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微芯生物一款治療腫瘤原創(chuàng)新藥CS231295片臨床試驗申請（IND）獲受理

2024/10/18 10:20:41 來源：中國企業(yè)新聞網(wǎng) 評論：(0)

導(dǎo)言：10月17日，深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱"微芯生物"，股票代碼：688321.SH)遞交的用于治療腫瘤的國家1類原創(chuàng)新藥CS231295片臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理(受理號：CXHL2401105、CXHL2401107、CXHL2401108)。

　　10月17日，深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱"微芯生物"，股票代碼：688321.SH)遞交的用于治療腫瘤的國家1類原創(chuàng)新藥CS231295片臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理(受理號：CXHL2401105、CXHL2401107、CXHL2401108)。

　　惡性腫瘤是導(dǎo)致人類死亡的主要因素之一，盡管臨床治療手段有明顯提升，但是大多數(shù)腫瘤仍無法治愈，腫瘤的耐藥和復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移成為患者長期生存的最大威脅。特別是，由于血腦屏障的存在，惡性腦瘤及腫瘤腦轉(zhuǎn)移不僅直接威脅患者的生命，還構(gòu)成了阻礙藥物治療效果發(fā)揮的天然屏障。因此，開發(fā)具有腦透過性的新型抗腫瘤藥物，已成為提升當(dāng)前腫瘤臨床治療療效的關(guān)鍵熱點，同時也是一個亟待解決的難題。

　　CS231295是微芯生物自主研發(fā)且擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的腦透過性小分子多靶點蛋白激酶抑制劑，對于攜帶特定抑癌基因缺陷的腫瘤，可產(chǎn)生合成致死效應(yīng)，并帶來針對性的藥效，為這類腫瘤患者提供了新的治療選擇。同時，CS231295具有顯著的抗腫瘤血管生成作用，能實現(xiàn)廣譜的抗腫瘤活性，未來，無論是單藥或與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合使用，都有望為多種腫瘤提供差異化的創(chuàng)新治療方案。此外，CS231295具有良好的血腦屏障透過性，對腦部原發(fā)和轉(zhuǎn)移性腫瘤也存在明顯的治療優(yōu)勢，在惡性腦瘤及腫瘤腦轉(zhuǎn)移的治療上具備良好的應(yīng)用潛力。在臨床前研究中，CS231295已展現(xiàn)出顯著的藥效學(xué)活性、理想的藥代動力學(xué)特征以及良好的安全性。

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