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藥石科技GMP高活原料藥生產(chǎn)線正式啟用

2023/12/27 14:46:49 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：近日，南京藥石科技股份有限公司（公司簡(jiǎn)稱"藥石科技"，股票代碼：300725.SZSE）宣布其生產(chǎn)基地浙江暉石藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱"浙江暉石"）的GMP高活原料藥（OEB-5及以上）生產(chǎn)線正式啟用，以滿足全球合作伙伴對(duì)高活原料藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的需求。

　　近日，南京藥石科技股份有限公司(公司簡(jiǎn)稱"藥石科技")宣布其生產(chǎn)基地浙江暉石藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱"浙江暉石")的GMP高活原料藥 (OEB-5及以上)生產(chǎn)線正式啟用，以滿足全球合作伙伴對(duì)高活原料藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的需求。

　　該GMP高活原料藥公斤級(jí)生產(chǎn)線面積為1000 m2，配備多臺(tái)多功能硬質(zhì)隔離器，以及20 L至100 L不同規(guī)模的反應(yīng)釜，可以生產(chǎn)職業(yè)暴露限值(Occupational Exposure Limit, OEL)要求最低至50 ng/m3 (OEB-5及以上)的高活化合物。在此之前，浙江暉石已具備多個(gè)可生產(chǎn) OEB-4化合物的生產(chǎn)車間，新高活生產(chǎn)線的建成標(biāo)志著藥石科技開(kāi)啟OEB-5及以上高活原料藥的GMP生產(chǎn)能力，助力ADC等高活產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)。

　　目前，藥石科技正在持續(xù)建設(shè)各類新分子實(shí)體藥物的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)能力，如靶向蛋白降解劑、多肽、寡核苷酸以及ADC等化學(xué)和生物大分子偶聯(lián)藥物，為合作伙伴提供高效靈活的"一站式"解決方案。其中，在ADC領(lǐng)域，公司正在不斷豐富適配ADC藥物開(kāi)發(fā)的linker-payload中間體和分子砌塊庫(kù)，為客戶提供新穎payload和linker設(shè)計(jì)空間，支持各類ADC藥物研發(fā)。公司具備ADC化學(xué)部分CMC服務(wù)能力，包括linker-payload合成和ADC大分子偶聯(lián)，已完成多個(gè)創(chuàng)新linker的工藝路線開(kāi)發(fā)及公斤級(jí)生產(chǎn)，同時(shí)對(duì)多種payload的工藝路線進(jìn)行了優(yōu)化。GMP高活原料藥生產(chǎn)能力的提升也將對(duì)藥石科技ADC項(xiàng)目的交付提供關(guān)鍵支持。

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[責(zé)任編輯：姚小冰]