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康寧杰瑞皮下注射藥物JSKN033在澳大利亞完成首例患者給藥

2024/3/26 10:53:02 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：3月26日，康寧杰瑞生物制藥(股票代碼：9966.HK)宣布，皮下注射HER2雙抗ADC與PD-L1復(fù)方制劑JSKN033用于治療HER2表達(dá)晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的臨床研究，已經(jīng)在澳大利亞完成首例患者給藥。

　　3月26日，康寧杰瑞生物制藥(股票代碼：9966.HK)宣布，皮下注射HER2雙抗ADC與PD-L1復(fù)方制劑JSKN033用于治療HER2表達(dá)晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的臨床研究(研究編號JSKN033-101)，已經(jīng)在澳大利亞完成首例患者給藥。

　　已有臨床研究結(jié)果顯示，ADC聯(lián)合免疫治療可提高治療效果，大幅延長生存期。但聯(lián)合治療增加了患者輸液時(shí)間和住院時(shí)間，以及輸液反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，尤其治療需要增加聯(lián)合化療方案時(shí)，嚴(yán)重影響患者用藥的依從性。

　　JSKN033利用恩沃利單抗穩(wěn)定性好且可溶性高的優(yōu)勢，將免疫療法與ADC相結(jié)合，并通過給藥途徑的優(yōu)化提升安全性和便捷性，有望為患者提供依從性更高且有效的治療選擇。

　　JSKN033-101是一項(xiàng)開放、多中心、Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn)。試驗(yàn)包括劑量遞增和劑量擴(kuò)展兩部分：Ⅰ期劑量遞增階段旨在評估JSKN033在HER2表達(dá)晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和初步有效性，確定最大耐受劑量(MTD)和/或Ⅱ期推薦劑量(RP2D);Ⅱ期劑量擴(kuò)展階段將評估JSKN033在RP2D劑量下對HER2表達(dá)消化道腫瘤的療效和安全性。

　　消息來源：康寧杰瑞

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