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　　11月19日，騰盛博藥生物科技有限公司("騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK)，一家致力于針對(duì)患者醫(yī)療需求未被滿足的疾病開發(fā)治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術(shù)公司，在11月15日至19日于美國(guó)加利福尼亞州圣地亞哥舉行的美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)(AASLD)年會(huì)上，以最新突破(late-breaking)口頭報(bào)告的形式公布了其正在進(jìn)行的2期ENSURE研究的最新數(shù)據(jù)。

　　ENSURE是一項(xiàng)陽性對(duì)照、隨機(jī)、2期研究，旨在評(píng)估試驗(yàn)性小干擾核糖核酸(siRNA)elebsiran(BRII-835，VIR-2218)聯(lián)合聚乙二醇干擾素α(PEG-IFNα)對(duì)乙型肝炎表面抗原(HBsAg)基線為100-3,000 IU/mL的慢性HBV感染者的作用。該研究排除了HBsAg基線水平較低(<100 IU/mL)的HBV患者，以研究在更廣泛患者群體中的潛在療效。ENSURE 48周治療結(jié)束(EOT)數(shù)據(jù)顯示，在治療結(jié)束時(shí)，接受200 mg或100 mg elebsiran聯(lián)合PEG-IFNα治療的參與者中分別有26.3%(5/19)或33.3%(6/18)實(shí)現(xiàn)HBsAg血清清除，而接受PEG-IFNα單藥治療的參與者中只有5.6%(1/18)實(shí)現(xiàn)HBsAg血清清除。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東教授表示："ENSURE研究的EOT數(shù)據(jù)非常明確。既往研究顯示，siRNA聯(lián)合PEG-IFNα是最有希望獲得更高HBsAg血清清除的療法之一。ENSURE研究首次為siRNA在已有的PEG-IFNα療法基礎(chǔ)上對(duì)實(shí)現(xiàn)功能性治愈的作用提供了證據(jù)。我們相信，elebsiran有望對(duì)提高HBV功能性治愈率產(chǎn)生重要影響。"

　　騰盛博藥首席醫(yī)學(xué)官David Margolis博士表示："這項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)令我們備受鼓舞，它將繼續(xù)支持我們?cè)谀繕?biāo)人群中開發(fā)慢性HBV功能性治愈療法的目標(biāo)。該結(jié)果凸顯了elebsiran作為目前正在開展的多項(xiàng)臨床研究中進(jìn)行評(píng)估的聯(lián)合治療方案核心的潛力。我們期待著通過正在進(jìn)行的2期研究，將elebsiran與其他療法相結(jié)合，以為全球2.54億慢性HBV感染者提供更高的功能性治愈率。"

　　摘要編號(hào)：5008

　　最新突破口頭報(bào)告標(biāo)題：Elebsiran(BRII-835)聯(lián)合聚乙二醇干擾素α(PEG-IFNα)對(duì)比 PEG-IFNα 在病毒學(xué)抑制的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者中的療效和安全性的初步結(jié)果

　　講者：賈繼東教授，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任

　　在治療結(jié)束時(shí)，elebsiran 200 mg + PEG-IFNα隊(duì)列和elebsiran 100 mg + PEG-IFNα隊(duì)列的HBsAg血清清除率分別為26.3%(5/19)和33.3%(6/18)，明顯高于PEG-IFNα單藥治療隊(duì)列(5.6%)。

　　在HBsAg基線為100-1,500 IU/mL的亞組中，接受elebsiran 200 mg或100 mg聯(lián)合PEG-IFNα治療后分別有31.3%(5/16)或40.0%(6/15)的參與者實(shí)現(xiàn)了HBsAg血清清除。

　　Elebsiran + PEG-IFNα隊(duì)列在治療結(jié)束時(shí)的HBsAg下降幅度(平均值[SE]：elebsiran 200 mg或100 mg分別為-2.47 [0.28]或-3.01 [0.28] log10 IU/mL)大于 PEG-IFNα隊(duì)列(-1.02 [0.30] log10 IU/mL)。

　　在HBsAg基線水平為100-3,000 IU/mL的參與者中， elebsiran 200 mg和100 mg劑量聯(lián)合PEG-IFNα可實(shí)現(xiàn)相似的HBsAg血清清除率和HBsAg降幅。

　　在病毒學(xué)抑制的慢性HBV感染參與者中，elebsiran聯(lián)合PEG-IFNα治療總體安全且耐受性良好。

　　治療后隨訪仍在進(jìn)行中，將在治療結(jié)束后繼續(xù)隨訪24周。

　　作為騰盛博藥開發(fā)HBV功能性治愈獨(dú)特方法的一部分，公司及其合作伙伴正在積極推進(jìn)我們差異化產(chǎn)品組合的多項(xiàng)聯(lián)合研究，包括elebsiran、針對(duì)HBV的在研廣譜中和性單克隆抗體tobevibart，以及重組蛋白HBV免疫治療藥物BRII-179。我們將在2025年的科學(xué)會(huì)議上分享關(guān)鍵數(shù)據(jù)。