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　　7月12日，邁威生物宣布其自主研發(fā)的靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥(研發(fā)代號：9MW2821)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予快速通道認定(Fast Track Designation，F(xiàn)TD)用于治療局部晚期或轉移性 Nectin-4 陽性三陰性乳腺癌(TNBC)。

　　FDA 的快速通道認定旨在加速用于治療嚴重疾病的藥物的開發(fā)與審查，進而加快這些藥物的上市進程。獲得快速通道認定的治療藥物有望后續(xù)在符合相關標準條件時獲得優(yōu)先審查和加速批準。

　　9MW2821 在半年內已獲美國 FDA 的多項審評資質。此前已獲得兩項 FDA 快速通道認定，用于治療晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌(ESCC)和既往接受過含鉑化療方案治療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌(CC)，并獲得孤兒藥資格認定用于治療食管癌(EC)，突顯了其在治療嚴重疾病方面的潛力和創(chuàng)新性。這些資質不僅加速了 9MW2821 的研發(fā)進程，也為其未來可能獲得優(yōu)先審評奠定了基礎。