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　　11月19日，騰盛博藥生物科技有限公司("騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK)，一家致力于針對患者醫(yī)療需求未被滿足的疾病開發(fā)治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術(shù)公司，在11月15日至19日于美國加利福尼亞州圣地亞哥舉行的美國肝病研究學會(AASLD)年會上，以最新突破(late-breaking)口頭報告的形式公布了其正在進行的2期ENSURE研究的最新數(shù)據(jù)。

　　ENSURE是一項陽性對照、隨機、2期研究，旨在評估試驗性小干擾核糖核酸(siRNA)elebsiran(BRII-835，VIR-2218)聯(lián)合聚乙二醇干擾素α(PEG-IFNα)對乙型肝炎表面抗原(HBsAg)基線為100-3,000 IU/mL的慢性HBV感染者的作用。該研究排除了HBsAg基線水平較低(<100 IU/mL)的HBV患者，以研究在更廣泛患者群體中的潛在療效。ENSURE 48周治療結(jié)束(EOT)數(shù)據(jù)顯示，在治療結(jié)束時，接受200 mg或100 mg elebsiran聯(lián)合PEG-IFNα治療的參與者中分別有26.3%(5/19)或33.3%(6/18)實現(xiàn)HBsAg血清清除，而接受PEG-IFNα單藥治療的參與者中只有5.6%(1/18)實現(xiàn)HBsAg血清清除。

　　首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東教授表示："ENSURE研究的EOT數(shù)據(jù)非常明確。既往研究顯示，siRNA聯(lián)合PEG-IFNα是最有希望獲得更高HBsAg血清清除的療法之一。ENSURE研究首次為siRNA在已有的PEG-IFNα療法基礎(chǔ)上對實現(xiàn)功能性治愈的作用提供了證據(jù)。我們相信，elebsiran有望對提高HBV功能性治愈率產(chǎn)生重要影響。"

　　騰盛博藥首席醫(yī)學官David Margolis博士表示："這項試驗數(shù)據(jù)令我們備受鼓舞，它將繼續(xù)支持我們在目標人群中開發(fā)慢性HBV功能性治愈療法的目標。該結(jié)果凸顯了elebsiran作為目前正在開展的多項臨床研究中進行評估的聯(lián)合治療方案核心的潛力。我們期待著通過正在進行的2期研究，將elebsiran與其他療法相結(jié)合，以為全球2.54億慢性HBV感染者提供更高的功能性治愈率。"

　　摘要編號：5008

　　最新突破口頭報告標題：Elebsiran(BRII-835)聯(lián)合聚乙二醇干擾素α(PEG-IFNα)對比 PEG-IFNα 在病毒學抑制的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者中的療效和安全性的初步結(jié)果

　　講者：賈繼東教授，首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任

　　在治療結(jié)束時，elebsiran 200 mg + PEG-IFNα隊列和elebsiran 100 mg + PEG-IFNα隊列的HBsAg血清清除率分別為26.3%(5/19)和33.3%(6/18)，明顯高于PEG-IFNα單藥治療隊列(5.6%)。

　　在HBsAg基線為100-1,500 IU/mL的亞組中，接受elebsiran 200 mg或100 mg聯(lián)合PEG-IFNα治療后分別有31.3%(5/16)或40.0%(6/15)的參與者實現(xiàn)了HBsAg血清清除。

　　Elebsiran + PEG-IFNα隊列在治療結(jié)束時的HBsAg下降幅度(平均值[SE]：elebsiran 200 mg或100 mg分別為-2.47 [0.28]或-3.01 [0.28] log10 IU/mL)大于 PEG-IFNα隊列(-1.02 [0.30] log10 IU/mL)。

　　在HBsAg基線水平為100-3,000 IU/mL的參與者中， elebsiran 200 mg和100 mg劑量聯(lián)合PEG-IFNα可實現(xiàn)相似的HBsAg血清清除率和HBsAg降幅。

　　在病毒學抑制的慢性HBV感染參與者中，elebsiran聯(lián)合PEG-IFNα治療總體安全且耐受性良好。

　　治療后隨訪仍在進行中，將在治療結(jié)束后繼續(xù)隨訪24周。

　　作為騰盛博藥開發(fā)HBV功能性治愈獨特方法的一部分，公司及其合作伙伴正在積極推進我們差異化產(chǎn)品組合的多項聯(lián)合研究，包括elebsiran、針對HBV的在研廣譜中和性單克隆抗體tobevibart，以及重組蛋白HBV免疫治療藥物BRII-179。我們將在2025年的科學會議上分享關(guān)鍵數(shù)據(jù)。