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泰恩康：馬昔騰坦片收到藥品注冊受理通知書

2023/12/25 16:59:23 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司公布，全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的馬昔騰坦片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請《受理通知書》

　　廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司公布，全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的馬昔騰坦片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請《受理通知書》，國家藥監(jiān)局根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，對上述藥品的藥品注冊申請進行了審查，決定予以受理。馬昔騰坦是一種內(nèi)皮素受體拮抗劑，該藥最早由ActelionPharmaceuticals研發(fā)，于2013年獲FDA批準(zhǔn)上市，是首個獲批用于肺動脈高壓的口服制劑。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]