六度影院鲁鲁片在线看_亚洲av无码乱码国产精品_国产精品一二三入口播放_国产一区二区不卡高清更新

2月7日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日宣布：胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（研發(fā)代號：IBI362）的首個新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制�，斒硕入氖侨�球首個申報上市的GLP-1R/GCGR雙重激動劑，作為具有創(chuàng)新作用機(jī)制的新一代減重藥物，有望為中國廣大的超重和肥胖人群的長期體重管理帶來更強(qiáng)效、安全、簡捷的治療手段。

此前，瑪仕度肽在中國超重或肥胖受試者中的III期臨床研究GLORY-1（NCT05607680）已于2024年1月達(dá)成主要研究終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，瑪仕度肽4mg組和6mg組受試者體重和多項心血管代謝指標(biāo)的改善均顯著優(yōu)于安慰劑組。GLORY-1研究治療期間，瑪仕度肽整體安全性良好，安全性特征與瑪仕度肽的既往臨床研究一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。GLORY-1研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)計劃將在2024年學(xué)術(shù)大會和學(xué)術(shù)期刊上公布。

該研究的主要研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授表示："超重和肥胖的早期預(yù)防和及時干預(yù)，可以有效降低體重過度增高所導(dǎo)致的疾病如心血管疾病、糖尿病、高血壓、脂肪肝等慢性病發(fā)生的風(fēng)險，切實提升居民健康水平，減輕我國的疾病負(fù)擔(dān)。在一些超重和肥胖者中，單純生活方式干預(yù)的減重效果往往有限且難以維持，在此基礎(chǔ)上選用安全、有效的減重藥物治療可以顯著改善體重，改善心血管代謝風(fēng)險因素，從而改善健康結(jié)局�，斒硕入恼宫F(xiàn)出的優(yōu)異的減重療效、多重的心血管代謝獲益及良好的安全性令我感到振奮，我也對我和全國多個研究中心的研究者們一起完成瑪仕度肽的臨床研究支持此次成功遞交NDA倍感自豪。 期待其早日上市，造福中國數(shù)億的超重或肥胖人群，助力中國肥胖防治事業(yè)。"

信達(dá)生物制藥集團(tuán)臨床副總裁錢鐳博士表示："我們很榮幸在監(jiān)管機(jī)構(gòu)、研究者和受試者支持下，瑪仕度肽的首個NDA獲受理，這也是全球首個遞交NDA的GLP-1R/GCGR雙重激動劑。作為具有創(chuàng)新作用機(jī)制的新一代GLP-1R/GCGR雙重激動劑，目前瑪仕度肽已在多項研究中積累了千人規(guī)模的中國人群的醫(yī)學(xué)證據(jù)，展現(xiàn)了出色的減重療效和多重心血管代謝獲益。我們將積極配合監(jiān)管部門，期待早日為中國超重和肥胖人群提供有效且安全的治療方案，實現(xiàn)科學(xué)減重和長期體重管理目標(biāo)。同時，依據(jù)科學(xué)證據(jù)和未滿足醫(yī)學(xué)需求，瑪仕度肽的其他適應(yīng)癥的開發(fā)也在持續(xù)有序進(jìn)行中。作為中國生物醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)跑者，信達(dá)生物將持續(xù)打造心血管及代謝領(lǐng)域創(chuàng)新一代產(chǎn)品管線，不斷滿足老百姓對于幸福生活的美好追求，服務(wù)更多病患。"

參考文獻(xiàn)