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　　3月27日，綠葉制藥集團(tuán)（2186.HK）發(fā)布2023年全年業(yè)績及截至目前的業(yè)務(wù)進(jìn)展。

　　報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)營業(yè)收入約61.4億元人民幣，同比增長2.7%；EBITDA約20.8億元人民幣，同比增長14.6%；稅前利潤約7.0億元人民幣，同比增長4.5%。集團(tuán)資產(chǎn)負(fù)債率約為46.9%，同比下降7.6個百分點(diǎn)。

　　營業(yè)收入中，產(chǎn)品銷售收入約為56.3億元人民幣，同比增長11.2%。其中：腫瘤產(chǎn)品銷售收入約為19.2億元，同比增長26.3%；中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）產(chǎn)品銷售收入約為13.9億元，同比增長14.8%。心血管產(chǎn)品銷售收入約為16.9億元，同比增長10.8%。

　　新藥密集獲批，注入業(yè)績增長新動力

　　圍繞腫瘤、CNS兩大核心治療領(lǐng)域，集團(tuán)布局多年的新藥管線進(jìn)入豐收期。近年來的新藥密集獲批，為集團(tuán)業(yè)績增長注入新動力。

　　腫瘤領(lǐng)域

　　報(bào)告期內(nèi)新增2款新藥獲批，填補(bǔ)臨床未滿足需求。

　　百拓維®（注射用戈舍瑞林微球）在中國獲批用于治療前列腺癌、乳腺癌，為全球唯一獲批上市的戈舍瑞林長效微球制劑。該產(chǎn)品于同年進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，患者覆蓋顯著擴(kuò)增。

　　Zepzelca®（注射用蘆比替定）在中國澳門、中國香港獲批，并有望通過粵港澳大灣區(qū)"港澳藥械通"政策，率先惠及廣大內(nèi)地患者。該產(chǎn)品是近27年來、唯一獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)小細(xì)胞肺癌的新化學(xué)實(shí)體。

　　CNS領(lǐng)域

　　新藥管線和已上市品種觸及全球各大主要醫(yī)藥市場，全面涵蓋CNS領(lǐng)域多種疾病，彰顯集團(tuán)在CNS領(lǐng)域孕育的龍頭價值。2023年新增3款新藥獲批，進(jìn)一步強(qiáng)化集團(tuán)在該領(lǐng)域競爭優(yōu)勢。

　　此外，值得一提的是：Rykindo®（利培酮緩釋微球注射劑）于報(bào)告期內(nèi)在美國獲批用于治療精神分裂癥和雙相障礙，并積極推進(jìn)商業(yè)化；該產(chǎn)品是我國首個自主研發(fā)并在美獲批的CNS新藥。該產(chǎn)品在國內(nèi)持續(xù)高速增長，并在2023年國家醫(yī)保藥品目錄中維持原醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)成功續(xù)約。

　　若欣林®（鹽酸托魯?shù)匚睦�法辛緩釋片）作為我國首個自主創(chuàng)新的治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥，在2022年11月獲批上市后銷售增長勢如破竹，于2023年首個銷售完整年取得令人矚目的成績，臨床價值獲醫(yī)生與患者迅速認(rèn)可。

　　成熟產(chǎn)品穩(wěn)中有升，夯實(shí)營收基本面

　　聚焦腫瘤、CNS、心血管三大治療領(lǐng)域，集團(tuán)成熟產(chǎn)品核心品種增長穩(wěn)健，多款獨(dú)家產(chǎn)品凸顯治療優(yōu)勢與市場競爭優(yōu)勢，穩(wěn)固支撐集團(tuán)業(yè)績基本面。

　　力撲素®（注射用紫杉醇脂質(zhì)體）在報(bào)告期內(nèi)市場份額顯著提升；思瑞康®（富馬酸喹硫平片、緩釋片）、血脂康®銷售穩(wěn)健增長；歐開®（七葉皂苷鈉片）近年來持續(xù)高速放量，增長勢頭強(qiáng)勁。

　　重磅產(chǎn)品提速，國際業(yè)務(wù)將實(shí)現(xiàn)新突破

　　除了Rykindo®已在美國獲批之外，用于治療精神分裂癥的LY03010（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）也于報(bào)告期內(nèi)在美國進(jìn)入新藥上市申請的審評階段，且已在審評進(jìn)程中排除專利障礙，有望提前至今年在美國獲批。

　　管線儲備豐厚，5款新品有望今年獲批

　　集團(tuán)在研管線儲備豐厚，多個在研項(xiàng)目已處于上市審評階段和Ⅲ期/關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段，商業(yè)化動能強(qiáng)勁。如下5款新產(chǎn)品有望于今年獲批：

　　腫瘤領(lǐng)域：

• 注射用蘆比替定有望在中國內(nèi)地獲批；
• BA1102（地舒單抗注射液，安加維®生物類似藥）有望在中國獲批；

　　CNS領(lǐng)域：

• LY03010（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）有望在中國、美國獲批。該產(chǎn)品有望成為首個在美國獲批的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑；
• LY03003（注射用羅替高汀緩釋微球），為全球首個治療帕金森病的長效緩釋微球制劑，有望在中國獲批；
• LY021702（羥考酮納洛酮緩釋片），為首個國內(nèi)企業(yè)開發(fā)的、高技術(shù)門檻的羥考酮納洛酮緩釋片，用于中重度慢性疼痛，有望在中國獲批；

　　此外，BA5101（度拉糖肽注射液，度易達(dá)®生物類似藥）已在中國完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃遞交上市申請（BLA）。該產(chǎn)品為全球首個完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)的度易達(dá)®生物類似藥，當(dāng)前開發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先。另有多款創(chuàng)新抗體和生物類似藥在國內(nèi)和海外開展臨床試驗(yàn)。

　　展望未來，開啟新一輪高速增長

　　值此2024年集團(tuán)成立30周年之際，集團(tuán)多年布局的第一批創(chuàng)新品種密集落地，迎來豐收。期待這些產(chǎn)品更好地服務(wù)于亟待滿足的臨床需求，并推動集團(tuán)在中國和海外市場開啟新一輪跨越式增長。展望未來，一方面，集團(tuán)將全力推進(jìn)核心品種在國內(nèi)和海外市場的卓越上市和商業(yè)化運(yùn)營，加快產(chǎn)品從臨床價值到商業(yè)價值的轉(zhuǎn)化速度；另一方面，集團(tuán)也將通過一系列舉措提升運(yùn)營與管理效能，持續(xù)提升集團(tuán)盈利能力，為患者、為股東、為社會創(chuàng)造更大價值。

　　消息來源：綠葉制藥