疫和獲得性免疫反應(yīng)，從而降低炎癥對(duì)器官造成的損傷，這一特性使其具有治療多種自身免疫性疾病的潛力，且zetomipzomib(澤托佐米)對(duì)免疫蛋白酶體的選擇性抑制又可避免雙重靶向蛋白酶體抑制相關(guān)的全身副作用。

　　云頂新耀計(jì)劃與合作伙伴Kezar Life Sciences共同推進(jìn)PALIZADE研究，這是一項(xiàng)全球性、安慰劑對(duì)照2b期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估兩種劑量水平的zetomipzomib(澤托佐米)在活動(dòng)性狼瘡性腎炎患者中的療效和安全性。

　　云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示："Zetomipzomib(澤托佐米)的IND申請(qǐng)順利受理標(biāo)志著我們朝著在中國(guó)開(kāi)展該候選藥物的臨床研究邁出了重要一步，我們期待在狼瘡性腎炎高發(fā)的中國(guó)入組患者，成為PALIZADE全球研究的重要組成部分，并利用公司在臨床開(kāi)發(fā)和注冊(cè)上市等方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，盡快將這一重要的創(chuàng)新療法帶給亞洲患者。腎病和自身免疫性疾病是公司的重點(diǎn)治療領(lǐng)域，憑借zetomipzomib(澤托佐米)在狼瘡性腎炎和其他自免性疾病領(lǐng)域的潛力，將進(jìn)一步鞏固云頂新耀在亞洲的領(lǐng)先地位。"

　　Zetomipzomib(澤托佐米)在早前的2期臨床研究中獲得積極結(jié)果，第25周(治療結(jié)束)和第37周(即停藥隨訪第12周)時(shí)，具有臨床意義的總體腎臟緩解率(ORR)分別為64.7%和88.2%，完全腎臟緩解率(CRR)分別為35.3%和41.2%，尿蛋白肌酐比值(UPCR)分別較基線平均下降57.0%和83.0%，同時(shí)腎小球?yàn)V過(guò)率估計(jì)值(eGFR)在治療期間保持穩(wěn)定。研究期間，zetomipzomib(澤托佐米)還表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，且隨訪期內(nèi)未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。