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加科思KRAS G12C抑制劑注冊(cè)性試驗(yàn)數(shù)據(jù)到達(dá)主要研究終點(diǎn)

2024/5/1 15:50:51 來(lái)源：中國(guó)企業(yè)新聞網(wǎng) 評(píng)論：(0)

導(dǎo)言：5月1日，加科思藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑glecirasib的二期注冊(cè)性臨床數(shù)據(jù)于線上舉行的4月ASCO全體系列(Asco Plenary Series)正式公布。

　　5月1日，加科思藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑glecirasib的二期注冊(cè)性臨床數(shù)據(jù)于線上舉行的4月ASCO全體系列(Asco Plenary Series)正式公布。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師石遠(yuǎn)凱教授作為此項(xiàng)臨床試驗(yàn)的首席主要研究者，以線上口頭報(bào)告的形式公布這項(xiàng)數(shù)據(jù)(摘要編號(hào) 468214)。

　　從有效性來(lái)看，在單藥二線非小細(xì)胞肺癌患者中，確認(rèn)客觀緩解率(ORR)為47.9%(56/117)，其中包括4例患者實(shí)現(xiàn)完全緩解(CR)，36例患者腫瘤縮小超過(guò)50%，疾病控制率為86.3%。

　　中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)為8.2個(gè)月，中位總生存期(mOS)為13.6個(gè)月。中位緩解持續(xù)時(shí)間(mDoR)數(shù)據(jù)還未成熟，6個(gè)月和12個(gè)月的緩解持續(xù)時(shí)間比例分別為73.6%和56.6%。

　　從安全性數(shù)據(jù)來(lái)看，戈來(lái)雷塞有良好的安全性特征。無(wú)五級(jí)副反應(yīng)，僅有5%的患者停藥。和其他KRAS G12C抑制劑相比，具有良好的消化道安全性特征。

　　在數(shù)據(jù)發(fā)布后的線上研討環(huán)節(jié)，丹那-法博癌癥研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的Julia K. Rotow博士在接受ASCO Daily News采訪時(shí)表示，"如果glecirasib能匹配或超過(guò)當(dāng)前的療效數(shù)據(jù)，總體改善了副作用，那么這款藥物將是一項(xiàng)有吸引力的治療選擇。"她同時(shí)指出，獨(dú)特的安全性特征可能會(huì)為gleciraisb與其他藥物聯(lián)用帶來(lái)空間，而同靶點(diǎn)的其他產(chǎn)品因毒性重疊而無(wú)法輕易與其他藥物聯(lián)用。

　　石遠(yuǎn)凱教授表示："肺癌的治療趨勢(shì)是減少化療的使用。目前國(guó)內(nèi)KRAS G12C突變肺癌患者一線治療失敗后，二線療法以多西他賽等化療為主，其客觀緩解率14%，中位無(wú)進(jìn)展生存期為3.0個(gè)月，總生存期為9.1個(gè)月�，F(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)表明，glecirasib的有效性和安全性均優(yōu)于化療，有望為患者帶來(lái)更多治療選擇。"

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[責(zé)任編輯：姚小冰]