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加科思KRAS G12C抑制劑注冊性試驗數(shù)據(jù)到達主要研究終點

2024/5/1 15:50:51 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)

導言:5月1日,加科思藥業(yè)宣布,其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑glecirasib的二期注冊性臨床數(shù)據(jù)于線上舉行的4月ASCO全體系列(Asco Plenary Series)正式公布。

  5月1日,加科思藥業(yè)宣布,其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑glecirasib的二期注冊性臨床數(shù)據(jù)于線上舉行的4月ASCO全體系列(Asco Plenary Series)正式公布。

  中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師石遠凱教授作為此項臨床試驗的首席主要研究者,以線上口頭報告的形式公布這項數(shù)據(jù)(摘要編號 468214)。

  從有效性來看,在單藥二線非小細胞肺癌患者中,確認客觀緩解率(ORR)為47.9%(56/117),其中包括4例患者實現(xiàn)完全緩解(CR),36例患者腫瘤縮小超過50%,疾病控制率為86.3%。

  中位無進展生存期(mPFS)為8.2個月,中位總生存期(mOS)為13.6個月。中位緩解持續(xù)時間(mDoR)數(shù)據(jù)還未成熟,6個月和12個月的緩解持續(xù)時間比例分別為73.6%和56.6%。

  從安全性數(shù)據(jù)來看,戈來雷塞有良好的安全性特征。無五級副反應,僅有5%的患者停藥。和其他KRAS G12C抑制劑相比,具有良好的消化道安全性特征。

  在數(shù)據(jù)發(fā)布后的線上研討環(huán)節(jié),丹那-法博癌癥研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的Julia K. Rotow博士在接受ASCO Daily News采訪時表示,"如果glecirasib能匹配或超過當前的療效數(shù)據(jù),總體改善了副作用,那么這款藥物將是一項有吸引力的治療選擇。"她同時指出,獨特的安全性特征可能會為gleciraisb與其他藥物聯(lián)用帶來空間,而同靶點的其他產(chǎn)品因毒性重疊而無法輕易與其他藥物聯(lián)用。

  石遠凱教授表示:"肺癌的治療趨勢是減少化療的使用。目前國內(nèi)KRAS G12C突變肺癌患者一線治療失敗后,二線療法以多西他賽等化療為主,其客觀緩解率14%,中位無進展生存期為3.0個月,總生存期為9.1個月,F(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)表明,glecirasib的有效性和安全性均優(yōu)于化療,有望為患者帶來更多治療選擇。"

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[責任編輯:姚小冰]
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