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艾棣維欣可溶性微針藥品MICROEPAD™在美國注冊上市
2024/12/27 15:43:39 來源:中國企業(yè)新聞網(wǎng)
導言:近日,艾棣維欣生物發(fā)布公告,其可溶性微針OTC藥品MICROEPAD™已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱"美國FDA")注冊,并頒發(fā)國家藥品注冊號("National Drug Code"),在美國注冊上市。
近日,艾棣維欣生物發(fā)布公告,其可溶性微針OTC藥品MICROEPAD™已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱"美國FDA")注冊,并頒發(fā)國家藥品注冊號("National Drug Code"),在美國注冊上市。
MICROEPAD™(Dissolvable Microneedle Blemish Patches)是一款用于治療痤瘡、痤瘡瘢痕和黑頭,促進皮膚愈合的可溶性微針非處方類(OTC)藥品。該產(chǎn)品將藥物成分制備成可溶性微針制劑,在皮膚局部貼敷給藥之后,透過角質層溶解并釋放藥物成分,用于治療痤瘡和促進皮膚愈合。MICROEPAD™將通過艾棣維欣(蘇州)生物制品有限公司進行cGMP生產(chǎn)和供應。
可溶性微針是國際前沿的新型藥物與疫苗遞送技術,該技術可將疫苗或藥物原液凝固成微針制劑,以陣列的形式均勻排布在貼片上,并通過貼敷和溶解的方式實現(xiàn)透皮給藥,具有無痛、生物利用度高、安全性好、遞送部位可控等諸多優(yōu)勢。
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