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　　1月20日，君實(shí)生物宣布全資子公司TopAlliance Biosciences與利奧制藥(LEO Pharma)就特瑞普利單抗在歐洲的分銷與商業(yè)化達(dá)成合作。通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，雙方將攜手提升特瑞普利單抗在歐洲市場的可及性，為歐洲患者提供優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新療法。

　　特瑞普利單抗是一款以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物，由中國本土創(chuàng)新藥企君實(shí)生物自主研發(fā)，至今已在全球超過35個(gè)國家和地區(qū)獲批上市，用于多種惡性腫瘤治療。2024年，特瑞普利單抗分別獲得歐盟委員會(huì)(EC)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)的批準(zhǔn)，用于以下兩項(xiàng)適應(yīng)癥：1)聯(lián)合順鉑和吉西他濱，用于復(fù)發(fā)、不能手術(shù)或放療的，或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一線治療;2)聯(lián)合順鉑和紫杉醇，用于不可切除的晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌成人患者的一線治療。特瑞普利單抗是歐洲首個(gè)且目前唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物，同時(shí)也是歐洲唯一用于不限PD-L1表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌一線免疫治療藥物。

　　根據(jù)協(xié)議，利奧制藥將負(fù)責(zé)特瑞普利單抗在歐盟(EU)及歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)所有成員國，以及瑞士、英國的分銷、推廣、銷售等工作，目前最多可達(dá)32個(gè)國家。君實(shí)生物將作為特瑞普利單抗在歐洲的上市許可持有人(MAH)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、注冊、藥物警戒、質(zhì)量管理等事務(wù)。此外，利奧制藥將向君實(shí)生物支付包括首付款、未來可能新增的獲批適應(yīng)癥的里程款項(xiàng)，以及特瑞普利單抗在合作區(qū)域內(nèi)銷售凈額兩位數(shù)百分比的銷售分成。

　　君實(shí)生物高級副總裁、TopAlliance Biosciences首席執(zhí)行官姚盛博士表示，"與LEO Pharma的合作為君實(shí)生物在歐洲市場樹立了一個(gè)重要的里程碑，與公司的全球化拓展戰(zhàn)略高度契合。歐洲已被確定為公司業(yè)務(wù)增長的關(guān)鍵戰(zhàn)略區(qū)域。作為該產(chǎn)品在歐洲的藥品上市許可持有人(MAH)，我們已在當(dāng)?shù)亟�立了運(yùn)營中心，并正在積極與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門合作，為特瑞普利單抗在歐洲的成功商業(yè)上市做好準(zhǔn)備。利奧制藥作為一家總部在歐洲、擁有百年歷史的跨國制藥企業(yè)，在歐洲市場構(gòu)建了成熟的藥品分銷網(wǎng)絡(luò)，并積累了豐富的市場推廣經(jīng)驗(yàn)。我們相信，雙方將充分發(fā)揮各自在研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化方面的優(yōu)勢，讓特瑞普利單抗能夠精準(zhǔn)且高效地覆蓋歐洲市場，及早惠及當(dāng)?shù)赜行枨蟮幕颊�。未來，我們將繼續(xù)踐行公司‘立足中國，布局全球'的國際化戰(zhàn)略，攜手合作伙伴為全球患者提供來自中國的高質(zhì)量創(chuàng)新藥。"

　　利奧制藥執(zhí)行副總裁Jean Monin表示："我們很高興能與君實(shí)生物合作，為利奧制藥現(xiàn)有的抗栓塞業(yè)務(wù)錦上添花，該業(yè)務(wù)已為癌癥相關(guān)血栓患者提供服務(wù)。LOQTORZI®(特瑞普利單抗)的分銷和營銷合作為那些存在高度未被滿足的臨床需求的地區(qū)帶來了重要的新治療選擇。這項(xiàng)合作專注于�？漆t(yī)院產(chǎn)品，能夠補(bǔ)充我們現(xiàn)有的針對癌癥相關(guān)血栓及其他�？苹颊叩幕�于肝素的抗凝治療。借助我們的商業(yè)平臺，LOQTORZI®將創(chuàng)造有價(jià)值的協(xié)同效應(yīng)，并推動(dòng)持續(xù)增長。"

　　1. 本材料旨在傳遞前沿信息，無意向您做任何產(chǎn)品的推廣，不作為臨床用藥指導(dǎo)。

　　2. 若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見與指導(dǎo)。